비노조를 위한 NGS
2019년 5월 1일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
정형외과 케이스의 비유합에서 차세대 시퀀싱의 역할은 무엇입니까
본 연구의 목적은 치유되지 않는 골절의 실패 원인으로 감염 가능성을 찾기 위한 유전자 검사의 역할을 조사하는 것입니다.
이 연구는 NGS로 알려진 유전자 검사 결과를 감염 진단을 위한 표준화된 임상 실험실 검사와 비교하여 NGS가 더 나은 진단 도구가 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 계획된 개입에 따라 선택됩니다.
이것은 중재 연구가 아니라 관찰 연구일 뿐입니다.
설명
조사 그룹:
포함:
- 외상성(개방 또는 폐쇄) 장골 골절(대퇴골 간부, 경골, 상완골) 후 불유합에 대해 개방 생검/외과적 중재를 받고 초기에 수술적 치료를 받은 환자. 포함 기준:
- 불유합은 예상된 시간 내에 예상된 유합으로 진행되지 않는 것으로 정의되며, 이러한 판단은 각 환자를 돌보는 주치의가 내릴 것입니다. 골절 치유 및 다른 해부학적 부위의 상당한 변화를 허용하기 위해 특정 기간 또는 임의 절단 지점이 정의되지 않습니다.
- 추정되는 패혈증 및 무균 불유합
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
제외:
- 색인 손상시 병적 골절
- 수술 전 2주 미만의 항생제 치료를 받는 환자
대조군에 대한 포함/제외 기준:
포함:
- 외상성 폐쇄성 장골 골절(대퇴골 간부, 경골, 상완골) 후 불유합으로 외과적 치료를 받는 환자
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외:
- 색인 손상시 병적 골절
- 수술 전 2주 미만의 항생제 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비유니온에 대한 외과적 개입
조사군은 불유합으로 수술적 중재를 받는 사례들로 구성될 예정이다.
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기존의 배양용 면봉과 NGS 검사용 면봉을 수거합니다.
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급성 골절 고정
대조군은 급성 골절 고정술을 받는 경우로 구성됩니다.
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기존의 배양용 면봉과 NGS 검사용 면봉을 수거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패
기간: 수술 후 6개월
|
추적관찰 기간 내 추가적인 재수술이나 중재가 필요한 경우
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 3일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Krieg2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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