Unified Airway-model
1 mei 2019 bijgewerkt door: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Unified Airway Model: vergelijking van het microbioom van de bovenste en onderste luchtwegen bij chronische rhinosinusitis- en astmapatiënten
Chronische rhinosinusitis (CRS) treft ongeveer 5% van de Canadezen.
CRS-patiënten lijden aan een combinatie van symptomen, waaronder aangezichtspijn, verstopte neus, hyposmie en mucopurulente afscheiding.
Astma kan bovendien de kwaliteit van leven verslechteren en veel patiënten lijden aan beide aandoeningen.
Het uniforme luchtwegmodel illustreert een verband tussen beide aandoeningen, aangezien weefsel van het middenoor tot de sinusholte tot de longen als één geheel functioneert.
Ondanks bewijs voor het uniforme luchtwegmodel in de setting van CRS en astma, zijn er voor zover ons bekend geen studies die het microbioom (de residente microben en hun genetische expressies die de ziekte beïnvloeden) van de bovenste en onderste luchtwegen in deze patiëntenpopulatie hebben geëvalueerd.
Het bepalen van het microbioom van de bovenste en onderste luchtwegen bij patiënten die lijden aan CRS en astma zal het uniforme luchtwegmodel verder ondersteunen, maar wat nog belangrijker is, zal bijdragen aan het begrijpen van de pathofysiologie van dit ontstekingsproces en kan helpen bij het begeleiden van toekomstig beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
B.C.
-
Vancouver, B.C., Canada, V6Z 1Y6
- Werving
- St. Paul's Hospital
-
Contact:
- India Dhillon, BSc
- Telefoonnummer: 6048069926
- E-mail: idhillon3@providencehealth.bc.ca
-
Onderonderzoeker:
- Amin Javer, MD
-
Onderonderzoeker:
- Janice Leung, MD
-
Onderonderzoeker:
- Don Sin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen de bovenste en onderste luchtwegen van 12 CRS met astmapatiënten en 12 CRS zonder astmapatiënten analyseren en vergelijken op basis van CT-classificatie met behulp van het Lund-Mackay-stadiëringssysteem.14
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
- Engels kunnen spreken en verstaan
- Gediagnosticeerd met chronische rhinosinusitis met of zonder astma en COPD of met een sinonasale tumor
- Ondergaat een sinusoperatie in het St Paul's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Orale antibiotica in de afgelopen maand voorafgaand aan de operatie;
- Verzwakt immuunsysteem;
- Eerdere longtransplantaties;
- Bekende sinonasale of bronchiale tumoren, huidige of eerdere;
- Roken;
- Bekende bloedingsstoornissen:
- Door de rhinologen/respiroloog ongeschikt bevonden voor bronchoscopie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CRS met astma
|
|
CRS zonder astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologie (histologische beoordeling)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het doel is om de pathologie (histologische beoordeling) van 'ziek' en 'niet-ziek' weefsel te karakteriseren bij CRS-patiënten die sinuschirurgie ondergaan, zoals beoordeeld aan de hand van hun pre-operatieve CT-scanresultaten en te stratificeren op basis van comorbide longziekte
|
1 dag
|
|
Genexpressiepatronen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Doel is om de pathologie van de bovenste en onderste luchtwegen en genexpressiepatronen te vergelijken met patiënten met CRS +/- astma in vergelijking met niet-CRS-patiënten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
16 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-01176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .