Unified Airway -malli
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Unified Airway Model: ylempien ja alempien hengitysteiden mikrobiomin vertailu kroonisessa rinosinuiitissa ja astmapotilaissa
Krooninen rinosinusiitti (CRS) sairastaa noin 5 % kanadalaisista.
CRS-potilaat kärsivät yhdistelmästä oireita, jotka sisältävät kasvojen kipua, nenän tukkeutumista, hyposmiaa ja mukopurulenttista vuotoa.
Astma voi lisäksi heikentää elämänlaatua, ja monet potilaat kärsivät molemmista sairauksista.
Yhtenäinen hengitystiemalli havainnollistaa yhteyttä molempien tilojen välillä, koska kudos välikorvasta poskionteloon keuhkoihin toimii yhtenä yksikkönä.
Huolimatta todisteista yhtenäisestä hengitystiemallista CRS:n ja astman taustalla, tietojemme mukaan ei ole tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet ylempien ja alempien hengitysteiden mikrobiomia (pesäkkäitä mikrobeja ja niiden sairauteen vaikuttavia geneettisiä ilmenemismuotoja) tässä potilaspopulaatiossa.
Ylempien ja alempien hengitysteiden mikrobiomin määrittäminen CRS:stä ja astmasta kärsivillä potilailla tukee edelleen yhtenäistä hengitystiemallia, mutta mikä tärkeintä, auttaa ymmärtämään tämän tulehdusprosessin patofysiologiaa ja voi ohjata tulevaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
B.C.
-
Vancouver, B.C., Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- St. Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- India Dhillon, BSc
- Puhelinnumero: 6048069926
- Sähköposti: idhillon3@providencehealth.bc.ca
-
Alatutkija:
- Amin Javer, MD
-
Alatutkija:
- Janice Leung, MD
-
Alatutkija:
- Don Sin, MD
-
Alatutkija:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Analysoimme ja vertaamme ylä- ja alahengitysteitä 12 CRS:stä astmapotilaiden kanssa ja 12 CRS:n ilman astmapotilaita iän, sukupuolen ja poskiontelosairauden asteen mukaan CT-luokituksen perusteella Lund-Mackay-vaihejärjestelmällä.14
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Diagnosoitu krooninen rinosinusiitti astman ja COPD:n kanssa tai ilman tai sinonasaalinen kasvain
- Poskionteloleikkauksessa St Paulin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavat antibiootit leikkausta edeltävän kuukauden aikana;
- immuunipuutos;
- Aiemmat keuhkojensiirrot;
- Tunnetut sinonasaaliset tai keuhkoputken kasvaimet, nykyiset tai aikaisemmat;
- Tupakointi;
- Tunnetut verenvuotohäiriöt:
- Rhinologit/respirologit katsoivat, ettei se sovellu bronkoskoopiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CRS astman kanssa
|
|
CRS ilman astmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologia (histologinen arviointi)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tavoitteena on karakterisoida "sairaiden" ja "sairaamattomien" kudosten patologia (histologinen arviointi) CRS-potilailla, joille tehdään poskionteloleikkaus, arvioituna heidän leikkausta edeltävillä TT-skannaustuloksilla ja kerrostella samanaikaisen keuhkosairauden perusteella.
|
1 päivä
|
|
Geenien ilmentymismallit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tavoitteena on verrata ylempien ja alempien hengitysteiden patologiaa ja geenien ilmentymismalleja potilailla, joilla on CRS +/- astma, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole CRS-potilaita.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-01176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .