Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unified Airway Model

1. mai 2019 oppdatert av: Andrew Thamboo, University of British Columbia

Unified Airway Model: Sammenligning av mikrobiomet i øvre og nedre luftveier hos kronisk rhinosinusitt og astmapasienter

Kronisk rhinosinusitt (CRS) rammer omtrent 5 % av kanadiere. CRS-pasienter lider av en kombinasjon av symptomer som inkluderer ansiktssmerter, neseobstruksjon, hyposmi og mukopurulensutflod. Astma kan i tillegg forverre livskvaliteten og mange pasienter lider av begge tilstandene. Den enhetlige luftveismodellen illustrerer en sammenheng mellom begge tilstandene da vev fra mellomøret til sinushulen til lungene fungerer som en enhet. Til tross for bevis for den enhetlige luftveismodellen i setting av CRS og astma, er det ingen studier så vidt vi vet som har evaluert mikrobiomet (de fastboende mikrobene og deres genetiske uttrykk som påvirker sykdom) i de øvre og nedre luftveiene i denne pasientpopulasjonen. Bestemmelse av mikrobiomet i de øvre og nedre luftveiene hos pasienter som lider av CRS og astma vil ytterligere støtte den enhetlige luftveismodellen, men enda viktigere, vil bidra til å forstå patofysiologien til denne inflammatoriske prosessen og kan hjelpe til med å veilede fremtidig behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • B.C.
      • Vancouver, B.C., Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Amin Javer, MD
        • Underetterforsker:
          • Janice Leung, MD
        • Underetterforsker:
          • Don Sin, MD
        • Underetterforsker:
          • Tawimas Shaipanich, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil analysere og sammenligne øvre og nedre luftveier fra 12 CRS med astmapasienter og 12 CRS uten astmapasienter matchet for alder, kjønn og grad av sinussykdom basert på CT-gradering ved bruk av Lund-Mackay stadiesystem.14

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • Kunne snakke og forstå engelsk
  • Diagnostisert med kronisk rhinosinusitt med eller uten astma og KOLS eller med sinonasal svulst
  • Gjennomgår sinuskirurgi på St Paul's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Orale antibiotika i den siste måneden før operasjonen;
  • Immunkompromittert;
  • Tidligere lungetransplantasjoner;
  • Kjente sinonasale eller bronkiale svulster, nåværende eller tidligere;
  • Røyking;
  • Kjente blødningsforstyrrelser:
  • Anses som uegnet av rhinologene/respirologen for bronkoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CRS med astma
CRS uten astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologi (histologisk vurdering)
Tidsramme: 1 dag
Målet er å karakterisere patologien (histologisk vurdering) av "sykt" og "ikke-sykt" vev hos CRS-pasienter som gjennomgår bihuleoperasjoner, vurdert av deres pre-kirurgiske CT-skanningsresultater og stratifisere basert på komorbid lungesykdom
1 dag
Genuttrykksmønstre
Tidsramme: 1 dag
Målet er å sammenligne øvre og nedre luftveispatologi og genuttrykksmønstre med hos pasienter med CRS +/- astma sammenlignet med ikke-CRS-pasienter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

16. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere