표준 십이지장 스위치 대 단일 문합 십이지장-회장술 십이지장 스위치
2026년 2월 17일 업데이트: Värmland County Council, Sweden
Torsby I 시험: 표준 십이지장 스위치 대 단일 문합 십이지장-회장술 십이지장 스위치에 대한 전향적 무작위 연구
Torsby I 임상시험의 목적은 체중, 동반이환 및 영양실조에 대한 영향과 관련하여 표준 십이지장 스위치(DS)와 단일 문합 십이지장-회장술(SADI) 간의 차이점과 유사점을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 45 이상
- 연구의 법적 배경을 이해하는 능력
제외 기준:
- 이전의 비만 수술 또는 역류 방지 수술
- 약물 남용
- 염증성 장 질환
- 복잡한 정신과적 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 DS
표준 십이지장 스위치:
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활성 비교기: SADI-DS
단일 문합 십이지장-회장술을 사용한 십이지장 스위치:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중변화(kg)
기간: 2024년 1월(5년 후속) 및 2029년 1월(10년 후속)
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후속 조치에서 상대적인 체중 감소를 계산하여 kg 단위의 체중 변화
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2024년 1월(5년 후속) 및 2029년 1월(10년 후속)
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초기 합병증
기간: 수술 후 최대 10년
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경미한 합병증 및 주요 합병증 발생률
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수술 후 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반 질환의 변화(고혈압)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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대사 프로필의 변화(고혈압).
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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동반 질환의 변화(당뇨병)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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대사 프로필의 변화(당뇨병)
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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동반 질환의 변화(수면 무호흡증)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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대사 프로필의 변화(수면 무호흡증)
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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동반 질환의 변화(고지혈증)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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대사 프로필의 변화(고지혈증)
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양 실조 (단백질)의 발달
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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단백질 수준의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양 실조의 발달 (비타민 A)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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비타민 A 수치의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양 실조의 발달 (비타민 D)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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비타민 D 수치의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양 실조의 발달 (비타민 B12)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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비타민 B12 수치의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양 실조의 발달 (비타민 B6)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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비타민 B6 수치의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양 실조의 발달 (비타민 B1)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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비타민 B1 수치의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양 실조의 발달 (비타민 E)
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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비타민 E 수치의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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영양실조(칼슘) 발생
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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칼슘 수치의 변화
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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후기 경미한 합병증
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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경미한 합병증 발생률(Clavien Dindo < IIIB)
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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후기 주요 합병증
기간: 2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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주요 합병증 발생률(Clavien Dindo > 및 = IIIB)
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2021년 1월(2년 추적), 2024년 1월(5년 추적), 2029년 1월(10년 추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bengt Hansske, M.D., Consultant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .