Modelo Unificado de Via Aérea
1 de maio de 2019 atualizado por: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Modelo Unificado de Via Aérea: Comparação do Microbioma das Vias Aéreas Superiores e Inferiores em Pacientes com Rinossinusite Crônica e Asma
A rinossinusite crônica (RSC) afeta aproximadamente 5% dos canadenses.
Os pacientes com RSC apresentam uma combinação de sintomas que incluem dor facial, obstrução nasal, hiposmia e secreção mucopurulenta.
A asma também pode piorar a qualidade de vida e muitos pacientes sofrem de ambas as condições.
O modelo unificado das vias aéreas ilustra uma ligação entre ambas as condições, pois o tecido do ouvido médio à cavidade sinusal e os pulmões funcionam como uma unidade.
Apesar das evidências para o modelo unificado de vias aéreas no cenário de SRC e asma, não há estudos que avaliem o microbioma (os micróbios residentes e suas expressões genéticas que afetam a doença) das vias aéreas superiores e inferiores nesta população de pacientes.
A determinação do microbioma das vias aéreas superiores e inferiores em pacientes que sofrem de SRC e asma apoiará ainda mais o modelo unificado de vias aéreas, mas, mais importante, ajudará a compreender a fisiopatologia desse processo inflamatório e poderá orientar o manejo futuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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B.C.
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Vancouver, B.C., Canadá, V6Z 1Y6
- Recrutamento
- St. Paul's Hospital
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Contato:
- India Dhillon, BSc
- Número de telefone: 6048069926
- E-mail: idhillon3@providencehealth.bc.ca
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Subinvestigador:
- Amin Javer, MD
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Subinvestigador:
- Janice Leung, MD
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Subinvestigador:
- Don Sin, MD
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Subinvestigador:
- Tawimas Shaipanich, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Analisaremos e compararemos as vias aéreas superiores e inferiores de 12 pacientes com SRC com asma e 12 pacientes com SRC sem asma pareados por idade, sexo e grau de doença sinusal com base na graduação da TC usando o sistema de estadiamento de Lund-Mackay.14
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais
- Capaz de falar e entender inglês
- Diagnosticado com rinossinusite crônica com ou sem asma e DPOC ou com tumor nasossinusal
- Submetidos a cirurgia sinusal no St Paul's Hospital
Critério de exclusão:
- Antibióticos orais no último mês antes da cirurgia;
- imunocomprometidos;
- Transplantes pulmonares anteriores;
- Tumores nasossinusais ou brônquicos conhecidos, atuais ou anteriores;
- Fumar;
- Distúrbios hemorrágicos conhecidos:
- Considerado inapto pelos rinologistas/respirologistas para broncoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SRC com Asma
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SRC sem Asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patologia (avaliação histológica)
Prazo: 1 dia
|
O objetivo é caracterizar a patologia (avaliação histológica) do tecido 'doente' e 'não doente' em pacientes com SRC submetidos à cirurgia sinusal, conforme avaliado pelos resultados da tomografia computadorizada pré-operatória e estratificar com base na doença pulmonar comórbida
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1 dia
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Padrões de expressão gênica
Prazo: 1 dia
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O objetivo é comparar a patologia das vias aéreas superiores e inferiores e os padrões de expressão gênica em pacientes com SRC +/- asma em comparação com pacientes sem SRC
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
16 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-01176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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