Клиническая оценка задней прямой реставрации у подростков
3 мая 2019 г. обновлено: Renata Afonso da Silva Pereira
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности прямых реставраций с объемным наполнением моляров с большими структурными потерями при эндодонтическом лечении.
Поведение реставраций класса II на 68 молярах, эндодонтически обработанных объемным наполнителем и инкрементальной техникой, будет оцениваться с помощью рандомизированного клинического исследования с двухлетним наблюдением.
Этот проект направлен на оценку эффективности этой новой реставрационной стратегии, которая может значительно способствовать восстановлению жевательных зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят восемь эндодонтически пролеченных моляров были восстановлены у 54 подростков (10-18 лет, среднее значение = 14,0 ± 2,4).
Зубы были случайным образом распределены по методике инкрементного пломбирования (Filtek Z230/Vitremer, 3M-ESPE, n = 31) или технике объемного пломбирования с высокой вязкостью (Filtek Bulk Fill Posterior, 3M-ESPE, n = 37).
Реставрации были клинически оценены на исходном уровне, через 12 и 24 месяца двумя независимыми оценщиками с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США.
Анализ данных включал описательную статистику, непараметрические тесты Манна-Уитни и Фридмана и анализ обобщенного оценочного уравнения (GEE).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerias
-
Uberlândia, Minas Gerias, Бразилия, 38405320
- Universidade Federal de Uberlândia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки с необходимостью эндодонтического лечения коренных зубов в возрасте от 10 до 18 лет;
- Пациенты, которым требуются прямые реставрации полостей класса MOD II в молярах;
- Пациенты с историей болезни, которая не ставит под угрозу эволюцию результатов;
- Пациенты, у которых есть привычка к гигиене полости рта, заключающаяся в чистке зубов не реже одного раза в день;
- Пациенты, имеющие нормальное состояние пародонта по параметрам зондирования.
Критерий исключения:
- Пациенты с некоторыми хроническими заболеваниями с оральными проявлениями;
- Пациенты с серьезной оральной патологией;
- Пациенты с отсутствием гигиены полости рта;
- Пациенты с аллергией на любой материал, который будет использоваться в этом исследовании;
- Пациенты с признаками или симптомами бруксизма и стягивания зубов;
- Пациенты с зубами, которые будут использоваться в качестве опоры для съемных протезов или несъемных частичных протезов;
- Пациенты с зубами с фарфоровыми реставрациями, расположенными прямо напротив зуба, на который будет установлена реставрация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника инкрементного заполнения
Стеклоиономер в пульповой камере и техника инкрементного пломбирования композитным материалом
|
Для обеих групп: поверхность эмали зубов будет обработана 37% фосфорной кислотой. Для восстановительной процедуры будет использоваться та же адгезивная система. ГРУППА АКТИВНЫЙ КОМПАРАТОР
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Массовое заполнение
Объемная заливка композитной смолы, заполняющая всю полость
|
Для обеих групп: поверхность эмали зубов будет обработана 37% фосфорной кислотой. Для восстановительной процедуры будет использоваться та же адгезивная система. ГРУППА АКТИВНЫЙ КОМПАРАТОР
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неудача восстановления
Временное ограничение: 2 года
|
фракция материала
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краевое окрашивание
Временное ограничение: 2 года
|
изменение цвета клеевой поверхности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Carlos J Soares, DDS,MS,PHD, Universidade Federal de Uberlândia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UFU001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .