- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937219
이전에 치료받지 않은 진행성 또는 전이성 신세포암 환자에서 니볼루맙 및 이필리무맙과 병용한 카보잔티닙 연구 (COSMIC-313)
2025년 8월 22일 업데이트: Exelixis
이전에 치료받지 않은 중등도 또는 저위험 진행성 또는 전이성 신세포암 환자를 대상으로 니볼루맙 및 이필리무맙과 니볼루맙 및 이필리무맙을 병용한 카보잔티닙의 무작위, 이중맹검, 통제 3상 연구
이것은 니볼루맙 및 이필리무맙과 조합된 카보잔티닙 대 일치하는 위약과 조합된 니볼루맙 및 이필리무맙의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 대조 3상 시험입니다.
IMDC 기준에 따라 중간 위험 또는 저위험 진행성 또는 전이성 RCC를 가진 약 840명의 적격 피험자가 약 180개 부위에서 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 니볼루맙 및 이필리무맙과 조합된 카보잔티닙 대 일치하는 위약과 조합된 니볼루맙 및 이필리무맙의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 대조 3상 시험입니다.
이 연구의 1차 목적은 니볼루맙 및 이필리무맙과 비교하여 무진행 생존(PFS) 기간에 대한 니볼루맙 및 이필리무맙("트리플렛")과 조합된 카보잔티닙의 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목적은 전체 생존 기간(OS)에 대한 삼중항 조합의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
855
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #144
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #149
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Waikato Region
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Hamilton, Waikato Region, 뉴질랜드, 3204
- Exelixis Clinical Site #122
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Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, 뉴질랜드, 6021
- Exelixis Clinical Site #148
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-
Taichung, 대만, 404
- Exelixis Clinical Site #142
-
Taipei, 대만, 10002
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taoyuan District, 대만, 333
- Exelixis Clinical Site #173
-
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-
Seoul, 대한민국, 03722
- Exelixis Clinical Site #143
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Exelixis Clinical Site #151
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
- Exelixis Clinical Site #127
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Exelixis Clinical Site #115
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60596
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Exelixis Clinical Site #139
-
Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 90419
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 077477
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 03100
- Exelixis Clinical Site #160
-
Querétaro, 멕시코, 76000
- Exelixis Clinical Site #131
-
Querétaro, 멕시코, 76090
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, 멕시코, 20116
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Guanajuato
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León, Guanajuato, 멕시코, 37000
- Exelixis Clinical Site #167
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
- Exelixis Clinical Site #169
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- Exelixis Clinical Site #134
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-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Exelixis Clinical Site #116
-
Orange, California, 미국, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #166
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Exelixis Clinical Site #29
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Exelixis Clinical Site #58A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Exelixis Clinical Site #7B
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Exelixis Clinical Site #7A
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Exelixis Clinical Site #7C
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Exelixis Clinical Site #24
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Exelixis Clinical Site #159
-
New York, New York, 미국, 10065
- Exelixis Clinical Site #8
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Exelixis Clinical Site #107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Exelixis Clinical Site #102
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Exelixis Clinical Site #10
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Exelixis Clinical Site #57
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Exelixis Clinical Site #13
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Exelixis Clinical Site #112
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #119
-
São Paulo, 브라질, 01327-001
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #154
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80530-010
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #158
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #168
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
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-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Exelixis Clinical Site #43
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Exelixis Clinical Site #36
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Exelixis Clinical Site #49
-
Madrid, 스페인, 28009
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, 스페인, 28040
- Exelixis Clinical Site #94
-
Madrid, 스페인, 28041
- Exelixis Clinical Site #20
-
Madrid, 스페인, 28050
- Exelixis Clinical Site #55
-
Oviedo, 스페인, 33011
- Exelixis Clinical Site #96
-
Valencia, 스페인, 46009
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
Coruña
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Santiago de Compostela, Coruña, 스페인, 15706
- Exelixis Clinical Site #53
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Exelixis Clinical Site #45
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Singapore, 싱가포르, 119074
- Exelixis Clinical Site #77
-
Singapore, 싱가포르, 169610
- Exelixis Clinical Site #40
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-
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABD
- Exelixis Clinical Site #54
-
CABA, 아르헨티나, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #63
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #110
-
Córdoba, 아르헨티나, X5004
- Exelixis Clinical Site #120
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-
Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #153
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000
- Exelixis Clinical Site #73
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #72
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #93
-
London, 영국, EC1A 7BE
- Exelixis Clinical Site #30
-
London, 영국, W6 8RF
- Exelixis Clinical Site #172
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #92
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Exelixis Clinical Site #75
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Exelixis Clinical Site #76
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Beersheba, 이스라엘, 84101
- Exelixis Clinical Site #88
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Exelixis Clinical Site #81
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Exelixis Clinical Site #84
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Exelixis Clinical Site #121
-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Exelixis Clinical Site #97
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Exelixis Clincal Site #129
-
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-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- Exelixis Clinical Site #47
-
Modena, 이탈리아, 41124
- Exelixis Clinical Site #60
-
Padua, 이탈리아, 35128
- Exelixis Clinical Site #61
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Exelixis Clinical Site #59
-
Perugia, 이탈리아, 06132
- Exelixis Clinical Site #104
-
Terni, 이탈리아, 05100
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Forli - Cesena
-
Meldola, Forli - Cesena, 이탈리아, 47014
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, 이탈리아, 48018
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Králová, 체코, 50005
- Exelixis Clinical Site #89
-
Prague, 체코, 140 59
- Exelixis Clinical Site #114
-
Prague, 체코, 150 06
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
-
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-
Santiago, 칠레, 7500921
- Exelixis Clinical Site #91
-
Santiago, 칠레, 8420383
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Región de La Araucanía (IX)
-
Temuco, Región de La Araucanía (IX), 칠레, 4810561
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #105
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #46
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
- Exelixis Clinical Site #31
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Exelixis Clinical Site #62
-
Gdansk, 폴란드, 80-219
- Exelixis Clinical Site #135
-
Otwock, 폴란드, 05-400
- Exelixis Clinical Site #99
-
Poznan, 폴란드, 60-693
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Exelixis Clinical Site #86
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- Exelixis Clinical Site #71
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Exelixis Clinical Site #78
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Exelixis Clinical Site #80
-
Nice, 프랑스, 06189
- Exelixis Clinical Site #66
-
Paris, 프랑스, 75015
- Exelixis Clinical Site #150
-
Reims, 프랑스, 51726
- Exelixis Clinical Site #65
-
Rennes, 프랑스, 35042
- Exelixis Clinical Site #125
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- Exelixis Clinical Site #128
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- Exelixis Clinical Site #90
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Exelixis Clinical Site #67
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- Exelixis Clinical Site #50
-
Tampere, 핀란드, 33520
- Exelixis Clinical Site #56
-
Turku, 핀란드, 20520
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Exelixis Clinical Site #39
-
Pécs, 헝가리, 7624
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, 호주, 2640
- Exelixis Clinical Site #32
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- Exelixis Clinical Site #35
-
North Ryde, New South Wales, 호주, 2109
- Exelixis Clinical Site #27
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2065
- Exelixis Clinical Site #33
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Exelixis Clinical Site #17
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Exelixis Clinical Site #18
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- Exelixis Clinical Site #9
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Exelixis Clinical Site #28
-
Shatin, 홍콩
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tuenmen, 홍콩
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 진행성(근치적 수술이나 방사선 요법이 불가능함) 또는 전이성(AJCC 4기) 신세포 암종.
- IMDC(International Metastatic RCC Database Consortium) 기준에 의해 정의된 중간 또는 저위험 RCC.
- 조사자에 의해 결정된 RECIST 1.1에 따른 측정 가능한 질병. 이전에 방사선 요법을 시행한 경우 측정 가능한 질병은 방사선 조사 범위 밖에 있어야 합니다.
- Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 70%.
- 적절한 장기 및 골수 기능.
제외 기준:
- 연구용 제제를 포함하여 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 RCC에 대한 선행 전신 항암 요법.
- 2주 이내의 뼈 전이에 대한 방사선 요법, 무작위화 전 4주 이내의 기타 방사선 요법.
- 방사선 요법으로 적절하게 치료되지 않고 무작위 배정 전 최소 4주 동안 안정적이지 않은 알려진 뇌 전이 또는 두개골 경막외 질환.
- 경구 항응고제 또는 혈소판 억제제와 병용 항응고제.
- 무작위화 전 30일 이내에 약독화 생백신 투여.
- 심각한 심혈관 질환(최적의 항고혈압 치료에도 불구하고 수축기 혈압(BP) > 150mmHg 또는 확장기 > 90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압 포함)을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는, 유의미한 병발 또는 최근 질병, 높은 위장 장애와 관련된 GI 장애 천공 또는 누공 형성, 위장관 침범 종양, 장 폐쇄, 복강내 농양, 임상적으로 유의한 출혈 사건, 공동성 폐 병변 또는 주요 폐혈관 침범 병변의 위험.
다음과 같은 기타 임상적으로 중요한 장애:
- 무작위 배정일로부터 지난 2년 이내에 증상이 있거나 치료가 필요한 자가면역 질환.
- 무작위화 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태.
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염. 급성 또는 만성 B형 또는 C형 간염 감염, 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병, 또는 활동성 근세균 감염의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 결핵 감염에 대한 알려진 양성 검사.
- 피험자가 무작위 배정 최소 30일 전에 질병에서 임상적으로 회복되지 않은 경우 COVID-19의 알려진 병력.
- 무작위화 전 4주 이내의 주요 수술(예: 신장 절제술, 위장관 수술, 뇌 전이의 제거 또는 생검). 무작위 배정 전 10일 이내의 경미한 수술. 피험자는 무작위 배정 전에 대수술 또는 경미한 수술로 인한 상처 치유가 완료되어야 합니다.
- 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 암종과 같이 외관상 완치된 국소 치료 가능한 암을 제외하고 적극적인 치료가 필요한 무작위 배정 전 3년 이내에 다른 악성 종양의 임의 배정 또는 진단 당시의 기타 활성 악성 종양 전립선, 자궁경부 또는 유방의 제자리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험용 팔
카보잔티닙 + 니볼루맙 + 이필리무맙(4회 용량)에 이어 카보잔티닙 + 니볼루맙
|
지정된 날짜에 지정된 복용량.
다른 이름들:
지정된 날짜에 지정된 복용량.
다른 이름들:
지정된 날짜에 지정된 복용량.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
카보잔티닙 일치 위약 + 니볼루맙 + 이필리무맙(4회 용량) 이후 카보잔티닙 일치 위약 + 니볼루맙
|
지정된 날짜에 지정된 복용량.
다른 이름들:
지정된 날짜에 지정된 복용량.
다른 이름들:
지정된 날짜에 지정된 복용량.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BIRC (Blinded Independent Radiology Committee)에 의한 무 진행 생존 기간 (PFS)
기간: 최대 32 개월
|
PFS 기간은 무작위 배정에서 BIRC 당 방사선 학적 진행 날짜의 초기 또는 원인으로 인한 사망일로 정의되었습니다.
PFS (MENTS) = (최초의 진행 날짜, 사망, 검열 - 무작위 배정 날짜 + 1) /30.4375.
PFS는 고형 종양 버전 (RECIST) v1.1의 반응 평가 기준에 따라 결정되었다.
|
최대 32 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 기간 (OS)
기간: 최대 58 개월
|
OS 기간 (Month) = (가장 초기 사망 또는 검열 날짜 - 무작위 배정 날짜 + 1) /30.4375.
|
최대 58 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Labriola MK, George DJ. Setting a new standard for long-term survival in metastatic kidney cancer. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2058-2060. doi: 10.1002/cncr.34177. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Mar N, Kaakour D, Rezazadeh Kalebasty A. Renal Cell Carcinoma-Lessons in Diversity, Breakthroughs, and Challenges. JCO Oncol Pract. 2022 Mar;18(3):197-199. doi: 10.1200/OP.21.00446. Epub 2021 Sep 22. No abstract available.
- Choueiri TK, Powles T, Albiges L, Burotto M, Szczylik C, Zurawski B, Yanez Ruiz E, Maruzzo M, Suarez Zaizar A, Fein LE, Schutz FA, Heng DYC, Wang F, Mataveli F, Chang YL, van Kooten Losio M, Suarez C, Motzer RJ; COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1767-1778. doi: 10.1056/NEJMoa2212851.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XL184-313
- 2024-515616-47-00 (씨티스)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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