Единая модель дыхательных путей
1 мая 2019 г. обновлено: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Унифицированная модель дыхательных путей: сравнение микробиома верхних и нижних дыхательных путей у пациентов с хроническим риносинуситом и астмой
Хронический риносинусит (CRS) поражает примерно 5% канадцев.
Пациенты с ХРС страдают от комбинации симптомов, которые включают лицевую боль, заложенность носа, гипосмию и слизисто-гнойные выделения.
Астма может дополнительно ухудшить качество жизни, и многие пациенты страдают обоими состояниями.
Унифицированная модель дыхательных путей иллюстрирует связь между обоими состояниями, поскольку ткани от среднего уха до полости пазухи и легких функционируют как единое целое.
Несмотря на доказательства существования единой модели дыхательных путей при ХРС и астме, насколько нам известно, нет исследований, в которых оценивали бы микробиом (резидентные микробы и их генетические экспрессии, влияющие на заболевание) верхних и нижних дыхательных путей у этой популяции пациентов.
Определение микробиома верхних и нижних дыхательных путей у пациентов, страдающих ХРС и астмой, будет способствовать дальнейшей поддержке модели унифицированных дыхательных путей, но, что более важно, поможет понять патофизиологию этого воспалительного процесса и может помочь в дальнейшем лечении.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
B.C.
-
Vancouver, B.C., Канада, V6Z 1Y6
- Рекрутинг
- St. Paul's Hospital
-
Контакт:
- India Dhillon, BSc
- Номер телефона: 6048069926
- Электронная почта: idhillon3@providencehealth.bc.ca
-
Младший исследователь:
- Amin Javer, MD
-
Младший исследователь:
- Janice Leung, MD
-
Младший исследователь:
- Don Sin, MD
-
Младший исследователь:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы проанализируем и сравним верхние и нижние дыхательные пути у 12 пациентов с ХРС с астмой и 12 пациентов с ХРС без пациентов с астмой, сопоставимых по возрасту, полу и степени заболевания носовых пазух на основе КТ-классификации с использованием системы стадирования Лунда-Маккея.14
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- Способен говорить и понимать по-английски
- Диагноз: хронический риносинусит с астмой или без них и ХОБЛ или с синоназальной опухолью
- Операция на носовых пазухах в больнице Святого Павла
Критерий исключения:
- пероральные антибиотики в течение последнего месяца перед операцией;
- Иммунодефицит;
- Предыдущие трансплантации легких;
- Известные синоназальные или бронхиальные опухоли, текущие или предшествующие;
- Курение;
- Известные нарушения свертываемости крови:
- Ринологи/респирологи признали его непригодным для бронхоскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХРС с астмой
|
|
ХРС без астмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патология (гистологическая оценка)
Временное ограничение: 1 день
|
Цель состоит в том, чтобы охарактеризовать патологию (гистологическая оценка) «пораженной» и «непораженной» ткани у пациентов с ХРС, перенесших хирургическое вмешательство на пазухах, по результатам предоперационной компьютерной томографии и стратифицировать на основе сопутствующего заболевания легких.
|
1 день
|
|
Паттерны экспрессии генов
Временное ограничение: 1 день
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить патологию верхних и нижних дыхательных путей и паттерны экспрессии генов у пациентов с ХРС +/- астма по сравнению с пациентами без ХРС.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
16 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H16-01176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .