- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03937219
Studie av Cabozantinib i kombination med Nivolumab och Ipilimumab hos patienter med tidigare obehandlat avancerad eller metastaserad njurcellscancer (COSMIC-313)
11 april 2023 uppdaterad av: Exelixis
En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad fas 3-studie av Cabozantinib i kombination med Nivolumab och Ipilimumab kontra Nivolumab och Ipilimumab hos patienter med tidigare obehandlat avancerad eller metastaserad njurcellscancer med medel eller låg risk
Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad fas 3-studie av cabozantinib i kombination med nivolumab och ipilimumab jämfört med nivolumab och ipilimumab i kombination med matchad placebo.
Ungefär 840 berättigade försökspersoner med medel- eller lågrisk avancerad eller metastaserad RCC enligt IMDC-kriterier kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande på cirka 180 platser.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad fas 3-studie av cabozantinib i kombination med nivolumab och ipilimumab jämfört med nivolumab och ipilimumab i kombination med matchad placebo.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av cabozantinib i kombination med nivolumab och ipilimumab ("triplett") på varaktigheten av progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med nivolumab och ipilimumab.
Ett sekundärt mål är att utvärdera effekten av triplettkombination på varaktigheten av total överlevnad (OS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
840
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caba, Argentina, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #63
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #110
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Exelixis Clinical Site #54
-
Córdoba, Argentina, X5004
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Provincia De Buenos Aires
-
Pilar, Provincia De Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australien, 2640
- Exelixis Clinical Site #32
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Exelixis Clinical Site #35
-
North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
- Exelixis Clinical Site #27
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2065
- Exelixis Clinical Site #33
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Exelixis Clinical Site #17
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Exelixis Clinical Site #18
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australien, 3350
- Exelixis Clinical Site #9
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Exelixis Clinical Site #112
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #119
-
São Paulo, Brasilien, 01327-001
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #154
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80530-010
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #158
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #168
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #91
-
Santiago, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Región De La Araucanía (IX)
-
Temuco, Región De La Araucanía (IX), Chile, 4810561
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Exelixis Clinical Site #50
-
Tampere, Finland, 33520
- Exelixis Clinical Site #56
-
Turku, Finland, 20520
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Exelixis Clinical Site #86
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Exelixis Clinical Site #71
-
Lyon Cedex 8, Frankrike, 69373
- Exelixis Clinical Site #78
-
Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
- Exelixis Clinical Site #80
-
Nice Cedex 2, Frankrike, 06189
- Exelixis Clinical Site #66
-
Paris, Frankrike, 75015
- Exelixis Clinical Site #150
-
Reims Cedex, Frankrike, 51726
- Exelixis Clinical Site #65
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Exelixis Clinical Site #125
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Exelixis Clinical Site #128
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Exelixis Clinical Site #90
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Exelixis Clinical Site #67
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Exelixis Clinical Site #116
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #166
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Exelixis Clinical Site #58B
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Exelixis Clinical Site #29
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Exelixis Clinical Site #58A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Exelixis Clinical Site #7B
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Exelixis Clinical Site #7A
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Exelixis Clinical Site #7C
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Exelixis Clinical Site #24
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Exelixis Clinical Site #159
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Exelixis Clinical Site #8
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Exelixis Clinical Site #107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Exelixis Clinical Site #102
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Exelixis Clinical Site #10
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Exelixis Clinical Site #57
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Exelixis Clinical Site #13
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #28
-
Shatin, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 84101
- Exelixis Clinical Site #88
-
Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #81
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #84
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Exelixis Clinical Site #121
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Exelixis Clinical Site #97
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Exelixis Clincal Site #129
-
-
-
-
-
Arezzo, Italien, 52100
- Exelixis Clinical Site #47
-
Modena, Italien, 41124
- Exelixis Clinical Site #60
-
Padova, Italien, 35128
- Exelixis Clinical Site #61
-
Pavia, Italien, 27100
- Exelixis Clinical Site #59
-
Perugia, Italien, 06132
- Exelixis Clinical Site #104
-
Terni, Italien, 05100
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Forli - Cesena
-
Meldola, Forli - Cesena, Italien, 47014
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italien, 48018
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #105
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #46
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Exelixis Clinical Site #143
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Exelixis Clinical Site #151
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko, 03100
- Exelixis Clinical Site #160
-
Querétaro, Mexiko, 76000
- Exelixis Clinical Site #131
-
Querétaro, Mexiko, 76090
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Ags
-
Aguascalientes, Ags, Mexiko, 20116
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37000
- Exelixis Clinical Site #167
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
- Exelixis Clinical Site #169
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
- Exelixis Clinical Site #134
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca de Juarez, Oaxaca, Mexiko, 68000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #144
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nya Zeeland, 3204
- Exelixis Clinical Site #122
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Nya Zeeland, 6021
- Exelixis Clinical Site #148
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Exelixis Clinical Site #31
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Exelixis Clinical Site #62
-
Gdańsk, Polen, 80-219
- Exelixis Clinical Site #135
-
Otwock, Polen, 05-400
- Exelixis Clinical Site #99
-
Poznań, Polen, 60-693
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Exelixis Clinical Site #77
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Exelixis Clinical Site #43
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Exelixis Clinical Site #36
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Exelixis Clinical Site #49
-
Madrid, Spanien, 28009
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, Spanien, 28040
- Exelixis Clinical Site #94
-
Madrid, Spanien, 28041
- Exelixis Clinical Site #20
-
Madrid, Spanien, 28050
- Exelixis Clinical Site #55
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Exelixis Clinical Site #96
-
Valencia, Spanien, 46009
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
Coruña
-
Santiago De Compostela, Coruña, Spanien, 15706
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #72
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #93
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Exelixis Clinical Site #30
-
London, Storbritannien, W6 8RF
- Exelixis Clinical Site #172
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Exelixis Clinical Site #142
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #173
-
-
-
-
-
Králová, Tjeckien, 50005
- Exelixis Clinical Site #89
-
Praha 4, Tjeckien, 140 59
- Exelixis Clinical Site #114
-
Praha 5, Tjeckien, 150 06
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Exelixis Clinical Site #127
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Exelixis Clinical Site #115
-
-
Hessen
-
Frankfurt am main, Hessen, Tyskland, 60596
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
- Exelixis Clinical Site #139
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 90419
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Tyskland, 077477
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1122
- Exelixis Clinical Site #39
-
Pécs, Ungern, 7624
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Exelixis Clinical Site #75
-
Vienna, Österrike, 1090
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Niederösterreich
-
Wiener Neustadt, Niederösterreich, Österrike, 2700
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Österrike, 4020
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat avancerad (ej mottaglig för botande kirurgi eller strålbehandling) eller metastaserande (AJCC Steg IV) njurcellscancer med en klarcellskomponent.
- RCC med medel- eller lågrisk enligt definition av International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) kriterier.
- Mätbar sjukdom per RECIST 1.1 som fastställts av utredaren. Mätbar sjukdom måste ligga utanför strålfältet om strålbehandling tidigare har administrerats.
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 %.
- Tillräcklig organ- och märgfunktion.
Exklusions kriterier:
- Tidigare systemisk anticancerterapi för inopererbar lokalt avancerad eller metastaserande RCC inklusive prövningsmedel.
- Strålbehandling för benmetastasering inom 2 veckor, all annan strålbehandling inom 4 veckor före randomisering.
- Kända hjärnmetastaser eller kranial epidural sjukdom om de inte behandlas adekvat med strålbehandling och stabila i minst 4 veckor före randomisering.
- Samtidig antikoagulering med orala antikoagulantia eller trombocythämmare.
- Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 30 dagar före randomisering.
- Okontrollerad, signifikant interkurrent eller nyligen inträffad sjukdom inklusive men inte begränsat till allvarliga kardiovaskulära störningar (inklusive okontrollerad hypertoni definierad som ihållande blodtryck (BP) > 150 mm Hg systoliskt eller > 90 mm Hg diastoliskt trots optimal antihypertensiv behandling), GI-störningar associerade med högt blodtryck risk för perforering eller fistelbildning, tumörer som invaderar mag-tarmkanalen, tarmobstruktion, intraabdominal abscess, kliniskt signifikanta blödningar, kaviterande lungskador eller lesioner som invaderar stora lungblodkärl.
Andra kliniskt signifikanta störningar som:
- Autoimmun sjukdom som har varit symptomatisk eller krävt behandling under de senaste två åren från datumet för randomiseringen.
- Alla tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter randomisering.
- Aktiv infektion som kräver systemisk behandling. Akut eller kronisk hepatit B- eller C-infektion, känt humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)-relaterad sjukdom, eller känt positivt test för tuberkulosinfektion där det finns kliniska eller radiografiska bevis på aktiv myobakteriell infektion.
- Känd historia av covid-19 såvida inte patienten kliniskt har återhämtat sig från sjukdomen minst 30 dagar före randomisering.
- Större operationer (t.ex. nefrektomi, GI-operation, avlägsnande eller biopsi av hjärnmetastaser) inom 4 veckor före randomisering. Mindre operationer inom 10 dagar före randomisering. Försökspersonerna måste ha fullständig sårläkning från större eller mindre operation före randomisering.
- Alla andra aktiva maligniteter vid tidpunkten för randomisering eller diagnos av annan malignitet inom 3 år före randomisering som kräver aktiv behandling, med undantag för lokalt botade cancerformer som uppenbarligen har botts, såsom hudcancer i basal eller skivepitel, ytlig blåscancer eller karcinom in situ av prostata, livmoderhals eller bröst.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell arm
Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab (4 doser) följt av cabozantinib + nivolumab
|
Angiven dos på angivna dagar.
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar.
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Cabozantinib-matchad placebo + nivolumab + ipilimumab (4 doser) följt av cabozantinib-matchad placebo + nivolumab
|
Angiven dos på angivna dagar.
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar.
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Duration of Progression-Free Survival (PFS) per RECIST 1,1 fastställd av blinded independent radiolog Committee (BIRC)
Tidsram: Upp till 23 månader efter att första försökspersonen randomiserats
|
Upp till 23 månader efter att första försökspersonen randomiserats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Duration of Total Survival (OS)
Tidsram: Upp till 69 månader efter första försöksperson randomiserats
|
Upp till 69 månader efter första försöksperson randomiserats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Labriola MK, George DJ. Setting a new standard for long-term survival in metastatic kidney cancer. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2058-2060. doi: 10.1002/cncr.34177. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Mar N, Kaakour D, Rezazadeh Kalebasty A. Renal Cell Carcinoma-Lessons in Diversity, Breakthroughs, and Challenges. JCO Oncol Pract. 2022 Mar;18(3):197-199. doi: 10.1200/OP.21.00446. Epub 2021 Sep 22. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2019
Första postat (Faktisk)
3 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Carcinom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andra studie-ID-nummer
- XL184-313
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcellscancer
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
-
ExelixisArcus Biosciences, Inc.RekryteringAdvanced Clear Cell Renal Cell Carcinom eller andra avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityRekryteringNjurcancer | Synkron neoplasma | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKorea, Republiken av
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Njurcellscancer | Njurcancer | Njurcellscancer (RCC) | Njurcellscancer Metastaserande | Njure | Clear Cell Renal Cell Carcinom (ccRCC) | Njurcellscancer återkommande | Njurcellscancer, återkommandeFörenta staterna
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinoma、Resistens mot immunterapiKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSitravatinib och Nivolumab för behandling av metastaserad eller avancerad klarcellig njurcellscancerMetastaserande klarcellig njurcellscancer | Avancerat clear cell renal cell carcinom | Steg IV njurcellscancer AJCC v8Förenta staterna
Kliniska prövningar på Cabozantinib
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular... och andra samarbetspartnersOkändIcke småcellig lungcancerItalien
-
ExelixisAvslutadCancer | NSCLC | Fasta tumörerJapan
-
Jennifer KingExelixisRekryteringOvarial könscellstumör | Seminom | Könscellstumör | Icke-seminomatös könscellstumörFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterExelixisRekrytering
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterExelixisAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxnaFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, inte rekryterandeDifferentierad sköldkörtelcancer (DTC) | Dåligt differentierad sköldkörtelcancerFörenta staterna
-
Fondazione Ricerca TraslazionaleOkändIcke-småcellig lungcancerItalien
-
Massachusetts General HospitalExelixisAvslutadRefraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Karsten GavenisRekryteringNeuroendokrina tumörer | Neuroendokrint karcinomTyskland, Österrike
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...IpsenRekryteringHepatocellulärt karcinom Ej resektabelt | Metastaserande hepatocellulärt karcinomTyskland