A eficiência do uso de posturas de suporte e técnicas de retenção para minimizar a dor do bebê prematuro (PAP) (PAPS)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
A eficiência do uso de posturas de apoio e técnicas de sustentação para minimizar a dor do bebê prematuro durante a inserção do tubo nasogástrico, na presença ou ausência da mãe.
Dos procedimentos mais comumente realizados em neonatos, a inserção de sonda nasogástrica é classificada como a quinta mais dolorosa.
A dor muitas vezes é subestimada devido à frequência com que o procedimento é realizado.
Foi demonstrado que o ambiente em que o procedimento é realizado (por exemplo, com contato pele a pele e posicionamento específico) reduz o desconforto sentido pelo recém-nascido.
No entanto, isso ainda não foi comprovado em relação à inserção de sonda nasogástrica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo clínico (realizado na Unidade de Neonatologia do Hospital Regional da Misericórdia) mostrou que quando o posicionamento e outras técnicas analgésicas não medicamentosas são usadas, os recém-nascidos submetidos à inserção de sonda nasogástrica sentem menos dor.
Diversas técnicas foram utilizadas, como o contato pele a pele com a mãe e/ou posicionamento do lactente com equipamentos apropriados, ou a técnica das "quatro mãos" realizada por dois profissionais de saúde.
A equipe da unidade neonatal pode escolher o método utilizado dependendo se a mãe está presente no momento do procedimento.
Nos casos em que a mãe estava ausente, a "técnica das quatro mãos" foi favorecida, mas na presença da mãe foi preferível o contato pele a pele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebê prematuro nascido entre 32 e 35 semanas de amenorréia mais 6 dias
- Prescrição de nutrição enteral via sonda nasogástrica
- Sonda nasogástrica in situ
- Consentimento informado de ambos os pais
Critério de exclusão:
Para o recém-nascido
- Sob assistência respiratória
- Com malformação nasal ou bucal
- Com ritmo cardíaco anormal ou doença cardíaca congênita
- Com instabilidade hemodinâmica
- Transferência para unidade neonatal tipo 3
- Com pontuação DAN > 0 antes do tratamento
- Com cateter venoso umbilical in situ
- Alimentado com leite engrossado
- Prescrição de medicamentos analgésicos
Para os pais
- Menor
- Sob proteção legal
- Dificuldades que não permitem que a mãe realize contato pele a pele ou segure apoio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Suporte pele a pele
O recém-nascido é vestido com uma camada de roupa com gorro, é colocado em posição ventral diretamente no peito da mãe, coberto com um cobertor quente e mantido no lugar com uma faixa durante a inserção da sonda nasogástrica.
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Inserção da sonda de alimentação com contato pele a pele ou segurando nos braços da mãe, ou usando a técnica das quatro mãos ou realizando suporte posicional com equipamento apropriado
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Outro: Contenção
O recém-nascido é mantido nos braços da mãe durante a inserção da sonda nasogástrica.
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Inserção da sonda de alimentação com contato pele a pele ou segurando nos braços da mãe, ou usando a técnica das quatro mãos ou realizando suporte posicional com equipamento apropriado
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Outro: Cuidado a quatro mãos
Realizado por dois profissionais: um profissional de saúde apóia a criança e ajuda a estabilizar o recém-nascido enquanto o outro profissional insere a sonda nasogástrica.
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Inserção da sonda de alimentação com contato pele a pele ou segurando nos braços da mãe, ou usando a técnica das quatro mãos ou realizando suporte posicional com equipamento apropriado
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Outro: Contendo suporte com equipamentos
Realizado por um Profissional de saúde, que posiciona o recém-nascido de forma que ele fique na posição ideal (usando um lençol macio) durante a inserção da sonda nasogástrica.
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Inserção da sonda de alimentação com contato pele a pele ou segurando nos braços da mãe, ou usando a técnica das quatro mãos ou realizando suporte posicional com equipamento apropriado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor durante a inserção da sonda
Prazo: Dia 1
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Avaliação da dor do recém-nascido durante a inserção da sonda nasogástrica por meio da escala Premature Infant Pain Profile (PIPP).
O PIPP consiste em 3 indicadores comportamentais (ações faciais: abaulamento da sobrancelha, aperto dos olhos e sulco nasolabial) e 2 indicadores fisiológicos (frequência cardíaca e saturação de oxigênio) e 2 variáveis contextuais [idade gestacional (IG) e estado comportamental] que modificam a dor.
Ao mesmo tempo, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio dos recém-nascidos foram medidas por meio de um oxímetro de pulso.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pela escala DAN
Prazo: Dia 1
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Essa escala pontua a dor de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é dor máxima; avalia três itens: expressões faciais, movimentos dos membros e expressão vocal.
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Dia 1
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Satisfação materna
Prazo: Dia 1
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Satisfação da mãe com relação ao seu envolvimento no procedimento.
As perguntas são sobre seu senso de utilidade durante a sondagem, seu conhecimento da reação da criança e seu desejo de repetir a experiência.
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Dia 1
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Satisfação do profissional
Prazo: Dia 1
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Satisfação dos cuidadores de saúde durante o procedimento.
As perguntas são sobre sua avaliação do manejo eficaz da dor, a facilidade de instalação, os benefícios da presença da mãe e seu desejo de repetir a experiência.
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Dia 1
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Duração da Sonda Nasogástrica in situ
Prazo: Dia 7
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Vida útil da sonda após a inserção
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Dia 7
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Tempo de procedimento
Prazo: Dia 1
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Tempo de inserção da sonda nasogátrica
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-07-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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