Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGS dla osób niezrzeszonych

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Jaka jest rola sekwencjonowania nowej generacji w przypadku braku zrostu przypadków ortopedycznych

Celem tego badania jest zbadanie roli testów genetycznych w poszukiwaniu możliwej infekcji jako przyczyny niepowodzeń niegojących się złamań. Badanie ma na celu porównanie wyników testów genetycznych znanych jako NGS ze standardowymi klinicznymi testami laboratoryjnymi służącymi do diagnozowania infekcji, aby sprawdzić, czy NGS może być lepszym narzędziem diagnostycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci zostaną wybrani na podstawie zaplanowanej interwencji. To nie jest badanie interwencyjne, tylko obserwacyjne

Opis

Grupa badawcza:

Włączenie:

  1. Pacjenci poddawani biopsji otwartej/interwencji chirurgicznej z powodu braku zrostu po urazowym (otwartym lub zamkniętym) złamaniu kości długiej (trzon kości udowej, kości piszczelowej, kości ramiennej), które początkowo leczono operacyjnie. Kryteria włączenia:
  2. Brak zrostu zostanie zdefiniowany jako brak postępów w kierunku oczekiwanego zrostu w przewidywanych ramach czasowych, a ocena ta zostanie podjęta przez opiekuna opiekującego się każdym pacjentem. Żadne konkretne ramy czasowe ani arbitralne punkty cięcia nie zostaną określone, aby uwzględnić znaczne różnice w gojeniu się złamań i różne miejsca anatomiczne.
  3. Domniemane braki septyczne i aseptyczne
  4. >18 lat i zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenie:

  1. Złamania patologiczne przy urazie wskazującym
  2. Pacjenci w trakcie antybiotykoterapii <2 tygodnie przed operacją

KRYTERIA WŁĄCZENIA/WYKLUCZENIA DLA GRUPY KONTROLNEJ:

Włączenie:

  1. Pacjenci poddawani interwencji chirurgicznej z powodu braku zrostu po urazowym zamkniętym złamaniu kości długich (trzon kości udowej, piszczel, kość ramienna)
  2. >18 lat i zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Wykluczenie:

  1. Złamania patologiczne przy urazie wskazującym
  2. Pacjenci w trakcie antybiotykoterapii <2 tygodnie przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja chirurgiczna w przypadku braku zrostu
Grupa badawcza będzie składać się z przypadków poddanych interwencji chirurgicznej z powodu braku zrostu
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie nowej generacji wymazów pobranych podczas operacji
Zostaną pobrane tradycyjne wymazy do posiewów oraz wymazy do badań NGS
Ostre zespolenie złamania
Grupę kontrolną stanowić będą przypadki zespolone w ostrym złamaniu
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie nowej generacji wymazów pobranych podczas operacji
Zostaną pobrane tradycyjne wymazy do posiewów oraz wymazy do badań NGS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Konieczność dodatkowej ponownej operacji lub interwencji w okresie obserwacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

3 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Krieg2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak zrostu złamania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj