Jednotný model dýchacích cest
1. května 2019 aktualizováno: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Unified Airway Model: Srovnání mikrobiomu horních a dolních dýchacích cest u pacientů s chronickou rinosinusitidou a astmatem
Chronická rinosinusitida (CRS) postihuje přibližně 5 % Kanaďanů.
Pacienti s CRS trpí kombinací příznaků, které zahrnují bolest obličeje, nosní obstrukci, hyposmii a mukopurulentní výtok.
Astma může navíc zhoršit kvalitu života a mnoho pacientů trpí oběma stavy.
Jednotný model dýchacích cest ilustruje spojení mezi oběma stavy, protože tkáň od středního ucha přes sinusovou dutinu až po plíce funguje jako jedna jednotka.
Navzdory důkazům pro jednotný model dýchacích cest v prostředí CRS a astmatu nejsou k dispozici žádné studie, které by hodnotily mikrobiom (rezidentní mikroby a jejich genetické projevy, které ovlivňují onemocnění) horních a dolních cest dýchacích u této populace pacientů.
Stanovení mikrobiomu horních a dolních cest dýchacích u pacientů trpících CRS a astmatem dále podpoří jednotný model dýchacích cest, ale co je důležitější, pomůže přispět k pochopení patofyziologie tohoto zánětlivého procesu a může pomoci při budoucí léčbě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
B.C.
-
Vancouver, B.C., Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- India Dhillon, BSc
- Telefonní číslo: 6048069926
- E-mail: idhillon3@providencehealth.bc.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amin Javer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Janice Leung, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Don Sin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme analyzovat a porovnávat horní a dolní cesty dýchací u 12 pacientů s CRS s astmatem a 12 pacientů s CRS bez astmatu odpovídajících věku, pohlaví a stupni onemocnění dutin na základě klasifikace CT pomocí Lund-Mackayho stagingového systému.14
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
- Umět mluvit a rozumět anglicky
- Diagnostikována chronická rinosinusitida s astmatem nebo bez astmatu a CHOPN nebo se sinonazálním nádorem
- Podstupuje operaci dutin v nemocnici St Paul's Hospital
Kritéria vyloučení:
- Perorální antibiotika v posledním měsíci před operací;
- Imunokompromitovaná;
- Předchozí transplantace plic;
- Známé sinonazální nebo bronchiální nádory, aktuální nebo předchozí;
- Kouření;
- Známé krvácivé poruchy:
- Rinologové/respirologové považováni za nevhodné pro bronchoskopii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CRS s astmatem
|
|
CRS bez astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologie (histologické vyšetření)
Časové okno: 1 den
|
Cílem je charakterizovat patologii (histologické hodnocení) „nemocné“ a „neonemocněné“ tkáně u pacientů s CRS, kteří podstupují operaci sinusu, podle výsledků jejich předoperačních CT skenů a stratifikovat na základě komorbidních plicních onemocnění
|
1 den
|
|
Vzorce genové exprese
Časové okno: 1 den
|
Cílem je porovnat patologii horních a dolních cest dýchacích a vzorce genové exprese u pacientů s CRS +/- astmatem ve srovnání s pacienty bez CRS
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
16. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-01176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .