NGS ei-ammattiliittoille
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Mikä on seuraavan sukupolven sekvensoinnin rooli ortopedisten tapausten yhdistämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia geneettisen testauksen roolia mahdollisten infektioiden etsimiseksi ei-paranevien murtumien epäonnistumisen syynä.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata NGS:nä tunnetun geneettisen testauksen tuloksia standardoituihin kliinisiin laboratoriotesteihin infektioiden diagnosoimiseksi, jotta nähdään, voisiko NGS olla parempi diagnostinen työkalu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat valitaan suunniteltujen toimenpiteiden perusteella.
Tämä ei ole interventiotutkimus, vain havainnointitutkimus
Kuvaus
Tutkintaryhmä:
Sisällytä:
- Potilaat, joille tehdään avoin biopsia/kirurginen interventio yhteenliittymisen vuoksi traumaattisen (avoin tai suljettu) pitkän luun murtuman jälkeen (reisiluun varsi, sääriluu, olkaluu), joka hoidettiin alun perin operatiivisesti. Sisällyskriteerit:
- Avioliitosta eroaminen määritellään epäonnistumiseksi edetä kohti odotettua liittoa ennakoidun ajan kuluessa, ja tämän arvion tekee kunkin potilaan hoitava henkilö. Mitään erityistä aikakehystä tai mielivaltaisia leikkauspisteitä ei määritellä murtumien paranemisen ja erilaisten anatomisten kohtien huomattavan vaihtelun huomioon ottamiseksi.
- Oletetut septiset ja aseptiset epäyhtenäisyydet
- >18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkeminen:
- Patologiset murtumat indeksivamman yhteydessä
- Potilaat, jotka saavat antibioottihoitoa < 2 viikkoa ennen leikkausta
OHJAUSRYHMÄN SISÄLTÖ-/POISULKEMISKRITEERIT:
Sisällytä:
- Potilaat, joille tehdään kirurginen interventio irtoamisen vuoksi traumaattisen umpiluun pitkän luun murtuman jälkeen (reisiluun varsi, sääriluu, olkaluu)
- >18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkeminen:
- Patologiset murtumat indeksivamman yhteydessä
- Potilaat, jotka saavat antibioottihoitoa < 2 viikkoa ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen interventio ei-liitolle
Tutkintaryhmä koostuu tapauksista, joissa on tehty kirurgista interventiota ei-liiton vuoksi
|
Perinteisiä vanupuikkoja viljelyyn sekä NGS-testaukseen tarkoitettuja vanupuikkoja kerätään
|
|
Akuutin murtuman kiinnitys
Kontrolliryhmä koostuu tapauksista, joissa murtuman fiksaatio on akuutti
|
Perinteisiä vanupuikkoja viljelyyn sekä NGS-testaukseen tarkoitettuja vanupuikkoja kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lisäleikkauksen tai toimenpiteen tarve seurantajakson aikana
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Krieg2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .