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Estudo de Cabozantinibe em Combinação com Nivolumabe e Ipilimumabe em Pacientes com Carcinoma de Células Renais Avançado ou Metastático Não Tratado Anteriormente (COSMIC-313)

22 de agosto de 2025 atualizado por: Exelixis

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado de fase 3 de cabozantinibe em combinação com nivolumabe e ipilimumabe versus nivolumabe e ipilimumabe em indivíduos com carcinoma de células renais avançado ou metastático previamente não tratado de risco intermediário ou baixo

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado de Fase 3 de cabozantinibe em combinação com nivolumabe e ipilimumabe versus nivolumabe e ipilimumabe em combinação com placebo correspondente. Aproximadamente 840 indivíduos elegíveis com RCC avançado ou metastático de risco intermediário ou baixo pelos critérios do IMDC serão randomizados em uma proporção de 1:1 em aproximadamente 180 locais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado de Fase 3 de cabozantinibe em combinação com nivolumabe e ipilimumabe versus nivolumabe e ipilimumabe em combinação com placebo correspondente. O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do cabozantinib em combinação com nivolumab e ipilimumab ("trigêmeo") na duração da sobrevida livre de progressão (PFS) versus nivolumab e ipilimumab. Um objetivo secundário é avaliar o efeito da combinação triplete na duração da sobrevida global (OS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

855

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Exelixis Clinical Site #124
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69120
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
        • Exelixis Clinical Site #115
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60596
        • Exelixis Clinical Site #117
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 90419
        • Exelixis Clinical Site #171
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
        • Exelixis Clinical Site #164
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 077477
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Exelixis Clinical Site #54
      • CABA, Argentina, C1120AAT
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Córdoba, Argentina, X5004
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Exelixis Clinical Site #109
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Exelixis Clinical Site #73
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrália, 2640
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • Exelixis Clinical Site #35
      • North Ryde, New South Wales, Austrália, 2109
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
        • Exelixis Clinical Site #33
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Exelixis Clinical Site #14
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Exelixis Clinical Site #18
      • North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
        • Exelixis Clinical Site #11
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Exelixis Clinical Site #23
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • Exelixis Clinical Site #26
      • São Paulo, Brasil, 01323-001
        • Exelixis Clinical Site #119
      • São Paulo, Brasil, 01327-001
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
        • Exelixis Clinical Site #154
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80530-010
        • Exelixis Clinical Site #155
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
        • Exelixis Clinical Site #158
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Exelixis Clinical Site #163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Exelixis Clinical Site #168
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #162
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Exelixis Clinical Site #146
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Exelixis Clinical Site #25
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Región de La Araucanía (IX)
      • Temuco, Región de La Araucanía (IX), Chile, 4810561
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Singapore, Cingapura, 169610
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Exelixis Clinical Site #143
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Exelixis Clinical Site #152
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Exelixis Clinical Site #147
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Exelixis Clinical Site #96
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Exelixis Clinical Site #74
    • Coruña
      • Santiago de Compostela, Coruña, Espanha, 15706
        • Exelixis Clinical Site #53
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Exelixis Clinical Site #45
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Exelixis Clinical Site #116
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868-3201
        • Exelixis Clinical Site #166
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Exelixis Clinical Site #69
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Exelixis Clinical Site #58A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Exelixis Clinical Site #7B
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Exelixis Clinical Site #7A
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Exelixis Clinical Site #7C
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Exelixis Clinical Site #24
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Exelixis Clinical Site #2
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Exelixis Clinical Site #159
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Exelixis Clinical Site #19
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Exelixis Clinical Site #101
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Exelixis Clinical Site #107
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Exelixis Clinical Site #12
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Exelixis Clinical Site #5
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Exelixis Clinical Site #38
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Bordeaux, França, 33075
        • Exelixis Clinical Site #86
      • Le Mans, França, 72000
        • Exelixis Clinical Site #71
      • Lyon, França, 69373
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Montpellier, França, 34295
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Nice, França, 06189
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Paris, França, 75015
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Reims, França, 51726
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Rennes, França, 35042
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Strasbourg, França, 67000
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Strasbourg, França, 67200
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Toulouse, França, 31059
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Villejuif, França, 94800
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Shatin, Hong Kong
        • Exelixis Clinical Site #136
      • Tuenmen, Hong Kong
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Pécs, Hungria, 7624
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Exelixis Clinical Site #88
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Exelixis Clincal Site #129
      • Arezzo, Itália, 52100
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Modena, Itália, 41124
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Padua, Itália, 35128
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Pavia, Itália, 27100
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Perugia, Itália, 06132
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Terni, Itália, 05100
        • Exelixis Clinical Site #68
    • Forli - Cesena
      • Meldola, Forli - Cesena, Itália, 47014
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Itália, 48018
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Mexico City, México, 03100
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Querétaro, México, 76000
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Querétaro, México, 76090
        • Exelixis Clinical Site #161
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, México, 20116
        • Exelixis Clinical Site #123
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, México, 37000
        • Exelixis Clinical Site #167
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45070
        • Exelixis Clinical Site #169
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64710
        • Exelixis Clinical Site #134
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68000
        • Exelixis Clinical Site #132
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
        • Exelixis Clinical Site #122
    • Wellington Region
      • Newtown, Wellington Region, Nova Zelândia, 6021
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Biała Podlaska, Polônia, 21-500
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Gdansk, Polônia, 80-219
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Poznan, Polônia, 60-693
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Exelixis Clinical Site #93
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Exelixis Clinical Site #30
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Exelixis Clinical Site #172
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Exelixis Clinical Site #173
      • Králová, Tcheca, 50005
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Prague, Tcheca, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Prague, Tcheca, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Exelixis Clinical Site #126
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Áustria, 2700
        • Exelixis Clinical Site #98
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Exelixis Clinical Site #76

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma de células renais avançado histologicamente confirmado (não passível de cirurgia curativa ou radioterapia) ou metastático (AJCC Estágio IV) com um componente de células claras.
  • CCR de risco intermediário ou baixo, conforme definido pelos critérios do International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
  • Doença mensurável por RECIST 1.1 conforme determinado pelo Investigador. A doença mensurável deve estar fora do campo de radiação se a radioterapia foi administrada anteriormente.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%.
  • Função adequada dos órgãos e da medula.

Critério de exclusão:

  • Terapia anticancerígena sistêmica prévia para CCR localmente avançado ou metastático irressecável, incluindo agentes em investigação.
  • Radioterapia para metástase óssea dentro de 2 semanas, qualquer outra radioterapia dentro de 4 semanas antes da randomização.
  • Metástases cerebrais conhecidas ou doença epidural craniana, a menos que adequadamente tratadas com radioterapia e estáveis ​​por pelo menos 4 semanas antes da randomização.
  • Anticoagulação concomitante com anticoagulantes orais ou inibidores de plaquetas.
  • Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da randomização.
  • Doença intercorrente significativa não controlada ou recente, incluindo, mas não se limitando a distúrbios cardiovasculares graves (incluindo hipertensão não controlada definida como pressão arterial (PA) sustentada > 150 mm Hg sistólica ou > 90 mm Hg diastólica apesar do tratamento anti-hipertensivo ideal), distúrbios gastrointestinais associados a alta risco de perfuração ou formação de fístula, tumores que invadem o trato gastrointestinal, obstrução intestinal, abscesso intra-abdominal, eventos hemorrágicos clinicamente significativos, lesões pulmonares cavitantes ou lesões que invadem os principais vasos sanguíneos pulmonares.
  • Outros distúrbios clinicamente significativos, como:

    • Doença autoimune que foi sintomática ou necessitou de tratamento nos últimos dois anos a partir da data de randomização.
    • Qualquer condição que exija tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg diários de prednisona equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a randomização.
    • Infecção ativa que requer tratamento sistêmico. Infecção aguda ou crônica por hepatite B ou C, conhecido vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou doença relacionada à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), ou teste positivo conhecido para infecção por tuberculose onde há evidência clínica ou radiográfica de infecção miobacteriana ativa.
    • História conhecida de COVID-19, a menos que o indivíduo tenha se recuperado clinicamente da doença pelo menos 30 dias antes da randomização.
  • Cirurgia de grande porte (por exemplo, nefrectomia, cirurgia GI, remoção ou biópsia de metástase cerebral) dentro de 4 semanas antes da randomização. Pequenas cirurgias dentro de 10 dias antes da randomização. Os indivíduos devem ter cicatrização completa de feridas de cirurgias de grande ou pequeno porte antes da randomização.
  • Qualquer outra malignidade ativa no momento da randomização ou diagnóstico de outra malignidade dentro de 3 anos antes da randomização que requeira tratamento ativo, exceto para cânceres localmente curáveis ​​que aparentemente foram curados, como câncer de pele de células basais ou escamosas, câncer de bexiga superficial ou carcinoma in situ da próstata, colo do útero ou mama.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental
Cabozantinibe + nivolumabe + ipilimumabe (4 doses) seguido de cabozantinibe + nivolumabe
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
  • Cabometyx
  • XL184
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Comparador Ativo: Braço de controle
Placebo combinado com cabozantinibe + nivolumabe + ipilimumabe (4 doses) seguido por placebo combinado com cabozantinibe + nivolumabe
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Dose especificada em dias especificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da sobrevivência livre de progressão (PFS) pelo Comitê de Radiologia Independente Cegos (BIRC)
Prazo: Até 32 meses
A duração do PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a data anterior da data de progressão radiográfica por BIRC ou a data da morte devido a qualquer causa. PFS (meses) = (data mais antiga de progressão, morte, censura - data de randomização + 1)/30.4375. O PFS foi determinado conforme os critérios de avaliação da resposta na versão de tumores sólidos (RECIST) v1.1.
Até 32 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até 58 meses
Duração do OS (meses) = (data mais antiga da morte ou censura - data de randomização + 1)/30.4375.
Até 58 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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