Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NGS for ikke-forbund

1. mai 2019 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Hva er rollen til neste generasjons sekvensering i ikke-sammenslutning av ortopediske tilfeller

Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til genetisk testing for å se etter mulig infeksjon som årsak til svikt i ikke-helende brudd. Studien tar sikte på å sammenligne resultatene av genetisk testing kjent som NGS med standardiserte kliniske laboratorietester for diagnostisering av infeksjoner for å se om NGS kan være et bedre diagnostisk verktøy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt basert på planlagt intervensjon. Dette er ikke en intervensjonsstudie, bare en observasjonsstudie

Beskrivelse

Undersøkelsesgruppe:

Inkludering:

  1. Pasienter som gjennomgår åpen biopsi / kirurgisk intervensjon for ikke-forening etter et traumatisk (åpent eller lukket) langt beinbrudd (lårskaft, tibia, humerus) som opprinnelig ble behandlet operativt. Inklusjonskriterier:
  2. Ikke-foreninger vil bli definert som manglende fremgang mot forventet forening innen en forventet tidsramme, og denne vurderingen vil bli tatt av den behandlende omsorgen for hver pasient. Ingen spesifikk tidsramme eller vilkårlige kuttpunkter vil bli definert for å tillate den betydelige variasjonen i frakturheling og forskjellige anatomiske steder.
  3. Antatt septiske og aseptiske ikke-foreninger
  4. >18 år gammel og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelse:

  1. Patologiske brudd ved indeksskade
  2. Pasienter på antibiotikabehandling <2 uker før operasjon

INKLUSJONS-/ EXKLUSJONSKRITERIER FOR KONTROLLGRUPPE:

Inkludering:

  1. Pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep for ikke-forening etter traumatiske lukkede lange benbrudd (lårskaft, tibia, humerus)
  2. >18 år gammel og i stand til å gi informert samtykke

Utelukkelse:

  1. Patologiske brudd ved indeksskade
  2. Pasienter på antibiotikabehandling <2 uker før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk inngrep for ikke-union
Utredningsgruppen vil bestå av saker som gjennomgår kirurgisk inngrep for ikke-fagforening
Diagnostisk test: Neste generasjons sekvensering av vattpinner samlet under operasjonen
Tradisjonelle vattpinner for dyrking samt vattpinner for NGS-testing vil bli samlet inn
Akutt bruddfiksering
Kontrollgruppen vil bestå av tilfeller som gjennomgår akutt bruddfiksering
Diagnostisk test: Neste generasjons sekvensering av vattpinner samlet under operasjonen
Tradisjonelle vattpinner for dyrking samt vattpinner for NGS-testing vil bli samlet inn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvikt
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
Behov for ytterligere re-operasjon eller intervensjon innen oppfølgingsperioden
6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

3. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

3. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Krieg2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere