Studie av Cabozantinib i kombinasjon med Nivolumab og Ipilimumab hos pasienter med tidligere ubehandlet avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom (COSMIC-313)
22. august 2025 oppdatert av: Exelixis
En randomisert, dobbeltblind, kontrollert fase 3-studie av Cabozantinib i kombinasjon med Nivolumab og Ipilimumab versus Nivolumab og Ipilimumab hos personer med tidligere ubehandlet avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom med middels eller dårlig risiko
Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert fase 3-studie med cabozantinib i kombinasjon med nivolumab og ipilimumab versus nivolumab og ipilimumab i kombinasjon med matchet placebo.
Omtrent 840 kvalifiserte personer med middels eller lav risiko avansert eller metastatisk RCC etter IMDC-kriterier vil bli randomisert i et 1:1-forhold på omtrent 180 steder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert fase 3-studie med cabozantinib i kombinasjon med nivolumab og ipilimumab versus nivolumab og ipilimumab i kombinasjon med matchet placebo.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av cabozantinib i kombinasjon med nivolumab og ipilimumab ("triplett") på varigheten av progresjonsfri overlevelse (PFS) versus nivolumab og ipilimumab.
Et sekundært mål er å evaluere effekten av triplettkombinasjon på varigheten av total overlevelse (OS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
855
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Exelixis Clinical Site #54
-
CABA, Argentina, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #63
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #110
-
Córdoba, Argentina, X5004
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Exelixis Clinical Site #32
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Exelixis Clinical Site #35
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Exelixis Clinical Site #27
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Exelixis Clinical Site #33
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Exelixis Clinical Site #17
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Exelixis Clinical Site #18
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Exelixis Clinical Site #9
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Exelixis Clinical Site #112
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #119
-
São Paulo, Brasil, 01327-001
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #154
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80530-010
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #158
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #168
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #105
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #46
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #91
-
Santiago, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Región de La Araucanía (IX)
-
Temuco, Región de La Araucanía (IX), Chile, 4810561
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Exelixis Clinical Site #50
-
Tampere, Finland, 33520
- Exelixis Clinical Site #56
-
Turku, Finland, 20520
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Exelixis Clinical Site #116
-
Orange, California, Forente stater, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #166
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Exelixis Clinical Site #29
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Exelixis Clinical Site #58A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Exelixis Clinical Site #7B
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Exelixis Clinical Site #7A
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Exelixis Clinical Site #7C
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- Exelixis Clinical Site #24
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Exelixis Clinical Site #159
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Exelixis Clinical Site #8
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Exelixis Clinical Site #107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Exelixis Clinical Site #102
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Exelixis Clinical Site #10
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Exelixis Clinical Site #57
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Exelixis Clinical Site #13
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Exelixis Clinical Site #86
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Exelixis Clinical Site #71
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Exelixis Clinical Site #78
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Exelixis Clinical Site #80
-
Nice, Frankrike, 06189
- Exelixis Clinical Site #66
-
Paris, Frankrike, 75015
- Exelixis Clinical Site #150
-
Reims, Frankrike, 51726
- Exelixis Clinical Site #65
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Exelixis Clinical Site #125
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Exelixis Clinical Site #128
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Exelixis Clinical Site #90
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Exelixis Clinical Site #67
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #28
-
Shatin, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tuenmen, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Exelixis Clinical Site #88
-
Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #81
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #84
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Exelixis Clinical Site #121
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Exelixis Clinical Site #97
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Exelixis Clincal Site #129
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Exelixis Clinical Site #47
-
Modena, Italia, 41124
- Exelixis Clinical Site #60
-
Padua, Italia, 35128
- Exelixis Clinical Site #61
-
Pavia, Italia, 27100
- Exelixis Clinical Site #59
-
Perugia, Italia, 06132
- Exelixis Clinical Site #104
-
Terni, Italia, 05100
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Forli - Cesena
-
Meldola, Forli - Cesena, Italia, 47014
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia, 48018
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Exelixis Clinical Site #160
-
Querétaro, Mexico, 76000
- Exelixis Clinical Site #131
-
Querétaro, Mexico, 76090
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, Mexico, 20116
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
- Exelixis Clinical Site #167
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
- Exelixis Clinical Site #169
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
- Exelixis Clinical Site #134
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #144
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3204
- Exelixis Clinical Site #122
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, New Zealand, 6021
- Exelixis Clinical Site #148
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Exelixis Clinical Site #31
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Exelixis Clinical Site #62
-
Gdansk, Polen, 80-219
- Exelixis Clinical Site #135
-
Otwock, Polen, 05-400
- Exelixis Clinical Site #99
-
Poznan, Polen, 60-693
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Exelixis Clinical Site #77
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Exelixis Clinical Site #43
-
Barcelona, Spania, 08036
- Exelixis Clinical Site #36
-
Córdoba, Spania, 14004
- Exelixis Clinical Site #49
-
Madrid, Spania, 28009
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, Spania, 28040
- Exelixis Clinical Site #94
-
Madrid, Spania, 28041
- Exelixis Clinical Site #20
-
Madrid, Spania, 28050
- Exelixis Clinical Site #55
-
Oviedo, Spania, 33011
- Exelixis Clinical Site #96
-
Valencia, Spania, 46009
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
Coruña
-
Santiago de Compostela, Coruña, Spania, 15706
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #72
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #93
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Exelixis Clinical Site #30
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- Exelixis Clinical Site #172
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Exelixis Clinical Site #143
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Exelixis Clinical Site #151
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Exelixis Clinical Site #142
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #173
-
-
-
-
-
Králová, Tsjekkia, 50005
- Exelixis Clinical Site #89
-
Prague, Tsjekkia, 140 59
- Exelixis Clinical Site #114
-
Prague, Tsjekkia, 150 06
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
- Exelixis Clinical Site #127
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Exelixis Clinical Site #115
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Exelixis Clinical Site #139
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 90419
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 077477
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Exelixis Clinical Site #39
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Exelixis Clinical Site #75
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Østerrike, 2700
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet avansert (ikke mottagelig for kurativ kirurgi eller strålebehandling) eller metastatisk (AJCC Stage IV) nyrecellekarsinom med en klarcellet komponent.
- RCC med middels eller lav risiko som definert av International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) kriterier.
- Målbar sykdom per RECIST 1.1 som bestemt av etterforskeren. Målbar sykdom må være utenfor strålefeltet dersom det tidligere ble gitt strålebehandling.
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 %.
- Tilstrekkelig organ- og margfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere systemisk antikreftbehandling for ikke-opererbar lokalt avansert eller metastatisk RCC inkludert undersøkelsesmidler.
- Strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker, annen strålebehandling innen 4 uker før randomisering.
- Kjente hjernemetastaser eller kranial epidural sykdom med mindre de er tilstrekkelig behandlet med strålebehandling og stabil i minst 4 uker før randomisering.
- Samtidig antikoagulasjon med orale antikoagulantia eller blodplatehemmere.
- Administrering av en levende, svekket vaksine innen 30 dager før randomisering.
- Ukontrollert, signifikant interkurrent eller nylig sykdom inkludert, men ikke begrenset til alvorlige kardiovaskulære lidelser (inkludert ukontrollert hypertensjon definert som vedvarende blodtrykk (BP) > 150 mm Hg systolisk eller > 90 mm Hg diastolisk til tross for optimal antihypertensiv behandling), GI-lidelser assosiert med høyt blodtrykk. risiko for perforering eller fisteldannelse, svulster som invaderer mage-tarmkanalen, tarmobstruksjon, intraabdominal abscess, klinisk signifikante blødningshendelser, kaviterende lungelesjoner eller lesjoner som invaderer store lungeblodkar.
Andre klinisk signifikante lidelser som:
- Autoimmun sykdom som har vært symptomatisk eller krevd behandling i løpet av de siste to årene fra randomiseringsdatoen.
- Enhver tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter randomisering.
- Aktiv infeksjon som krever systemisk behandling. Akutt eller kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, kjent humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relatert sykdom, eller kjent positiv test for tuberkuloseinfeksjon der det er kliniske eller radiografiske bevis på aktiv myobakteriell infeksjon.
- Kjent historie med COVID-19 med mindre forsøkspersonen har blitt klinisk frisk fra sykdommen minst 30 dager før randomisering.
- Større kirurgi (f.eks. nefrektomi, GI-operasjon, fjerning eller biopsi av hjernemetastase) innen 4 uker før randomisering. Mindre operasjoner innen 10 dager før randomisering. Forsøkspersonene må ha fullstendig sårtilheling fra større eller mindre operasjoner før randomisering.
- Enhver annen aktiv malignitet på tidspunktet for randomisering eller diagnostisering av en annen malignitet innen 3 år før randomisering som krever aktiv behandling, bortsett fra lokalt helbredende kreftformer som tilsynelatende har blitt helbredet, slik som hudkreft i basal eller plateepitel, overfladisk blærekreft eller karsinom in situ av prostata, livmorhalsen eller brystet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab (4 doser) etterfulgt av cabozantinib + nivolumab
|
Spesifisert dose på angitte dager.
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager.
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Cabozantinib-matchet placebo + nivolumab + ipilimumab (4 doser) etterfulgt av cabozantinib-matchet placebo + nivolumab
|
Spesifisert dose på angitte dager.
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager.
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av progresjonsfri overlevelse (PFS) av Blinded Independent Radiology Committee (BIRC)
Tidsramme: Opptil 32 måneder
|
Varigheten av PFS ble definert som tiden fra randomisering til den tidligere av enten datoen for radiografisk progresjon per BIRC eller dødsdatoen på grunn av enhver årsak.
PFS (måneder) = (tidligste dato for progresjon, død, sensur - Dato for randomisering + 1) /30.4375.
PFS ble bestemt som per responsevalueringskriterier i solide svulsterversjon (RECIST) v1.1.
|
Opptil 32 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil 58 måneder
|
Varighet av OS (måneder) = (tidligste dødsdato eller sensur - Dato for randomisering + 1) /30.4375.
|
Opptil 58 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Labriola MK, George DJ. Setting a new standard for long-term survival in metastatic kidney cancer. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2058-2060. doi: 10.1002/cncr.34177. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Mar N, Kaakour D, Rezazadeh Kalebasty A. Renal Cell Carcinoma-Lessons in Diversity, Breakthroughs, and Challenges. JCO Oncol Pract. 2022 Mar;18(3):197-199. doi: 10.1200/OP.21.00446. Epub 2021 Sep 22. No abstract available.
- Choueiri TK, Powles T, Albiges L, Burotto M, Szczylik C, Zurawski B, Yanez Ruiz E, Maruzzo M, Suarez Zaizar A, Fein LE, Schutz FA, Heng DYC, Wang F, Mataveli F, Chang YL, van Kooten Losio M, Suarez C, Motzer RJ; COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1767-1778. doi: 10.1056/NEJMoa2212851.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Neoplasmer
- Karsinom
- Karsinom, nyrecelle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Cabozantinib
Andre studie-ID-numre
- XL184-313
- 2024-515616-47-00 (Ctis)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .