Undersøgelse af Cabozantinib i kombination med Nivolumab og Ipilimumab hos patienter med tidligere ubehandlet avanceret eller metastatisk nyrecellekarcinom (COSMIC-313)
22. august 2025 opdateret af: Exelixis
Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret fase 3-studie af Cabozantinib i kombination med Nivolumab og Ipilimumab versus Nivolumab og Ipilimumab hos forsøgspersoner med tidligere ubehandlet avanceret eller metastatisk nyrecellekarcinom med middel eller ringe risiko
Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret fase 3-studie med cabozantinib i kombination med nivolumab og ipilimumab versus nivolumab og ipilimumab i kombination med matchet placebo.
Ca. 840 kvalificerede forsøgspersoner med mellem- eller lavrisiko avanceret eller metastatisk RCC efter IMDC-kriterier vil blive randomiseret i et 1:1-forhold på ca. 180 steder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret fase 3-studie med cabozantinib i kombination med nivolumab og ipilimumab versus nivolumab og ipilimumab i kombination med matchet placebo.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af cabozantinib i kombination med nivolumab og ipilimumab ("triplet") på varigheden af progressionsfri overlevelse (PFS) versus nivolumab og ipilimumab.
Et sekundært mål er at evaluere effekten af tripletkombination på varigheden af den samlede overlevelse (OS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
855
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Exelixis Clinical Site #54
-
CABA, Argentina, C1120AAT
- Exelixis Clinical Site #63
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Exelixis Clinical Site #110
-
Córdoba, Argentina, X5004
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
- Exelixis Clinical Site #73
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australien, 2640
- Exelixis Clinical Site #32
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Exelixis Clinical Site #35
-
North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
- Exelixis Clinical Site #27
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2065
- Exelixis Clinical Site #33
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Exelixis Clinical Site #17
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Exelixis Clinical Site #14
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Exelixis Clinical Site #18
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australien, 3350
- Exelixis Clinical Site #9
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Exelixis Clinical Site #112
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #119
-
São Paulo, Brasilien, 01327-001
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
- Exelixis Clinical Site #154
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530-010
- Exelixis Clinical Site #155
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #158
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Exelixis Clinical Site #168
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Exelixis Clinical Site #105
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Exelixis Clinical Site #46
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #91
-
Santiago, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Región de La Araucanía (IX)
-
Temuco, Región de La Araucanía (IX), Chile, 4810561
- Exelixis Clinical Site #85
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Exelixis Clinical Site #72
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #93
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Exelixis Clinical Site #30
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Exelixis Clinical Site #172
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Exelixis Clinical Site #50
-
Tampere, Finland, 33520
- Exelixis Clinical Site #56
-
Turku, Finland, 20520
- Exelixis Clinical Site #52
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Exelixis Clinical Site #116
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868-3201
- Exelixis Clinical Site #166
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Exelixis Clinical Site #29
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Exelixis Clinical Site #58A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Exelixis Clinical Site #7B
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Exelixis Clinical Site #7A
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Exelixis Clinical Site #7C
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Exelixis Clinical Site #24
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Exelixis Clinical Site #159
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Exelixis Clinical Site #8
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Exelixis Clinical Site #107
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Exelixis Clinical Site #102
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Exelixis Clinical Site #10
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Exelixis Clinical Site #57
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Exelixis Clinical Site #13
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- Exelixis Clinical Site #86
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Exelixis Clinical Site #71
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Exelixis Clinical Site #78
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Exelixis Clinical Site #80
-
Nice, Frankrig, 06189
- Exelixis Clinical Site #66
-
Paris, Frankrig, 75015
- Exelixis Clinical Site #150
-
Reims, Frankrig, 51726
- Exelixis Clinical Site #65
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Exelixis Clinical Site #125
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Exelixis Clinical Site #128
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- Exelixis Clinical Site #90
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
- Exelixis Clinical Site #67
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Exelixis Clinical Site #144
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #28
-
Shatin, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tuenmen, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Exelixis Clinical Site #88
-
Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #81
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #84
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Exelixis Clinical Site #121
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Exelixis Clinical Site #97
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Exelixis Clincal Site #129
-
-
-
-
-
Arezzo, Italien, 52100
- Exelixis Clinical Site #47
-
Modena, Italien, 41124
- Exelixis Clinical Site #60
-
Padua, Italien, 35128
- Exelixis Clinical Site #61
-
Pavia, Italien, 27100
- Exelixis Clinical Site #59
-
Perugia, Italien, 06132
- Exelixis Clinical Site #104
-
Terni, Italien, 05100
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Forli - Cesena
-
Meldola, Forli - Cesena, Italien, 47014
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italien, 48018
- Exelixis Clinical Site #70
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Exelixis Clinical Site #160
-
Querétaro, Mexico, 76000
- Exelixis Clinical Site #131
-
Querétaro, Mexico, 76090
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, Mexico, 20116
- Exelixis Clinical Site #123
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37000
- Exelixis Clinical Site #167
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
- Exelixis Clinical Site #169
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
- Exelixis Clinical Site #134
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68000
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3204
- Exelixis Clinical Site #122
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, New Zealand, 6021
- Exelixis Clinical Site #148
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Exelixis Clinical Site #31
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Exelixis Clinical Site #62
-
Gdansk, Polen, 80-219
- Exelixis Clinical Site #135
-
Otwock, Polen, 05-400
- Exelixis Clinical Site #99
-
Poznan, Polen, 60-693
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Exelixis Clinical Site #77
-
Singapore, Singapore, 169610
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Exelixis Clinical Site #43
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Exelixis Clinical Site #36
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Exelixis Clinical Site #49
-
Madrid, Spanien, 28009
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, Spanien, 28040
- Exelixis Clinical Site #94
-
Madrid, Spanien, 28041
- Exelixis Clinical Site #20
-
Madrid, Spanien, 28050
- Exelixis Clinical Site #55
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Exelixis Clinical Site #96
-
Valencia, Spanien, 46009
- Exelixis Clinical Site #74
-
-
Coruña
-
Santiago de Compostela, Coruña, Spanien, 15706
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Exelixis Clinical Site #143
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Exelixis Clinical Site #151
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Exelixis Clinical Site #152
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Exelixis Clinical Site #147
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Exelixis Clinical Site #142
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #138
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Exelixis Clinical Site #173
-
-
-
-
-
Králová, Tjekkiet, 50005
- Exelixis Clinical Site #89
-
Prague, Tjekkiet, 140 59
- Exelixis Clinical Site #114
-
Prague, Tjekkiet, 150 06
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
- Exelixis Clinical Site #127
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Exelixis Clinical Site #115
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Exelixis Clinical Site #139
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 90419
- Exelixis Clinical Site #171
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 077477
- Exelixis Clinical Site #137
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Exelixis Clinical Site #39
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Exelixis Clinical Site #75
-
Vienna, Østrig, 1090
- Exelixis Clinical Site #126
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Østrig, 2700
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Exelixis Clinical Site #76
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet fremskreden (ikke modtagelig for helbredende kirurgi eller strålebehandling) eller metastatisk (AJCC Stage IV) nyrecellekarcinom med en klarcellet komponent.
- RCC med middel eller lav risiko som defineret af International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) kriterier.
- Målbar sygdom pr. RECIST 1.1 som bestemt af investigator. Målbar sygdom skal være uden for strålefeltet, hvis der tidligere har været strålebehandling.
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%.
- Tilstrækkelig organ- og marvfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående systemisk anticancerbehandling for uoperabelt lokalt fremskreden eller metastatisk RCC inklusive forsøgsmidler.
- Strålebehandling for knoglemetastaser inden for 2 uger, enhver anden strålebehandling inden for 4 uger før randomisering.
- Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, medmindre de er tilstrækkeligt behandlet med strålebehandling og stabile i mindst 4 uger før randomisering.
- Samtidig antikoagulering med orale antikoagulantia eller blodpladehæmmere.
- Administration af en levende, svækket vaccine inden for 30 dage før randomisering.
- Ukontrolleret, signifikant interkurrent eller nylig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, alvorlige kardiovaskulære lidelser (herunder ukontrolleret hypertension defineret som vedvarende blodtryk (BP) > 150 mm Hg systolisk eller > 90 mm Hg diastolisk på trods af optimal antihypertensiv behandling), GI-lidelser forbundet med høj risiko for perforation eller fisteldannelse, tumorer, der invaderer mave-tarmkanalen, tarmobstruktion, intraabdominal abscess, klinisk signifikante blødningshændelser, kaviterende lungelæsioner eller læsioner, der invaderer større lungeblodkar.
Andre klinisk signifikante lidelser såsom:
- Autoimmun sygdom, der har været symptomatisk eller krævet behandling inden for de seneste to år fra datoen for randomisering.
- Enhver tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter randomisering.
- Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling. Akut eller kronisk hepatitis B- eller C-infektion, kendt humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-relateret sygdom eller kendt positiv test for tuberkuloseinfektion, hvor der er kliniske eller radiografiske tegn på aktiv myobakteriel infektion.
- Kendt historie med COVID-19, medmindre forsøgspersonen er klinisk kommet sig fra sygdommen mindst 30 dage før randomisering.
- Større operation (f.eks. nefrektomi, mave-tarm-kirurgi, fjernelse eller biopsi af hjernemetastaser) inden for 4 uger før randomisering. Mindre operationer inden for 10 dage før randomisering. Forsøgspersoner skal have fuldstændig sårheling fra større eller mindre operation før randomisering.
- Enhver anden aktiv malignitet på tidspunktet for randomisering eller diagnosticering af en anden malignitet inden for 3 år før randomisering, der kræver aktiv behandling, undtagen lokalt helbredelige kræftformer, som tilsyneladende er blevet helbredt, såsom basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ af prostata, livmoderhals eller bryst.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab (4 doser) efterfulgt af cabozantinib + nivolumab
|
Specificeret dosis på specificerede dage.
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage.
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Cabozantinib-matchet placebo + nivolumab + ipilimumab (4 doser) efterfulgt af cabozantinib-matchet placebo + nivolumab
|
Specificeret dosis på specificerede dage.
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage.
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af progressionsfri overlevelse (PFS) af Blinded Independent Radiology Committee (BIRC)
Tidsramme: Op til 32 måneder
|
Varigheden af PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den tidligere af enten datoen for radiografisk progression pr. BIRC eller dødsdatoen på grund af nogen årsag.
PFS (måneder) = (tidligste dato for progression, død, censurering - dato for randomisering + 1) /30.4375.
PFS blev bestemt i henhold til responsevalueringskriterier i Solid Tumors version (RECIST) v1.1.
|
Op til 32 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 58 måneder
|
Varighed af OS (måneder) = (tidligste dødsdato eller censur - Dato for randomisering + 1) /30.4375.
|
Op til 58 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Labriola MK, George DJ. Setting a new standard for long-term survival in metastatic kidney cancer. Cancer. 2022 Jun 1;128(11):2058-2060. doi: 10.1002/cncr.34177. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Mar N, Kaakour D, Rezazadeh Kalebasty A. Renal Cell Carcinoma-Lessons in Diversity, Breakthroughs, and Challenges. JCO Oncol Pract. 2022 Mar;18(3):197-199. doi: 10.1200/OP.21.00446. Epub 2021 Sep 22. No abstract available.
- Choueiri TK, Powles T, Albiges L, Burotto M, Szczylik C, Zurawski B, Yanez Ruiz E, Maruzzo M, Suarez Zaizar A, Fein LE, Schutz FA, Heng DYC, Wang F, Mataveli F, Chang YL, van Kooten Losio M, Suarez C, Motzer RJ; COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus Nivolumab and Ipilimumab in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1767-1778. doi: 10.1056/NEJMoa2212851.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Urologiske neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Neoplasmer
- Karcinom
- Karcinom, nyrecelle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Cabozantinib
Andre undersøgelses-id-numre
- XL184-313
- 2024-515616-47-00 (Ctis)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .