Ujednolicony model dróg oddechowych
1 maja 2019 zaktualizowane przez: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Ujednolicony model dróg oddechowych: porównanie mikrobiomu górnych i dolnych dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych i astmą
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) dotyka około 5% Kanadyjczyków.
Pacjenci z CRS cierpią z powodu kombinacji objawów, które obejmują ból twarzy, niedrożność nosa, zmniejszony węch i wydzielinę śluzowo-ropną.
Astma może dodatkowo pogorszyć jakość życia, a wielu pacjentów cierpi na obie choroby.
Zunifikowany model dróg oddechowych ilustruje związek między obydwoma stanami, ponieważ tkanka od ucha środkowego do zatoki płucnej funkcjonuje jako jedna jednostka.
Pomimo dowodów na ujednolicony model dróg oddechowych w przypadku CRS i astmy, według naszej wiedzy nie ma badań oceniających mikrobiom (drobnoustroje rezydentne i ich ekspresje genetyczne, które wpływają na chorobę) górnych i dolnych dróg oddechowych w tej populacji pacjentów.
Określenie mikrobiomu górnych i dolnych dróg oddechowych u pacjentów cierpiących na CRS i astmę dodatkowo wspomoże ujednolicony model dróg oddechowych, ale co ważniejsze, przyczyni się do zrozumienia patofizjologii tego procesu zapalnego i może pomóc w ukierunkowaniu przyszłego postępowania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
B.C.
-
Vancouver, B.C., Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutacyjny
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- India Dhillon, BSc
- Numer telefonu: 6048069926
- E-mail: idhillon3@providencehealth.bc.ca
-
Pod-śledczy:
- Amin Javer, MD
-
Pod-śledczy:
- Janice Leung, MD
-
Pod-śledczy:
- Don Sin, MD
-
Pod-śledczy:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizujemy i porównamy górne i dolne drogi oddechowe z 12 CRS u pacjentów z astmą i 12 CRS bez astmy, dobranych pod względem wieku, płci i stopnia zaawansowania choroby zatok w oparciu o klasyfikację tomografii komputerowej przy użyciu systemu klasyfikacji Lund-Mackay.14
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 lat lub więcej
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
- Z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z astmą i POChP lub bez lub z guzem zatok przynosowych
- Przechodzi operację zatok w szpitalu św. Pawła
Kryteria wyłączenia:
- Doustne antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca przed operacją;
- obniżona odporność;
- wcześniejsze przeszczepy płuc;
- Znane guzy zatok przynosowych lub oskrzeli, obecne lub przebyte;
- Palenie;
- Znane skazy krwotoczne:
- Uznany za niezdolnego przez rynologa/respirologa do bronchoskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CRS z astmą
|
|
CRS bez astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologia (ocena histologiczna)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Celem jest scharakteryzowanie patologii (ocena histologiczna) „chorej” i „niechorej” tkanki u pacjentów z CRS poddawanych operacji zatok na podstawie wyników tomografii komputerowej przed operacją i stratyfikacji na podstawie współistniejącej choroby płuc
|
1 dzień
|
|
Wzorce ekspresji genów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Celem jest porównanie patologii górnych i dolnych dróg oddechowych oraz wzorców ekspresji genów u pacjentów z astmą CRS +/- w porównaniu z pacjentami bez CRS
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
16 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-01176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .