심혈관질환 및 불면증 환자 맞춤형 I-CBT (Hit-IT)
2020년 7월 30일 업데이트: Anders Broström, Jonkoping University
심혈관질환 및 불면증 환자 맞춤형 인터넷 기반 인지행동치료 프로그램 - 무작위대조시험의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
Hit-IT 연구는 다양한 유형의 심혈관 질환 및 불면증 환자에게 맞춤화된 인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램을 기반으로 합니다.
무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다.
9주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료 중재와 3주간의 수면 위생 교육.
연구 개요
상세 설명
디자인: 1년 추적 조사가 포함된 무작위 대조 시험.
4개 1차진료센터의 모든 심혈관질환(심근경색, 심부전, 심방세동, 협심증) 환자를 대상으로 수면의학과 전문의의 임상진단과 불면증 검사를 진행한다.
중재: 불면증에 대한 9주간의 인터넷 기반 인지행동치료(도입 1주, 심혈관 질환/불면증에 대한 심리 교육 2주, 수면 위생, 자극 조절 및 수면 제한 6주) vs 인터넷 기반 수면 위생 교육 3주.
질문: 수면(피츠버그 수면 품질 지수, 불면증 심각도 지수, 수면 일지), 우울 및 심장 증상(환자 건강 설문지-9, 심장 불안 설문지) 및 삶의 질(SF-12) 기준선, 개입 중 및 개입 후( 6개월 및 12개월 후).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jönköping, 스웨덴, 553 18
- Jonkoping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 불면증의 임상 진단을 받고
- 심부전, 관상 동맥 질환 또는 심방 세동 치료를 받고 있습니다.
- 인터넷 연결이 있는 컴퓨터에 대한 액세스, 휴대폰에 대한 액세스 및 불면증 치료에 기꺼이 참여했습니다.
제외 기준:
- 인터넷, 컴퓨터 또는 휴대폰에 액세스할 수 없습니다.
- 스웨덴어를 이해하지 못함
- 인지 장애, 중증 정신 질환, 중증 신체 질환 또는 수면 무호흡증을 앓고 있는 자
- 약물 남용으로 고통받는
- 지난 4주 동안 심부전, 관상 동맥 질환 또는 심방 세동으로 입원
- 12개월 미만의 예상 생존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-CBT
인터넷 기반 인지행동치료 프로그램 소개 1주, 심혈관질환/불면증 심리교육 2주, 수면위생 6주, 자극조절 및 수면제한
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환자는 다양한 심혈관 질환, 수면, 불면증에 대한 심리 교육을 받고 수면을 개선하기 위한 다양한 행동 기술을 제공받게 됩니다.
인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램을 받는 중재 그룹의 참가자는 수면 전문 간호사의 지원도 받을 수 있습니다.
9주 개입 기간 동안 매주 모듈이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
3주 인터넷 기반 수면위생교육
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대조군은 3주간 인터넷 기반 수면위생 교육을 받았다.
3주 동안 매주 모듈이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 12 개월
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불면증 중증도 지수는 잠들기, 잠들기, 각성 횟수, 조기 각성, 수면 만족도와 같은 불면증 증상의 인지된 심각도를 측정하는 자가 평가 설문지입니다.
이 척도는 0-28의 범위로 합산되는 0-4 척도로 점수가 매겨진 7개 항목을 포함합니다.
점수는 임상적 불면증 없음(0-7), 역치 이하 불면증(8-14), 중간 정도의 임상적 불면증(15-21) 및 심각한 임상적 불면증(22-28)의 네 가지 범주로 나눌 수 있습니다.
총점과 범주가 사용됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 12(SF-12)
기간: 12 개월
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Short Form 12 Health Survey는 12가지 질문을 통해 응답자의 삶의 질을 측정하는 자가 평가 설문지입니다.
12개 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 2가지 구성 요소 척도(즉, 물리적 요소 척도 및 정신 요소 척도)가 계산됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Broström, Professor, Jonkoping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
수면(Pittsburg Sleep Quality Index, Insomnia Severity Index, 수면 일기), 우울 및 심장 증상(Patient Health Qurestionnaire-9, Cardiac Anxiety Questionnaire) 및 삶의 질(SF-12) 기준선, 개입 중 및 개입 후(6 및 12개월).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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