Modelo de vía aérea unificada
1 de mayo de 2019 actualizado por: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Modelo unificado de vías respiratorias: comparación del microbioma de las vías respiratorias superior e inferior en pacientes con rinosinusitis crónica y asma
La rinosinusitis crónica (CRS) afecta aproximadamente al 5% de los canadienses.
Los pacientes con CRS sufren una combinación de síntomas que incluyen dolor facial, obstrucción nasal, hiposmia y secreción mucopurulenta.
Además, el asma puede empeorar la calidad de vida y muchos pacientes padecen ambas afecciones.
El modelo de vía aérea unificada ilustra un vínculo entre ambas condiciones, ya que el tejido desde el oído medio hasta la cavidad sinusal y los pulmones funcionan como una unidad.
A pesar de la evidencia del modelo unificado de las vías respiratorias en el contexto de la CRS y el asma, no hay estudios que sepamos que hayan evaluado el microbioma (los microbios residentes y sus expresiones genéticas que afectan la enfermedad) de las vías respiratorias superiores e inferiores en esta población de pacientes.
Determinar el microbioma de las vías respiratorias superiores e inferiores en pacientes que padecen CRS y asma respaldará aún más el modelo unificado de vías respiratorias pero, lo que es más importante, contribuirá a comprender la fisiopatología de este proceso inflamatorio y puede ayudar a orientar el tratamiento futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
B.C.
-
Vancouver, B.C., Canadá, V6Z 1Y6
- Reclutamiento
- St. Paul's Hospital
-
Contacto:
- India Dhillon, BSc
- Número de teléfono: 6048069926
- Correo electrónico: idhillon3@providencehealth.bc.ca
-
Sub-Investigador:
- Amin Javer, MD
-
Sub-Investigador:
- Janice Leung, MD
-
Sub-Investigador:
- Don Sin, MD
-
Sub-Investigador:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Analizaremos y compararemos las vías respiratorias superiores e inferiores de 12 CRS con pacientes asmáticos y 12 CRS sin pacientes asmáticos emparejados por edad, sexo y grado de enfermedad de los senos paranasales según la clasificación por TC utilizando el sistema de estadificación de Lund-Mackay.14
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Capaz de hablar y entender inglés
- Diagnosticado con rinosinusitis crónica con o sin asma y EPOC o con un tumor sinonasal
- Someterse a una cirugía de los senos paranasales en el St Paul's Hospital
Criterio de exclusión:
- Antibióticos orales en el último mes previo a la cirugía;
- inmunocomprometidos;
- Trasplantes de pulmón previos;
- Tumores sinonasales o bronquiales conocidos, actuales o previos;
- De fumar;
- Trastornos hemorrágicos conocidos:
- Considerado no apto por los rinólogos/respirólogos para la broncoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CRS con asma
|
|
CRS sin Asma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patología (evaluación histológica)
Periodo de tiempo: 1 día
|
El objetivo es caracterizar la patología (evaluación histológica) del tejido 'enfermo' y 'no enfermo' en pacientes con CRS que se someten a cirugía de los senos nasales según lo evaluado por los resultados de la tomografía computarizada previa a la cirugía y estratificar según la enfermedad pulmonar comórbida
|
1 día
|
|
Patrones de expresión génica
Periodo de tiempo: 1 día
|
El objetivo es comparar la patología de las vías respiratorias superiores e inferiores y los patrones de expresión génica en pacientes con SRC +/- asma en comparación con pacientes sin SRC.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
16 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-01176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .