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Unified Airway-Modell

1. Mai 2019 aktualisiert von: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Unified Airway Model: Vergleich des Mikrobioms der oberen und unteren Atemwege bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis und Asthma

Chronische Rhinosinusitis (CRS) betrifft etwa 5 % der Kanadier. CRS-Patienten leiden unter einer Kombination von Symptomen, die Gesichtsschmerzen, nasale Obstruktion, Hyposmie und mukopurulenten Ausfluss umfassen. Asthma kann die Lebensqualität zusätzlich verschlechtern und viele Patienten leiden unter beiden Erkrankungen. Das einheitliche Atemwegsmodell veranschaulicht eine Verbindung zwischen beiden Zuständen, da das Gewebe vom Mittelohr über die Nebenhöhlen bis zur Lunge als eine Einheit fungiert. Trotz Beweisen für das Unified Airway Model im Rahmen von CRS und Asthma gibt es unseres Wissens keine Studien, die das Mikrobiom (die residenten Mikroben und ihre genetischen Ausdrücke, die die Krankheit beeinflussen) der oberen und unteren Atemwege in dieser Patientenpopulation untersucht haben. Die Bestimmung des Mikrobioms der oberen und unteren Atemwege bei Patienten, die an CRS und Asthma leiden, wird das Modell der einheitlichen Atemwege weiter unterstützen, aber, was noch wichtiger ist, zum Verständnis der Pathophysiologie dieses Entzündungsprozesses beitragen und möglicherweise als Richtschnur für das zukünftige Management dienen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • B.C.
      • Vancouver, B.C., Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutierung
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Amin Javer, MD
        • Unterermittler:
          • Janice Leung, MD
        • Unterermittler:
          • Don Sin, MD
        • Unterermittler:
          • Tawimas Shaipanich, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden die oberen und unteren Atemwege von 12 CRS mit Asthmapatienten und 12 CRS ohne Asthmapatienten analysieren und vergleichen, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Grad der Nebenhöhlenerkrankung auf der Grundlage der CT-Einstufung unter Verwendung des Lund-Mackay-Staging-Systems übereinstimmen.14

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 Jahre oder älter
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Diagnostiziert mit chronischer Rhinosinusitis mit oder ohne Asthma und COPD oder mit einem sinunasalen Tumor
  • Unterzieht sich einer Nasennebenhöhlenoperation im St. Paul's Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Orale Antibiotika im letzten Monat vor der Operation;
  • Immungeschwächte;
  • Vorherige Lungentransplantationen;
  • Bekannte sinonasale oder bronchiale Tumoren, aktuelle oder frühere;
  • Rauchen;
  • Bekannte Blutgerinnungsstörungen:
  • Vom Rhinologen/Respirologen für Bronchoskopie als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CRS mit Asthma
CRS ohne Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologie (histologische Beurteilung)
Zeitfenster: 1 Tag
Ziel ist die Charakterisierung der Pathologie (histologische Beurteilung) von „erkranktem“ und „nicht erkranktem“ Gewebe bei CRS-Patienten, die sich einer Nasennebenhöhlenoperation unterziehen, wie anhand ihrer voroperativen CT-Scan-Ergebnisse beurteilt, und eine Stratifizierung basierend auf einer komorbiden Lungenerkrankung
1 Tag
Genexpressionsmuster
Zeitfenster: 1 Tag
Ziel ist der Vergleich der Pathologie der oberen und unteren Atemwege und der Genexpressionsmuster bei Patienten mit CRS +/- Asthma im Vergleich zu Nicht-CRS-Patienten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

16. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-01176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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