为心血管疾病和失眠患者量身定制的 I-CBT (Hit-IT)
2020年7月30日 更新者：Anders Broström、Jonkoping University
针对心血管疾病和失眠患者量身定制的基于互联网的认知行为治疗计划 - 随机对照试验的效果
Hit-IT 研究基于基于互联网的认知行为治疗计划，该计划专为患有不同类型心血管疾病和失眠症的患者量身定制。
使用随机对照试验设计。
为期 9 周的基于互联网的认知行为疗法干预与 3 周的睡眠卫生教育。
研究概览
详细说明
设计：随机对照试验，随访 1 年。
来自 4 个初级保健中心的所有心血管疾病患者（即心肌梗塞、心力衰竭、心房颤动和心绞痛）将接受失眠筛查，并在临床检查期间由睡眠医学专业医师诊断。
干预：9 周基于互联网的失眠认知行为疗法（1 周介绍，2 周心血管疾病/失眠心理教育，6 周睡眠卫生、刺激控制和睡眠限制）对比 3 周基于互联网的睡眠卫生教育。
问卷：基线、干预期间和干预后的睡眠（匹兹堡睡眠质量指数、失眠严重程度指数、睡眠日记）、抑郁和心脏症状（患者健康问卷 9、心脏焦虑问卷）和生活质量 (SF-12)（ 6 个月和 12 个月后）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jönköping、瑞典、553 18
- Jönköping University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 有失眠的临床诊断
- 正在接受心力衰竭、冠状动脉疾病或房颤治疗
- 可以使用可以上网的电脑，可以使用手机，并且愿意参与失眠治疗。
排除标准：
- 无法访问互联网、计算机或手机。
- 不懂瑞典语
- 患有认知障碍、严重精神疾病、严重躯体疾病或睡眠呼吸暂停
- 遭受药物滥用
- 在过去四个星期内因心力衰竭、冠状动脉疾病或房颤住院
- 预期生存期少于 12 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法
基于互联网的认知行为治疗计划，包括 1 周的介绍、2 周的心血管疾病/失眠心理教育、6 周的睡眠卫生、刺激控制和睡眠限制
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为患者提供不同心血管疾病、睡眠、失眠的心理教育，并提供不同的行为技巧以改善睡眠。
接受基于互联网的认知行为治疗计划的干预组参与者还将获得睡眠专业护士提供的支持。
在为期 9 周的干预期间，每周都会提供一个模块。
其他名称：
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有源比较器：控制组
3周基于互联网的睡眠卫生教育
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对照组接受为期 3 周的睡眠卫生网络教育。
在 3 周内，每周都会提供一个模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数（ISI）
大体时间：12个月
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失眠严重程度指数是一种自我评估问卷，用于衡量失眠症状的感知严重程度，例如入睡、保持睡眠、觉醒次数、早醒、睡眠满意度。
该量表包括七个项目，得分为 0-4 分，总分为 0-28 分。
该评分可分为四类：无临床失眠（0-7）、亚阈值失眠（8-14）、中度临床失眠（15-21）和重度临床失眠（22-28）。
将使用总分和类别。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 12 (SF-12)
大体时间：12个月
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简表 12 健康调查是一份自我评估问卷，通过 12 个问题衡量受访者的生活质量。
这 12 个项目按 5 点李克特量表进行评分，将计算 2 个分量量表分数（即物理分量量表和心理分量量表）。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Broström, Professor、Jönköping University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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