조기 영아 통증(PAP)을 최소화하기 위한 지지 자세 및 안기 기술 사용의 효율성 (PAPS)
2026년 1월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
산모 유무에 따른 비위관 삽입 시 미숙아 통증을 최소화하기 위한 지지 자세 및 안기 기술의 효율성.
신생아에서 가장 일반적으로 수행되는 절차 중에서 비위관 삽입은 다섯 번째로 가장 고통스러운 것으로 평가됩니다.
통증은 종종 절차가 수행되는 빈도로 인해 과소 평가됩니다.
절차가 수행되는 환경(예: 피부 접촉 및 특정 위치 지정)이 신생아가 느끼는 불편함을 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 비위관 삽입에 대해서는 아직 입증되지 않았다.
연구 개요
상세 설명
우리의 임상 연구(Mercy Regional Hospital의 신생아과에서 수행됨)는 위치 지정 및 기타 비약물 관련 진통 기술을 사용할 때 비위관 삽입을 받는 신생아가 통증을 덜 느끼는 것으로 나타났습니다.
어머니와의 피부 대 피부 접촉 및/또는 적절한 장비를 사용하여 아기를 배치하거나 두 명의 의료 전문가가 수행하는 "네 손" 기술과 같은 여러 가지 다른 기술이 사용되었습니다.
신생아실 직원은 시술 당시 산모가 있는지 여부에 따라 사용할 방법을 선택할 수 있었습니다.
어머니가 없는 경우에는 "네 손 기술"이 선호되었지만 어머니가 있을 때는 피부 접촉이 선호되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무월경 32주~35주 + 6일 사이에 태어난 조산아
- 비위관을 통한 경장영양 처방
- Naso-gastric tube in-situ
- 양 부모의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
신생아를 위해
- 호흡 보조 중
- 비강 또는 협측 기형
- 비정상적인 심장 박동 또는 선천성 심장병
- 혈역학적 불안정성
- 유형 3 신생아실로 이송
- 치료 전 DAN 점수 > 0인 경우
- 제대 정맥 카테터를 제자리에 삽입
- 걸쭉한 우유로 먹이기
- 진통제 처방
부모님을 위해
- 미성년자
- 법적 보호를 받고 있습니다
- 산모가 피부 접촉 또는 지지를 유지하는 것을 허용하지 않는 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피부 대 피부 지원
신생아는 모자가 달린 한 겹의 옷을 입고 어머니의 가슴에 직접 복부 위치에 놓고 따뜻한 담요로 덮고 비위 영양관을 삽입하는 동안 밴드로 제자리에 고정합니다.
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피부 대 피부 접촉 또는 산모의 팔에 안긴 상태에서 또는 네 손 기술을 사용하거나 적절한 장비로 위치 지지를 수행하여 영양관 삽입
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다른: 보유
비위영양관을 삽입하는 동안 신생아는 어머니의 품에 안겨 있습니다.
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피부 대 피부 접촉 또는 산모의 팔에 안긴 상태에서 또는 네 손 기술을 사용하거나 적절한 장비로 위치 지지를 수행하여 영양관 삽입
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다른: 포핸드 케어
2명의 전문가가 수행합니다. 한 의료 전문가는 아이를 지원하고 신생아를 안정시키는 데 도움을 주고 다른 전문가는 비위 영양관을 삽입합니다.
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피부 대 피부 접촉 또는 산모의 팔에 안긴 상태에서 또는 네 손 기술을 사용하거나 적절한 장비로 위치 지지를 수행하여 영양관 삽입
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다른: 장비 지원 포함
비위영양관을 삽입하는 동안 신생아가 최적의 자세(부드러운 시트 사용)에 고정될 수 있도록 한 명의 의료 전문가가 수행합니다.
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피부 대 피부 접촉 또는 산모의 팔에 안긴 상태에서 또는 네 손 기술을 사용하거나 적절한 장비로 위치 지지를 수행하여 영양관 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로브 삽입 중 통증
기간: 1일차
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미숙아 통증 프로필(PIPP) 척도를 사용하여 비위관을 삽입하는 동안 신생아의 통증 평가.
PIPP는 통증을 수정하는 3가지 행동(얼굴 동작: 눈썹 팽창, 눈 압착 및 팔자 주름)과 2가지 생리학적 지표(심박수 및 산소 포화도), 그리고 2가지 상황적[임신 연령(GA) 및 행동 상태] 변수로 구성됩니다.
동시에 맥박 산소 측정기를 사용하여 신생아의 심박수와 산소 포화도를 측정했습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DAN 척도를 이용한 통증 평가
기간: 1일차
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이 척도는 0에서 10까지의 통증 점수를 매깁니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다. 얼굴 표정, 팔다리 움직임 및 음성 표현의 세 가지 항목을 평가합니다.
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1일차
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산모의 만족
기간: 1일차
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시술 참여에 대한 어머니의 만족.
질문은 조사하는 동안 그녀의 유용성, 아동의 반응에 대한 지식 및 경험을 반복하려는 그녀의 욕구에 관한 것입니다.
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1일차
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전문가의 만족
기간: 1일차
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시술 중 의료진의 만족도.
질문은 통증의 효과적인 관리, 설치의 용이성, 어머니의 존재의 이점 및 경험을 반복하려는 욕구에 대한 그의 인식에 관한 것입니다.
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1일차
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Naso - 위관 제자리의 기간
기간: 7일차
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삽입 후 프로브 수명
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7일차
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절차 시간
기간: 1일차
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비위관 삽입에 걸리는 시간
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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