Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem u pacientů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem (COSMIC-313)

11. dubna 2023 aktualizováno: Exelixis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3 kabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem versus nivolumab a ipilimumab u subjektů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem se středním nebo nízkým rizikem

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3 s cabozantinibem v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem versus nivolumab a ipilimumab v kombinaci s odpovídajícím placebem. Přibližně 840 vhodných subjektů se středním nebo nízkým rizikem pokročilého nebo metastatického RCC podle kritérií IMDC bude randomizováno v poměru 1:1 na přibližně 180 místech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3 s cabozantinibem v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem versus nivolumab a ipilimumab v kombinaci s odpovídajícím placebem. Primárním cílem této studie je zhodnotit účinek cabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem („triplet“) na dobu přežití bez progrese (PFS) oproti nivolumabu a ipilimumabu. Sekundárním cílem je vyhodnotit účinek kombinace tripletů na délku celkového přežití (OS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

840

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1120AAT
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Córdoba, Argentina, X5004
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Provincia De Buenos Aires
      • Pilar, Provincia De Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • Exelixis Clinical Site #109
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000
        • Exelixis Clinical Site #73
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Exelixis Clinical Site #35
      • North Ryde, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Exelixis Clinical Site #33
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Exelixis Clinical Site #14
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Exelixis Clinical Site #18
      • North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
        • Exelixis Clinical Site #26
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Exelixis Clinical Site #146
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01323-001
        • Exelixis Clinical Site #119
      • São Paulo, Brazílie, 01327-001
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-090
        • Exelixis Clinical Site #154
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80530-010
        • Exelixis Clinical Site #155
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
        • Exelixis Clinical Site #158
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Exelixis Clinical Site #163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Exelixis Clinical Site #168
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #162
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Región De La Araucanía (IX)
      • Temuco, Región De La Araucanía (IX), Chile, 4810561
        • Exelixis Clinical Site #85
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Turku, Finsko, 20520
        • Exelixis Clinical Site #52
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Lyon Cedex 8, Francie, 69373
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Nice Cedex 2, Francie, 06189
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Paris, Francie, 75015
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Reims Cedex, Francie, 51726
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Rennes, Francie, 35042
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Exelixis Clinical Site #149
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Shatin, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #136
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #111
  • Itálie
      • Arezzo, Itálie, 52100
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Modena, Itálie, 41124
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Padova, Itálie, 35128
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Terni, Itálie, 05100
        • Exelixis Clinical Site #68
    • Forli - Cesena
      • Meldola, Forli - Cesena, Itálie, 47014
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Itálie, 48018
        • Exelixis Clinical Site #70
  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael, 84101
        • Exelixis Clinical Site #88
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Exelixis Clincal Site #129
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Exelixis Clinical Site #25
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Exelixis Clinical Site #113
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Exelixis Clinical Site #143
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Exelixis Clinical Site #152
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Exelixis Clinical Site #147
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Pécs, Maďarsko, 7624
        • Exelixis Clinical Site #51
  • Mexiko
      • Ciudad de México, Mexiko, 03100
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Querétaro, Mexiko, 76000
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Querétaro, Mexiko, 76090
        • Exelixis Clinical Site #161
    • Ags
      • Aguascalientes, Ags, Mexiko, 20116
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Exelixis Clinical Site #167
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Exelixis Clinical Site #169
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
        • Exelixis Clinical Site #134
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez, Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Exelixis Clinical Site #132
  • Nový Zéland
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3204
        • Exelixis Clinical Site #122
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Exelixis Clinical Site #148
  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Exelixis Clinical Site #124
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • Exelixis Clinical Site #115
    • Hessen
      • Frankfurt am main, Hessen, Německo, 60596
        • Exelixis Clinical Site #117
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 90419
        • Exelixis Clinical Site #171
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
        • Exelixis Clinical Site #164
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Německo, 077477
        • Exelixis Clinical Site #137
  • Polsko
      • Biała Podlaska, Polsko, 21-500
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Gdańsk, Polsko, 80-219
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Poznań, Polsko, 60-693
        • Exelixis Clinical Site #83
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Exelixis Clinical Site #126
    • Niederösterreich
      • Wiener Neustadt, Niederösterreich, Rakousko, 2700
        • Exelixis Clinical Site #98
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
        • Exelixis Clinical Site #76
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Exelixis Clinical Site #40
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Exelixis Clinical Site #93
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Exelixis Clinical Site #30
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #92
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Exelixis Clinical Site #116
      • Orange, California, Spojené státy, 92868-3201
        • Exelixis Clinical Site #166
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Exelixis Clinical Site #58B
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Exelixis Clinical Site #69
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Exelixis Clinical Site #58A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Exelixis Clinical Site #7B
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Exelixis Clinical Site #7A
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Exelixis Clinical Site #7C
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Exelixis Clinical Site #2
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Exelixis Clinical Site #159
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Exelixis Clinical Site #19
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Exelixis Clinical Site #101
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Exelixis Clinical Site #107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Exelixis Clinical Site #12
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Exelixis Clinical Site #5
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Exelixis Clinical Site #38
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Exelixis Clinical Site #13
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Exelixis Clinical Site #173
  • Česko
      • Králová, Česko, 50005
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Praha 4, Česko, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #118
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Exelixis Clinical Site #96
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Coruña
      • Santiago De Compostela, Coruña, Španělsko, 15706
        • Exelixis Clinical Site #53
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Exelixis Clinical Site #45

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený pokročilý (nepřístupný kurativní chirurgii nebo radiační terapii) nebo metastatický (AJCC stadium IV) renální buněčný karcinom s jasnobuněčnou složkou.
  • RCC se středním nebo nízkým rizikem, jak je definováno kritérii International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
  • Měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1, jak určil zkoušející. Pokud byla dříve aplikována radiační terapie, musí být měřitelné onemocnění mimo pole záření.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 %.
  • Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí systémová protinádorová léčba neresekabilního lokálně pokročilého nebo metastatického RCC včetně zkoumaných látek.
  • Radiační terapie pro kostní metastázy do 2 týdnů, jakákoli jiná radiační terapie do 4 týdnů před randomizací.
  • Známé mozkové metastázy nebo lebeční epidurální onemocnění, pokud nejsou adekvátně léčeny radioterapií a stabilní alespoň 4 týdny před randomizací.
  • Současná antikoagulace s perorálními antikoagulancii nebo inhibitory krevních destiček.
  • Podání živé, oslabené vakcíny během 30 dnů před randomizací.
  • Nekontrolované, významné interkurentní nebo nedávné onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, závažných kardiovaskulárních poruch (včetně nekontrolované hypertenze definované jako trvalý krevní tlak (BP) > 150 mm Hg systolický nebo > 90 mm Hg diastolický navzdory optimální antihypertenzní léčbě), poruchy GI spojené s vysokým riziko perforace nebo tvorby píštěle, nádory napadající GI trakt, obstrukce střev, intraabdominální absces, klinicky významné krvácivé příhody, kavitující plicní léze nebo léze napadající hlavní plicní krevní cévy.

  • Jiné klinicky významné poruchy, jako jsou:

    • Autoimunitní onemocnění, které bylo symptomatické nebo vyžadovalo léčbu během posledních dvou let od data randomizace.
    • Jakýkoli stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od randomizace.
    • Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu. Akutní nebo chronická infekce hepatitidy B nebo C, známý virus lidské imunodeficience (HIV) nebo onemocnění související se syndromem získané imunodeficience (AIDS) nebo známý pozitivní test na tuberkulózní infekci, pokud existuje klinický nebo rentgenový důkaz aktivní myobakteriální infekce.
    • Známá anamnéza COVID-19, pokud se subjekt klinicky nezotavil z nemoci alespoň 30 dní před randomizací.
  • Velký chirurgický zákrok (např. nefrektomie, operace GI, odstranění nebo biopsie mozkových metastáz) během 4 týdnů před randomizací. Menší chirurgické zákroky během 10 dnů před randomizací. Subjekty musí mít před randomizací úplné zhojení ran po velkém nebo menším chirurgickém zákroku.
  • Jakákoli jiná aktivní malignita v době randomizace nebo diagnózy jiné malignity během 3 let před randomizací, která vyžaduje aktivní léčbu, s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny, jako je bazocelulární nebo dlaždicobuněčný karcinom kůže, povrchový karcinom močového měchýře nebo karcinom in situ prostaty, děložního čípku nebo prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab (4 dávky) následovaný cabozantinibem + nivolumabem
Lék: Cabozantinib
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
  • Cabometyx
  • XL184
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologický: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Placebo odpovídající kabozantinibu + nivolumab + ipilimumab (4 dávky) následované placebem odpovídající cabozantinibu + nivolumab
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologický: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Lék: Placebo odpovídající kabozantinibu
Stanovená dávka ve stanovené dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání přežití bez progrese (PFS) podle RECIST 1.1, jak je stanoveno zaslepenou nezávislou radiologickou komisí (BIRC)
Časové okno: Až 23 měsíců po prvním randomizovaném subjektu
Až 23 měsíců po prvním randomizovaném subjektu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka celkového přežití (OS)
Časové okno: Až 69 měsíců po prvním randomizovaném subjektu
Až 69 měsíců po prvním randomizovaném subjektu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Exelixis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XL184-313

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Cabozantinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit