Egységes légúti modell
2019. május 1. frissítette: Andrew Thamboo, University of British Columbia
Egységes légúti modell: A felső és alsó légutak mikrobiomjának összehasonlítása krónikus orr- és asztmás betegekben
A krónikus rhinosinusitis (CRS) a kanadaiak körülbelül 5%-át érinti.
A CRS-betegek olyan tünetek kombinációjától szenvednek, mint az arcfájdalom, az orrdugulás, a hyposmia és a mucopurulenciás váladékozás.
Az asztma emellett ronthatja az életminőséget, és sok beteg mindkét betegségben szenved.
Az egyesített légúti modell a két állapot közötti kapcsolatot szemlélteti, mivel a középfültől a sinus üregén át a tüdőig tartó szövetek egy egységként működnek.
Annak ellenére, hogy bizonyítékok vannak az egységes légúti modellre a CRS és az asztma hátterében, tudomásunk szerint nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a felső és alsó légúti mikrobiomát (a rezidens mikrobákat és a betegségeket befolyásoló genetikai kifejeződéseiket) ebben a betegpopulációban.
A felső és alsó légutak mikrobiomjának meghatározása CRS-ben és asztmában szenvedő betegeknél tovább fogja támogatni az egységes légúti modellt, de ami még fontosabb, hozzájárul e gyulladásos folyamat patofiziológiájának megértéséhez, és segíthet a jövőbeli kezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
B.C.
-
Vancouver, B.C., Kanada, V6Z 1Y6
- Toborzás
- St. Paul's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- India Dhillon, BSc
- Telefonszám: 6048069926
- E-mail: idhillon3@providencehealth.bc.ca
-
Alkutató:
- Amin Javer, MD
-
Alkutató:
- Janice Leung, MD
-
Alkutató:
- Don Sin, MD
-
Alkutató:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elemezzük és összehasonlítjuk a felső és alsó légutakat 12 CRS-ből asztmás betegekkel és 12 CRS-ből asztmás betegekkel, kor, nem és arcüreg-betegség foka alapján, Lund-Mackay stádiumbesorolási rendszerrel végzett CT-osztályozás alapján.14
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- Tud beszélni és megérteni angolul
- Krónikus orrnyálkahártya-gyulladással diagnosztizáltak asztmával és COPD-vel vagy anélkül, vagy szinonasalis daganattal
- A St Paul's Kórházban arcüregműtétet végeznek
Kizárási kritériumok:
- Orális antibiotikumok a műtét előtti elmúlt hónapban;
- Immunkompromittált;
- Korábbi tüdőtranszplantációk;
- Ismert szinonasalis vagy bronchiális daganatok, jelenlegi vagy korábbi;
- Dohányzó;
- Ismert vérzési rendellenességek:
- A rhinológusok/respirológusok bronchoszkópiára alkalmatlannak ítélték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CRS asztmával
|
|
CRS asztma nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológia (szövettani értékelés)
Időkeret: 1 nap
|
A cél a „beteg” és „nem beteg” szövetek patológiájának (szövettani értékelése) jellemzése sinus-műtéten átesett CRS-betegeknél, a műtét előtti CT-vizsgálati eredmények alapján, valamint a társbetegségek alapján történő rétegezés.
|
1 nap
|
|
Gén expressziós minták
Időkeret: 1 nap
|
A cél a felső és alsó légúti patológiák és génexpressziós mintázatok összehasonlítása a CRS +/- asztmás betegeknél a nem CRS-ben szenvedő betegekkel.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-01176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .