- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03937219
Estudo de Cabozantinibe em Combinação com Nivolumabe e Ipilimumabe em Pacientes com Carcinoma de Células Renais Avançado ou Metastático Não Tratado Anteriormente (COSMIC-313)
22 de agosto de 2025 atualizado por: Exelixis
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado de fase 3 de cabozantinibe em combinação com nivolumabe e ipilimumabe versus nivolumabe e ipilimumabe em indivíduos com carcinoma de células renais avançado ou metastático previamente não tratado de risco intermediário ou baixo
Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado de Fase 3 de cabozantinibe em combinação com nivolumabe e ipilimumabe versus nivolumabe e ipilimumabe em combinação com placebo correspondente.
Aproximadamente 840 indivíduos elegíveis com RCC avançado ou metastático de risco intermediário ou baixo pelos critérios do IMDC serão randomizados em uma proporção de 1:1 em aproximadamente 180 locais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado de Fase 3 de cabozantinibe em combinação com nivolumabe e ipilimumabe versus nivolumabe e ipilimumabe em combinação com placebo correspondente.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do cabozantinib em combinação com nivolumab e ipilimumab ("trigêmeo") na duração da sobrevida livre de progressão (PFS) versus nivolumab e ipilimumab.
Um objetivo secundário é avaliar o efeito da combinação triplete na duração da sobrevida global (OS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
855
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, 01307
- Exelixis Clinical Site #124
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69120
- Exelixis Clinical Site #127
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- Exelixis Clinical Site #115
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60596
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Exelixis Clinical Site #139
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 90419
- Exelixis Clinical Site #171
-
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
- Exelixis Clinical Site #164
-
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 077477
- Exelixis Clinical Site #137
-
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-
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Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Exelixis Clinical Site #54
-
CABA, Argentina, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #63
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #110
-
Córdoba, Argentina, X5004
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Austrália, 2640
- Exelixis Clinical Site #32
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Exelixis Clinical Site #35
-
North Ryde, New South Wales, Austrália, 2109
- Exelixis Clinical Site #27
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
- Exelixis Clinical Site #33
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Exelixis Clinical Site #17
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Exelixis Clinical Site #18
-
North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
- Exelixis Clinical Site #9
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #119
-
São Paulo, Brasil, 01327-001
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #154
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80530-010
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #158
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #168
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Exelixis Clinical Site #112
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #105
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #46
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #91
-
Santiago, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Región de La Araucanía (IX)
-
Temuco, Región de La Araucanía (IX), Chile, 4810561
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Exelixis Clinical Site #77
-
Singapore, Cingapura, 169610
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Exelixis Clinical Site #143
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Exelixis Clinical Site #151
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Exelixis Clinical Site #43
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Exelixis Clinical Site #36
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Exelixis Clinical Site #49
-
Madrid, Espanha, 28009
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, Espanha, 28040
- Exelixis Clinical Site #94
-
Madrid, Espanha, 28041
- Exelixis Clinical Site #20
-
Madrid, Espanha, 28050
- Exelixis Clinical Site #55
-
Oviedo, Espanha, 33011
- Exelixis Clinical Site #96
-
Valencia, Espanha, 46009
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
Coruña
-
Santiago de Compostela, Coruña, Espanha, 15706
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Exelixis Clinical Site #116
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #166
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Exelixis Clinical Site #29
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Exelixis Clinical Site #58A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Exelixis Clinical Site #7B
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Exelixis Clinical Site #7A
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Exelixis Clinical Site #7C
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Exelixis Clinical Site #24
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Exelixis Clinical Site #159
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Exelixis Clinical Site #8
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Exelixis Clinical Site #107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Exelixis Clinical Site #102
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Exelixis Clinical Site #10
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Exelixis Clinical Site #57
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Exelixis Clinical Site #13
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Exelixis Clinical Site #50
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Exelixis Clinical Site #56
-
Turku, Finlândia, 20520
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
-
-
-
Bordeaux, França, 33075
- Exelixis Clinical Site #86
-
Le Mans, França, 72000
- Exelixis Clinical Site #71
-
Lyon, França, 69373
- Exelixis Clinical Site #78
-
Montpellier, França, 34295
- Exelixis Clinical Site #80
-
Nice, França, 06189
- Exelixis Clinical Site #66
-
Paris, França, 75015
- Exelixis Clinical Site #150
-
Reims, França, 51726
- Exelixis Clinical Site #65
-
Rennes, França, 35042
- Exelixis Clinical Site #125
-
Strasbourg, França, 67000
- Exelixis Clinical Site #128
-
Strasbourg, França, 67200
- Exelixis Clinical Site #90
-
Toulouse, França, 31059
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
- Exelixis Clinical Site #67
-
Villejuif, França, 94800
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #144
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #28
-
Shatin, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tuenmen, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1122
- Exelixis Clinical Site #39
-
Pécs, Hungria, 7624
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Exelixis Clinical Site #88
-
Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #81
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #84
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Exelixis Clinical Site #121
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Exelixis Clinical Site #97
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Exelixis Clincal Site #129
-
-
-
-
-
Arezzo, Itália, 52100
- Exelixis Clinical Site #47
-
Modena, Itália, 41124
- Exelixis Clinical Site #60
-
Padua, Itália, 35128
- Exelixis Clinical Site #61
-
Pavia, Itália, 27100
- Exelixis Clinical Site #59
-
Perugia, Itália, 06132
- Exelixis Clinical Site #104
-
Terni, Itália, 05100
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Forli - Cesena
-
Meldola, Forli - Cesena, Itália, 47014
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Itália, 48018
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 03100
- Exelixis Clinical Site #160
-
Querétaro, México, 76000
- Exelixis Clinical Site #131
-
Querétaro, México, 76090
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, México, 20116
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, México, 37000
- Exelixis Clinical Site #167
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, México, 45070
- Exelixis Clinical Site #169
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64710
- Exelixis Clinical Site #134
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, México, 68000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
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Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
- Exelixis Clinical Site #122
-
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Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nova Zelândia, 6021
- Exelixis Clinical Site #148
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polônia, 21-500
- Exelixis Clinical Site #31
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Exelixis Clinical Site #62
-
Gdansk, Polônia, 80-219
- Exelixis Clinical Site #135
-
Otwock, Polônia, 05-400
- Exelixis Clinical Site #99
-
Poznan, Polônia, 60-693
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #72
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #93
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Exelixis Clinical Site #30
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Exelixis Clinical Site #172
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Exelixis Clinical Site #142
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #173
-
-
-
-
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Králová, Tcheca, 50005
- Exelixis Clinical Site #89
-
Prague, Tcheca, 140 59
- Exelixis Clinical Site #114
-
Prague, Tcheca, 150 06
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Exelixis Clinical Site #75
-
Vienna, Áustria, 1090
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Áustria, 2700
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de células renais avançado histologicamente confirmado (não passível de cirurgia curativa ou radioterapia) ou metastático (AJCC Estágio IV) com um componente de células claras.
- CCR de risco intermediário ou baixo, conforme definido pelos critérios do International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
- Doença mensurável por RECIST 1.1 conforme determinado pelo Investigador. A doença mensurável deve estar fora do campo de radiação se a radioterapia foi administrada anteriormente.
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%.
- Função adequada dos órgãos e da medula.
Critério de exclusão:
- Terapia anticancerígena sistêmica prévia para CCR localmente avançado ou metastático irressecável, incluindo agentes em investigação.
- Radioterapia para metástase óssea dentro de 2 semanas, qualquer outra radioterapia dentro de 4 semanas antes da randomização.
- Metástases cerebrais conhecidas ou doença epidural craniana, a menos que adequadamente tratadas com radioterapia e estáveis por pelo menos 4 semanas antes da randomização.
- Anticoagulação concomitante com anticoagulantes orais ou inibidores de plaquetas.
- Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da randomização.
- Doença intercorrente significativa não controlada ou recente, incluindo, mas não se limitando a distúrbios cardiovasculares graves (incluindo hipertensão não controlada definida como pressão arterial (PA) sustentada > 150 mm Hg sistólica ou > 90 mm Hg diastólica apesar do tratamento anti-hipertensivo ideal), distúrbios gastrointestinais associados a alta risco de perfuração ou formação de fístula, tumores que invadem o trato gastrointestinal, obstrução intestinal, abscesso intra-abdominal, eventos hemorrágicos clinicamente significativos, lesões pulmonares cavitantes ou lesões que invadem os principais vasos sanguíneos pulmonares.
Outros distúrbios clinicamente significativos, como:
- Doença autoimune que foi sintomática ou necessitou de tratamento nos últimos dois anos a partir da data de randomização.
- Qualquer condição que exija tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg diários de prednisona equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a randomização.
- Infecção ativa que requer tratamento sistêmico. Infecção aguda ou crônica por hepatite B ou C, conhecido vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou doença relacionada à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), ou teste positivo conhecido para infecção por tuberculose onde há evidência clínica ou radiográfica de infecção miobacteriana ativa.
- História conhecida de COVID-19, a menos que o indivíduo tenha se recuperado clinicamente da doença pelo menos 30 dias antes da randomização.
- Cirurgia de grande porte (por exemplo, nefrectomia, cirurgia GI, remoção ou biópsia de metástase cerebral) dentro de 4 semanas antes da randomização. Pequenas cirurgias dentro de 10 dias antes da randomização. Os indivíduos devem ter cicatrização completa de feridas de cirurgias de grande ou pequeno porte antes da randomização.
- Qualquer outra malignidade ativa no momento da randomização ou diagnóstico de outra malignidade dentro de 3 anos antes da randomização que requeira tratamento ativo, exceto para cânceres localmente curáveis que aparentemente foram curados, como câncer de pele de células basais ou escamosas, câncer de bexiga superficial ou carcinoma in situ da próstata, colo do útero ou mama.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Experimental
Cabozantinibe + nivolumabe + ipilimumabe (4 doses) seguido de cabozantinibe + nivolumabe
|
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço de controle
Placebo combinado com cabozantinibe + nivolumabe + ipilimumabe (4 doses) seguido por placebo combinado com cabozantinibe + nivolumabe
|
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados.
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da sobrevivência livre de progressão (PFS) pelo Comitê de Radiologia Independente Cegos (BIRC)
Prazo: Até 32 meses
|
A duração do PFS foi definida como o tempo desde a randomização até a data anterior da data de progressão radiográfica por BIRC ou a data da morte devido a qualquer causa.
PFS (meses) = (data mais antiga de progressão, morte, censura - data de randomização + 1)/30.4375.
O PFS foi determinado conforme os critérios de avaliação da resposta na versão de tumores sólidos (RECIST) v1.1.
|
Até 32 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até 58 meses
|
Duração do OS (meses) = (data mais antiga da morte ou censura - data de randomização + 1)/30.4375.
|
Até 58 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Labriola MK, George DJ. Setting a new standard for long-term survival in metastatic kidney cancer. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2058-2060. doi: 10.1002/cncr.34177. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Mar N, Kaakour D, Rezazadeh Kalebasty A. Renal Cell Carcinoma-Lessons in Diversity, Breakthroughs, and Challenges. JCO Oncol Pract. 2022 Mar;18(3):197-199. doi: 10.1200/OP.21.00446. Epub 2021 Sep 22. No abstract available.
- Choueiri TK, Powles T, Albiges L, Burotto M, Szczylik C, Zurawski B, Yanez Ruiz E, Maruzzo M, Suarez Zaizar A, Fein LE, Schutz FA, Heng DYC, Wang F, Mataveli F, Chang YL, van Kooten Losio M, Suarez C, Motzer RJ; COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1767-1778. doi: 10.1056/NEJMoa2212851.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renais
- Neoplasias
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Renais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Nivolumabe
- Ipilimumabe
- Cabozantinib
Outros números de identificação do estudo
- XL184-313
- 2024-515616-47-00 (Ctis)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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