Studie kabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem u pacientů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem (COSMIC-313)
22. srpna 2025 aktualizováno: Exelixis
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3 kabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem versus nivolumab a ipilimumab u subjektů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem se středním nebo nízkým rizikem
Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3 s cabozantinibem v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem versus nivolumab a ipilimumab v kombinaci s odpovídajícím placebem.
Přibližně 840 vhodných subjektů se středním nebo nízkým rizikem pokročilého nebo metastatického RCC podle kritérií IMDC bude randomizováno v poměru 1:1 na přibližně 180 místech.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie fáze 3 s cabozantinibem v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem versus nivolumab a ipilimumab v kombinaci s odpovídajícím placebem.
Primárním cílem této studie je zhodnotit účinek cabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem („triplet“) na dobu přežití bez progrese (PFS) oproti nivolumabu a ipilimumabu.
Sekundárním cílem je vyhodnotit účinek kombinace tripletů na délku celkového přežití (OS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
855
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Exelixis Clinical Site #54
-
CABA, Argentina, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #63
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #110
-
Córdoba, Argentina, X5004
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
- Exelixis Clinical Site #32
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- Exelixis Clinical Site #35
-
North Ryde, New South Wales, Austrálie, 2109
- Exelixis Clinical Site #27
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2065
- Exelixis Clinical Site #33
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Exelixis Clinical Site #17
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Exelixis Clinical Site #18
-
North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
- Exelixis Clinical Site #9
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- Exelixis Clinical Site #112
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #119
-
São Paulo, Brazílie, 01327-001
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #154
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80530-010
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #158
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #168
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #91
-
Santiago, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Región de La Araucanía (IX)
-
Temuco, Región de La Araucanía (IX), Chile, 4810561
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Exelixis Clinical Site #50
-
Tampere, Finsko, 33520
- Exelixis Clinical Site #56
-
Turku, Finsko, 20520
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33075
- Exelixis Clinical Site #86
-
Le Mans, Francie, 72000
- Exelixis Clinical Site #71
-
Lyon, Francie, 69373
- Exelixis Clinical Site #78
-
Montpellier, Francie, 34295
- Exelixis Clinical Site #80
-
Nice, Francie, 06189
- Exelixis Clinical Site #66
-
Paris, Francie, 75015
- Exelixis Clinical Site #150
-
Reims, Francie, 51726
- Exelixis Clinical Site #65
-
Rennes, Francie, 35042
- Exelixis Clinical Site #125
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Exelixis Clinical Site #128
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Exelixis Clinical Site #90
-
Toulouse, Francie, 31059
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
- Exelixis Clinical Site #67
-
Villejuif, Francie, 94800
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #144
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #28
-
Shatin, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tuenmen, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
-
-
-
Arezzo, Itálie, 52100
- Exelixis Clinical Site #47
-
Modena, Itálie, 41124
- Exelixis Clinical Site #60
-
Padua, Itálie, 35128
- Exelixis Clinical Site #61
-
Pavia, Itálie, 27100
- Exelixis Clinical Site #59
-
Perugia, Itálie, 06132
- Exelixis Clinical Site #104
-
Terni, Itálie, 05100
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Forli - Cesena
-
Meldola, Forli - Cesena, Itálie, 47014
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Itálie, 48018
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84101
- Exelixis Clinical Site #88
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Exelixis Clinical Site #81
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Exelixis Clinical Site #84
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Exelixis Clinical Site #121
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Exelixis Clinical Site #97
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Exelixis Clincal Site #129
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Exelixis Clinical Site #143
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Exelixis Clinical Site #151
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #105
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #46
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Exelixis Clinical Site #39
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Exelixis Clinical Site #160
-
Querétaro, Mexiko, 76000
- Exelixis Clinical Site #131
-
Querétaro, Mexiko, 76090
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, Mexiko, 20116
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37000
- Exelixis Clinical Site #167
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
- Exelixis Clinical Site #169
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
- Exelixis Clinical Site #134
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3204
- Exelixis Clinical Site #122
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nový Zéland, 6021
- Exelixis Clinical Site #148
-
-
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
- Exelixis Clinical Site #127
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
- Exelixis Clinical Site #115
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
- Exelixis Clinical Site #139
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 90419
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Německo, 077477
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polsko, 21-500
- Exelixis Clinical Site #31
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Exelixis Clinical Site #62
-
Gdansk, Polsko, 80-219
- Exelixis Clinical Site #135
-
Otwock, Polsko, 05-400
- Exelixis Clinical Site #99
-
Poznan, Polsko, 60-693
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Exelixis Clinical Site #75
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Rakousko, 2700
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Exelixis Clinical Site #77
-
Singapore, Singapur, 169610
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #72
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #93
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Exelixis Clinical Site #30
-
London, Spojené království, W6 8RF
- Exelixis Clinical Site #172
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Exelixis Clinical Site #116
-
Orange, California, Spojené státy, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #166
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Exelixis Clinical Site #29
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Exelixis Clinical Site #58A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Exelixis Clinical Site #7B
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Exelixis Clinical Site #7A
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Exelixis Clinical Site #7C
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Exelixis Clinical Site #24
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Exelixis Clinical Site #159
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Exelixis Clinical Site #8
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Exelixis Clinical Site #107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Exelixis Clinical Site #102
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Exelixis Clinical Site #10
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Exelixis Clinical Site #57
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Exelixis Clinical Site #13
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Exelixis Clinical Site #142
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
- Exelixis Clinical Site #173
-
-
-
-
-
Králová, Česko, 50005
- Exelixis Clinical Site #89
-
Prague, Česko, 140 59
- Exelixis Clinical Site #114
-
Prague, Česko, 150 06
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Exelixis Clinical Site #43
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Exelixis Clinical Site #36
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Exelixis Clinical Site #49
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Exelixis Clinical Site #94
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Exelixis Clinical Site #20
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Exelixis Clinical Site #55
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Exelixis Clinical Site #96
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
Coruña
-
Santiago de Compostela, Coruña, Španělsko, 15706
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený pokročilý (nepřístupný kurativní chirurgii nebo radiační terapii) nebo metastatický (AJCC stadium IV) renální buněčný karcinom s jasnobuněčnou složkou.
- RCC se středním nebo nízkým rizikem, jak je definováno kritérii International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
- Měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1, jak určil zkoušející. Pokud byla dříve aplikována radiační terapie, musí být měřitelné onemocnění mimo pole záření.
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 %.
- Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí systémová protinádorová léčba neresekabilního lokálně pokročilého nebo metastatického RCC včetně zkoumaných látek.
- Radiační terapie pro kostní metastázy do 2 týdnů, jakákoli jiná radiační terapie do 4 týdnů před randomizací.
- Známé mozkové metastázy nebo lebeční epidurální onemocnění, pokud nejsou adekvátně léčeny radioterapií a stabilní alespoň 4 týdny před randomizací.
- Současná antikoagulace s perorálními antikoagulancii nebo inhibitory krevních destiček.
- Podání živé, oslabené vakcíny během 30 dnů před randomizací.
- Nekontrolované, významné interkurentní nebo nedávné onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, závažných kardiovaskulárních poruch (včetně nekontrolované hypertenze definované jako trvalý krevní tlak (BP) > 150 mm Hg systolický nebo > 90 mm Hg diastolický navzdory optimální antihypertenzní léčbě), poruchy GI spojené s vysokým riziko perforace nebo tvorby píštěle, nádory napadající GI trakt, obstrukce střev, intraabdominální absces, klinicky významné krvácivé příhody, kavitující plicní léze nebo léze napadající hlavní plicní krevní cévy.
Jiné klinicky významné poruchy, jako jsou:
- Autoimunitní onemocnění, které bylo symptomatické nebo vyžadovalo léčbu během posledních dvou let od data randomizace.
- Jakýkoli stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od randomizace.
- Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu. Akutní nebo chronická infekce hepatitidy B nebo C, známý virus lidské imunodeficience (HIV) nebo onemocnění související se syndromem získané imunodeficience (AIDS) nebo známý pozitivní test na tuberkulózní infekci, pokud existuje klinický nebo rentgenový důkaz aktivní myobakteriální infekce.
- Známá anamnéza COVID-19, pokud se subjekt klinicky nezotavil z nemoci alespoň 30 dní před randomizací.
- Velký chirurgický zákrok (např. nefrektomie, operace GI, odstranění nebo biopsie mozkových metastáz) během 4 týdnů před randomizací. Menší chirurgické zákroky během 10 dnů před randomizací. Subjekty musí mít před randomizací úplné zhojení ran po velkém nebo menším chirurgickém zákroku.
- Jakákoli jiná aktivní malignita v době randomizace nebo diagnózy jiné malignity během 3 let před randomizací, která vyžaduje aktivní léčbu, s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny, jako je bazocelulární nebo dlaždicobuněčný karcinom kůže, povrchový karcinom močového měchýře nebo karcinom in situ prostaty, děložního čípku nebo prsu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab (4 dávky) následovaný cabozantinibem + nivolumabem
|
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Placebo odpovídající kabozantinibu + nivolumab + ipilimumab (4 dávky) následované placebem odpovídající cabozantinibu + nivolumab
|
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny.
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání přežití bez progrese (PFS) odslepeným nezávislým radiologickým výborem (BIRC)
Časové okno: Až 32 měsíců
|
Doba trvání PFS byla definována jako čas od randomizace do dřívějšího datu radiografického progrese na BIRC nebo datum úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.
PFS (měsíce) = (nejstarší datum progrese, smrt, cenzurování - datum randomizace + 1) /30,4375.
PFS byl stanoven podle kritérií hodnocení odpovědi ve verzi solidních nádorů (RECIST) v1.1.
|
Až 32 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání celkového přežití (OS)
Časové okno: Až 58 měsíců
|
Trvání OS (měsíce) = (nejstarší datum úmrtí nebo cenzury - datum randomizace + 1) /30,4375.
|
Až 58 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Labriola MK, George DJ. Setting a new standard for long-term survival in metastatic kidney cancer. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2058-2060. doi: 10.1002/cncr.34177. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Mar N, Kaakour D, Rezazadeh Kalebasty A. Renal Cell Carcinoma-Lessons in Diversity, Breakthroughs, and Challenges. JCO Oncol Pract. 2022 Mar;18(3):197-199. doi: 10.1200/OP.21.00446. Epub 2021 Sep 22. No abstract available.
- Choueiri TK, Powles T, Albiges L, Burotto M, Szczylik C, Zurawski B, Yanez Ruiz E, Maruzzo M, Suarez Zaizar A, Fein LE, Schutz FA, Heng DYC, Wang F, Mataveli F, Chang YL, van Kooten Losio M, Suarez C, Motzer RJ; COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1767-1778. doi: 10.1056/NEJMoa2212851.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Urologické novotvary
- Novotvary ledvin
- Novotvary
- Karcinom
- Karcinom, renální buňka
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Cabozantinib
Další identifikační čísla studie
- XL184-313
- 2024-515616-47-00 (Ctis)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .