Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unified Airway Model

1. maj 2019 opdateret af: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Unified Airway Model: Sammenligning af mikrobiomet i de øvre og nedre luftveje hos patienter med kronisk rhinosinusitis og astma

Kronisk rhinosinusitis (CRS) rammer cirka 5 % af canadierne. CRS-patienter lider af en kombination af symptomer, der omfatter ansigtssmerter, næseobstruktion, hyposmi og mukopurulens udflåd. Astma kan desuden forværre livskvaliteten, og mange patienter lider af begge tilstande. Den forenede luftvejsmodel illustrerer en sammenhæng mellem begge tilstande, da væv fra mellemøret til sinushulen til lungerne fungerer som én enhed. På trods af evidens for den forenede luftvejsmodel i forbindelse med CRS og astma, er der ingen undersøgelser til vores viden, der har evalueret mikrobiomet (de residente mikrober og deres genetiske udtryk, der påvirker sygdommen) i de øvre og nedre luftveje i denne patientpopulation. Bestemmelse af mikrobiomet i de øvre og nedre luftveje hos patienter, der lider af CRS og astma, vil yderligere understøtte den forenede luftvejsmodel, men endnu vigtigere, vil bidrage til at forstå patofysiologien af ​​denne inflammatoriske proces og kan hjælpe med at vejlede fremtidig behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • B.C.
      • Vancouver, B.C., Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amin Javer, MD
        • Underforsker:
          • Janice Leung, MD
        • Underforsker:
          • Don Sin, MD
        • Underforsker:
          • Tawimas Shaipanich, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil analysere og sammenligne de øvre og nedre luftveje fra 12 CRS med astmapatienter og 12 CRS uden astmapatienter matchet for alder, køn og grad af sinussygdom baseret på CT-gradering ved brug af Lund-Mackay stadiesystem.14

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Diagnosticeret med kronisk rhinosinusitis med eller uden astma og KOL eller med en sinonasal tumor
  • Gennemgår sinusoperation på St Paul's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Orale antibiotika i den seneste måned før operationen;
  • Immunkompromitteret;
  • Tidligere lungetransplantationer;
  • Kendte sinonasale eller bronchiale tumorer, nuværende eller tidligere;
  • Rygning;
  • Kendte blødningsforstyrrelser:
  • Anses for uegnet af rhinologerne/respirologen til bronkoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CRS med astma
CRS uden astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologi (histologisk vurdering)
Tidsramme: 1 dag
Formålet er at karakterisere patologien (histologisk vurdering) af 'sygt' og 'ikke-sygt' væv hos CRS-patienter, der gennemgår sinuskirurgi som vurderet ved deres præ-kirurgiske CT-scanningsresultater og stratificere baseret på komorbid lungesygdom
1 dag
Genekspressionsmønstre
Tidsramme: 1 dag
Formålet er at sammenligne øvre og nedre luftvejspatologi og genekspressionsmønstre med patienter med CRS +/- astma sammenlignet med ikke-CRS patienter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-01176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner