Studie zu Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab und Ipilimumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom (COSMIC-313)
22. August 2025 aktualisiert von: Exelixis
Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-3-Studie zu Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab und Ipilimumab im Vergleich zu Nivolumab und Ipilimumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom mit mittlerem oder geringem Risiko
Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-3-Studie mit Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab und Ipilimumab im Vergleich zu Nivolumab und Ipilimumab in Kombination mit passendem Placebo.
Ungefähr 840 geeignete Probanden mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RCC mit mittlerem oder niedrigem Risiko gemäß IMDC-Kriterien werden im Verhältnis 1:1 an ungefähr 180 Zentren randomisiert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-3-Studie mit Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab und Ipilimumab im Vergleich zu Nivolumab und Ipilimumab in Kombination mit passendem Placebo.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab und Ipilimumab („Triplett“) auf die Dauer des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Nivolumab und Ipilimumab.
Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung der Wirkung der Triplett-Kombination auf die Dauer des Gesamtüberlebens (OS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
855
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1125ABD
- Exelixis Clinical Site #54
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CABA, Argentinien, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #63
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #110
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Córdoba, Argentinien, X5004
- Exelixis Clinical Site #120
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #153
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #109
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000
- Exelixis Clinical Site #73
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New South Wales
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Albury, New South Wales, Australien, 2640
- Exelixis Clinical Site #32
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Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Exelixis Clinical Site #35
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North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
- Exelixis Clinical Site #27
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Sydney, New South Wales, Australien, 2065
- Exelixis Clinical Site #33
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Exelixis Clinical Site #17
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Exelixis Clinical Site #14
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Exelixis Clinical Site #18
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North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Exelixis Clinical Site #11
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Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australien, 3350
- Exelixis Clinical Site #9
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Exelixis Clinical Site #23
-
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Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- Exelixis Clinical Site #26
-
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Brussels, Belgien, 1000
- Exelixis Clinical Site #112
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Exelixis Clinical Site #146
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-
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #119
-
São Paulo, Brasilien, 01327-001
- Exelixis Clinical Site #141
-
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #154
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Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530-010
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #158
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #168
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #91
-
Santiago, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Región de La Araucanía (IX)
-
Temuco, Región de La Araucanía (IX), Chile, 4810561
- Exelixis Clinical Site #85
-
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-
Dresden, Deutschland, 01307
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
- Exelixis Clinical Site #127
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
- Exelixis Clinical Site #115
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60596
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
- Exelixis Clinical Site #139
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 90419
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Deutschland, 077477
- Exelixis Clinical Site #137
-
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-
-
Helsinki, Finnland, 00029
- Exelixis Clinical Site #50
-
Tampere, Finnland, 33520
- Exelixis Clinical Site #56
-
Turku, Finnland, 20520
- Exelixis Clinical Site #52
-
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-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33075
- Exelixis Clinical Site #86
-
Le Mans, Frankreich, 72000
- Exelixis Clinical Site #71
-
Lyon, Frankreich, 69373
- Exelixis Clinical Site #78
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Exelixis Clinical Site #80
-
Nice, Frankreich, 06189
- Exelixis Clinical Site #66
-
Paris, Frankreich, 75015
- Exelixis Clinical Site #150
-
Reims, Frankreich, 51726
- Exelixis Clinical Site #65
-
Rennes, Frankreich, 35042
- Exelixis Clinical Site #125
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Exelixis Clinical Site #128
-
Strasbourg, Frankreich, 67200
- Exelixis Clinical Site #90
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
- Exelixis Clinical Site #67
-
Villejuif, Frankreich, 94800
- Exelixis Clinical Site #37
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-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #28
-
Shatin, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tuenmen, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #111
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-
Beersheba, Israel, 84101
- Exelixis Clinical Site #88
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Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #81
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #84
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Exelixis Clinical Site #121
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Exelixis Clinical Site #97
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Exelixis Clincal Site #129
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-
-
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Arezzo, Italien, 52100
- Exelixis Clinical Site #47
-
Modena, Italien, 41124
- Exelixis Clinical Site #60
-
Padua, Italien, 35128
- Exelixis Clinical Site #61
-
Pavia, Italien, 27100
- Exelixis Clinical Site #59
-
Perugia, Italien, 06132
- Exelixis Clinical Site #104
-
Terni, Italien, 05100
- Exelixis Clinical Site #68
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Forli - Cesena
-
Meldola, Forli - Cesena, Italien, 47014
- Exelixis Clinical Site #41
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Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italien, 48018
- Exelixis Clinical Site #70
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #22
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #105
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #46
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Exelixis Clinical Site #25
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #113
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Mexico City, Mexiko, 03100
- Exelixis Clinical Site #160
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Querétaro, Mexiko, 76000
- Exelixis Clinical Site #131
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Querétaro, Mexiko, 76090
- Exelixis Clinical Site #161
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Aguascalientes
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Aguascalientes, Aguascalientes, Mexiko, 20116
- Exelixis Clinical Site #123
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Guanajuato
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León, Guanajuato, Mexiko, 37000
- Exelixis Clinical Site #167
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
- Exelixis Clinical Site #169
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
- Exelixis Clinical Site #134
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Oaxaca
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Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68000
- Exelixis Clinical Site #132
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Waikato Region
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Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3204
- Exelixis Clinical Site #122
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Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Neuseeland, 6021
- Exelixis Clinical Site #148
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #144
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Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #149
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Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Exelixis Clinical Site #31
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Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Exelixis Clinical Site #62
-
Gdansk, Polen, 80-219
- Exelixis Clinical Site #135
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Otwock, Polen, 05-400
- Exelixis Clinical Site #99
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Poznan, Polen, 60-693
- Exelixis Clinical Site #83
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Singapore, Singapur, 119074
- Exelixis Clinical Site #77
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Singapore, Singapur, 169610
- Exelixis Clinical Site #40
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Barcelona, Spanien, 08035
- Exelixis Clinical Site #43
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Barcelona, Spanien, 08036
- Exelixis Clinical Site #36
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Córdoba, Spanien, 14004
- Exelixis Clinical Site #49
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Madrid, Spanien, 28009
- Exelixis Clinical Site #34
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Madrid, Spanien, 28040
- Exelixis Clinical Site #94
-
Madrid, Spanien, 28041
- Exelixis Clinical Site #20
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Madrid, Spanien, 28050
- Exelixis Clinical Site #55
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Oviedo, Spanien, 33011
- Exelixis Clinical Site #96
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Valencia, Spanien, 46009
- Exelixis Clinical Site #74
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Coruña
-
Santiago de Compostela, Coruña, Spanien, 15706
- Exelixis Clinical Site #53
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Exelixis Clinical Site #45
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Seoul, Südkorea, 03722
- Exelixis Clinical Site #143
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Seoul, Südkorea, 05505
- Exelixis Clinical Site #151
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Exelixis Clinical Site #152
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Exelixis Clinical Site #147
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Taichung, Taiwan, 404
- Exelixis Clinical Site #142
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Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #173
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Králová, Tschechien, 50005
- Exelixis Clinical Site #89
-
Prague, Tschechien, 140 59
- Exelixis Clinical Site #114
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Prague, Tschechien, 150 06
- Exelixis Clinical Site #118
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Budapest, Ungarn, 1122
- Exelixis Clinical Site #39
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Pécs, Ungarn, 7624
- Exelixis Clinical Site #51
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Exelixis Clinical Site #116
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #166
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Florida
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Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Exelixis Clinical Site #29
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Exelixis Clinical Site #44
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Exelixis Clinical Site #3
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Exelixis Clinical Site #95
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Maine
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Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Exelixis Clinical Site #69
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Exelixis Clinical Site #58A
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Exelixis Clinical Site #7B
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Exelixis Clinical Site #7A
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Exelixis Clinical Site #7C
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Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Exelixis Clinical Site #6
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Exelixis Clinical Site #15
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
- Exelixis Clinical Site #24
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
- Exelixis Clinical Site #2
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Exelixis Clinical Site #159
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Exelixis Clinical Site #8
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Exelixis Clinical Site #19
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Exelixis Clinical Site #101
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Exelixis Clinical Site #107
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Exelixis Clinical Site #102
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Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Exelixis Clinical Site #5
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Exelixis Clinical Site #10
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Exelixis Clinical Site #38
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Exelixis Clinical Site #64
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Exelixis Clinical Site #57
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Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Exelixis Clinical Site #1
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Exelixis Clinical Site #13
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #72
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #93
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Exelixis Clinical Site #30
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London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
- Exelixis Clinical Site #172
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #92
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Salzburg, Österreich, 5020
- Exelixis Clinical Site #75
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Vienna, Österreich, 1090
- Exelixis Clinical Site #126
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Lower Austria
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Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
- Exelixis Clinical Site #98
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Exelixis Clinical Site #76
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes (einer kurativen Operation oder Strahlentherapie nicht zugängliches) oder metastasiertes (AJCC-Stadium IV) Nierenzellkarzinom mit einer klarzelligen Komponente.
- RCC mit mittlerem oder geringem Risiko gemäß den Kriterien des International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
- Messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1, wie vom Prüfarzt festgestellt. Eine messbare Erkrankung muss außerhalb des Bestrahlungsfeldes liegen, wenn zuvor eine Strahlentherapie durchgeführt wurde.
- Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 70 %.
- Ausreichende Organ- und Markfunktion.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige systemische Krebstherapie bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem RCC, einschließlich Prüfsubstanzen.
- Strahlentherapie bei Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen, jede andere Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Randomisierung.
- Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, es sei denn, sie wurden angemessen mit Strahlentherapie behandelt und waren mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung stabil.
- Begleitende Antikoagulation mit oralen Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern.
- Verabreichung eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung.
- Unkontrollierte, signifikante interkurrente oder kürzlich aufgetretene Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich unkontrollierter Hypertonie, definiert als anhaltender Blutdruck (BP) > 150 mm Hg systolisch oder > 90 mm Hg diastolisch trotz optimaler antihypertensiver Behandlung), GI-Erkrankungen im Zusammenhang mit hohem Blutdruck Risiko für Perforation oder Fistelbildung, Tumoren, die in den Gastrointestinaltrakt eindringen, Darmverschluss, intraabdominelle Abszesse, klinisch signifikante Blutungsereignisse, kavitierende Lungenläsionen oder Läsionen, die in große Lungenblutgefäße eindringen.
Andere klinisch signifikante Erkrankungen wie:
- Autoimmunerkrankung, die innerhalb der letzten zwei Jahre ab dem Datum der Randomisierung symptomatisch oder behandlungsbedürftig war.
- Jede Erkrankung, die innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung eine systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden (> 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert.
- Aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert. Akute oder chronische Hepatitis-B- oder -C-Infektion, bekannte Erkrankung im Zusammenhang mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS) oder bekannter positiver Test auf Tuberkulose-Infektion, wenn klinische oder röntgenologische Hinweise auf eine aktive myobakterielle Infektion vorliegen.
- Bekannte Vorgeschichte von COVID-19, es sei denn, das Subjekt hat sich mindestens 30 Tage vor der Randomisierung klinisch von der Krankheit erholt.
- Größere Operation (z. B. Nephrektomie, gastrointestinale Operation, Entfernung oder Biopsie von Hirnmetastasen) innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung. Kleinere Operationen innerhalb von 10 Tagen vor der Randomisierung. Die Probanden müssen vor der Randomisierung eine vollständige Wundheilung nach einer größeren oder kleineren Operation aufweisen.
- Jede andere aktive Malignität zum Zeitpunkt der Randomisierung oder Diagnose einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der Randomisierung, die eine aktive Behandlung erfordert, mit Ausnahme von lokal heilbaren Krebsarten, die scheinbar geheilt wurden, wie Basal- oder Plattenepithelkarzinom, oberflächlicher Blasenkrebs oder Karzinom in situ der Prostata, des Gebärmutterhalses oder der Brust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Arm
Cabozantinib + Nivolumab + Ipilimumab (4 Dosen), gefolgt von Cabozantinib + Nivolumab
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Steuerarm
Auf Cabozantinib abgestimmtes Placebo + Nivolumab + Ipilimumab (4 Dosen), gefolgt von auf Cabozantinib abgestimmtes Placebo + Nivolumab
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des progressionsfreien Überlebens (PFS) durch verblindete Independent Radiology Committee (BIRC)
Zeitfenster: Bis zu 32 Monate
|
Die Dauer der PFS wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum früheren Datum des radiologischen Fortschreitens pro BIRC oder dem Todesdatum aufgrund irgendeiner Ursache definiert.
PFS (Monate) = (frühestes Datum der Progression, Tod, Zensieren - Datum der Randomisierung + 1) /30,4375.
PFS wurde gemäß den Kriterien für die Reaktionsbewertungskriterien in der Recist (Recist) V1.1 festgelegt.
|
Bis zu 32 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Gesamtüberlebens (OS)
Zeitfenster: Bis zu 58 Monate
|
Dauer des Betriebssystems (Monate) = (frühestes Datum des Todes oder Zensur - Datum der Randomisierung + 1) /30.4375.
|
Bis zu 58 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Labriola MK, George DJ. Setting a new standard for long-term survival in metastatic kidney cancer. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2058-2060. doi: 10.1002/cncr.34177. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Mar N, Kaakour D, Rezazadeh Kalebasty A. Renal Cell Carcinoma-Lessons in Diversity, Breakthroughs, and Challenges. JCO Oncol Pract. 2022 Mar;18(3):197-199. doi: 10.1200/OP.21.00446. Epub 2021 Sep 22. No abstract available.
- Choueiri TK, Powles T, Albiges L, Burotto M, Szczylik C, Zurawski B, Yanez Ruiz E, Maruzzo M, Suarez Zaizar A, Fein LE, Schutz FA, Heng DYC, Wang F, Mataveli F, Chang YL, van Kooten Losio M, Suarez C, Motzer RJ; COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1767-1778. doi: 10.1056/NEJMoa2212851.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Urologische Neubildungen
- Nierentumoren
- Neubildungen
- Karzinom
- Karzinom, Nierenzelle
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Antikörper, monoklonal, humanisiert
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Cabozantinib
Andere Studien-ID-Nummern
- XL184-313
- 2024-515616-47-00 (Ctis)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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