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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937427
통합기도 모델
2019년 5월 1일 업데이트: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Unified Airway Model: 만성 비부비동염과 천식 환자에서 상부 및 하부 기도의 Microbiome 비교
만성 비부비동염(CRS)은 캐나다인의 약 5%에 영향을 미칩니다.
CRS 환자는 안면 통증, 코 막힘, 후각 저하 및 점액 분비물을 포함하는 증상의 조합으로 고통받습니다.
천식은 삶의 질을 추가적으로 악화시킬 수 있으며 많은 환자들이 두 가지 상태로 고통 받고 있습니다.
통합 기도 모델은 중이에서 부비강, 폐까지의 조직이 하나의 단위로 기능하기 때문에 두 조건 사이의 연결을 보여줍니다.
CRS 및 천식 설정에서 통합 기도 모델에 대한 증거에도 불구하고, 이 환자 집단에서 상부 및 하부 기도의 미생물군(질병에 영향을 미치는 상주 미생물 및 그들의 유전적 표현)을 평가한 우리의 지식에 대한 연구는 없습니다.
CRS 및 천식을 앓고 있는 환자의 상부 및 하부 기도의 미생물 군집을 결정하는 것은 통합 기도 모델을 추가로 지원하지만 더 중요한 것은 이 염증 과정의 병태생리학을 이해하는 데 도움이 될 것이며 향후 관리를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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B.C.
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Vancouver, B.C., 캐나다, V6Z 1Y6
- 모병
- St. Paul's Hospital
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연락하다:
- India Dhillon, BSc
- 전화번호: 6048069926
- 이메일: idhillon3@providencehealth.bc.ca
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부수사관:
- Amin Javer, MD
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부수사관:
- Janice Leung, MD
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부수사관:
- Don Sin, MD
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부수사관:
- Tawimas Shaipanich, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자가 있는 12개의 CRS와 천식 환자가 없는 12개의 CRS에서 Lund-Mackay 병기 시스템을 사용하여 CT 등급을 기반으로 연령, 성별 및 부비동 질환의 정도를 일치시켜 상부 및 하부 기도를 분석하고 비교할 것입니다.14
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 천식 및 COPD를 동반하거나 동반하지 않는 만성 비부비동염 또는 부비동 종양으로 진단됨
- 세인트 폴 병원에서 부비동 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 수술 전 지난 1개월 동안 경구용 항생제;
- 면역저하;
- 이전 폐 이식;
- 알려진 부비동 또는 기관지 종양, 현재 또는 이전;
- 흡연;
- 알려진 출혈 장애:
- 비과 전문의/호흡기 전문의가 기관지경 검사에 적합하지 않은 것으로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식이 동반된 CRS
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천식이 없는 CRS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학(조직학적 평가)
기간: 1 일
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목적은 부비동 수술을 받는 CRS 환자의 '병에 걸린' 조직과 '병에 걸리지 않은' 조직의 병리학(조직학적 평가)을 수술 전 CT 스캔 결과로 평가하고 동반이환 폐질환에 따라 계층화하는 것입니다.
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1 일
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유전자 발현 패턴
기간: 1 일
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목적은 비 CRS 환자와 비교하여 CRS +/- 천식 환자의 상부 및 하부 기도 병리학 및 유전자 발현 패턴을 비교하는 것입니다.
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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