외측 팔꿈치 건병증 환자에서 "Tecaretherapy"의 효과
2021년 7월 7일 업데이트: Christophe Demoulin, University of Liege
외측 팔꿈치 건병증 환자에서 고주파 전류(Tecaretherapie)의 효과
이 RCT는 외측 팔꿈치 건병증 환자에서 "Tecaretherapy"의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
60명의 환자가 다음 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- "전통적인 물리 치료(CPT)"(마사지, 편심 운동, 스트레칭);
- "CPT + Tecare" (idem CPT 그룹 + 편심 운동 중 tecaretherapy)
- "CPT + 위약 Tecare"(idem "CPT + Tecare" 그룹이지만 비활성 Tecare 장치 포함) 치료에는 18회의 30분 세션이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 RCT는 외측 팔꿈치 건병증 환자에서 "Tecaretherapy"의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
60명의 환자가 다음 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- "기존의 물리치료(CPT)"(마사지, 등속동력계를 이용한 편심 운동, 스트레칭);
- "CPT + Tecare" (idem CPT 그룹 + 편심 운동 중 Tecaretherapy)
- "CPT + 위약 Tecare"(idem "CPT + Tecare" 그룹이지만 비활성 "Tecare" 장치 포함) 치료에는 18회의 30분 세션이 포함됩니다.
"Tecaretherapy"는 조직 치유 과정을 가속화하기 위해 높은 주파수(300kHz와 1MHz 사이)를 제공하는 특정 장치를 사용하는 것으로 구성됩니다.
결과 세션은 처음 9회 세션 후, 치료 종료 시 및 초기 치료 세션 후 3개월 및 6개월 후에 기준선에서 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파로 확인된 만성 외측 팔꿈치 건병증 환자
제외 기준:
환자:
- Tecaretherapy(페이스 메이커, 인슐린 펌프, 임신, 감염, 열, 암, 혈전정맥염)에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 과거에 주사 및/또는 충격파 보고(건병증의 경우)
- 관련 신경성 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: "기존의 PT치료(CPT)"
모든 치료 세션에는 마사지, 이소키네틱 동력계를 사용한 편심 운동 및 스트레칭이 포함됩니다.
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기존의 물리치료(마사지, 편심운동, 스트레칭)
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실험적: "CPT + 테케어"
모든 치료 세션에는 마사지, 등속 동력계를 사용한 편심 운동 및 스트레칭(idem CPT 그룹)이 포함됩니다.
그러나 세션 중에 적극적인 Tecaretherapy도 제공됩니다.
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기존의 물리치료(마사지, 편심운동, 스트레칭)
"Tecaretherapy": 조직 치유 과정을 가속화하는 고주파수(300kHz~1MHz)를 제공하는 특정 장치를 사용하는 것으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: "CPT + 플라시보 테케어"
모든 치료 세션에는 마사지, 등속 동력계를 사용한 편심 운동 및 스트레칭(idem CPT 그룹)이 포함됩니다.
그러나 세션 중에 비활성 Tecaretherapy도 제공됩니다.
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기존의 물리치료(마사지, 편심운동, 스트레칭)
비활성 "Tecaretherapy": 장치가 전류를 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation" 점수의 변화
기간: 최대 6개월
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팔꿈치 건병증 환자를 위해 개발된 이 설문지는 통증을 다루는 한 부분과 기능을 다루는 두 번째 부분으로 구성됩니다.
파트 1의 5개 항목 각각은 NRS를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 점수가 매겨집니다.
파트 2는 특정 활동(6개 항목)과 일반 활동(4개 항목)으로 세분화됩니다.
파트 2의 10개 항목은 기능을 평가하기 위해 0(어려움 없음)에서 10(활동을 수행할 수 없음)까지의 척도를 사용합니다.
총점은 통증과 장애를 동등하게 중요하게 평가하는 합산 점수입니다.
총 통증 점수(50점 만점) 및 기능적 하위 척도(특정 활동에 대한 60점, 100점 중 기능 하위 척도를 제공하기 위한 일상 활동에 대한 40점/2를 제공하여 나머지 50% 제공)은 총 점수를 제공합니다. 0(통증 없음 및 기능 장애 없음)에서 100(상상할 수 있는 매우 심각한 기능적 결손으로 상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 최대 6개월
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0-10 숫자 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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최대 6개월
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통증의 변화 압력 역치
기간: 최대 6개월
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Algometer로 측정
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Vanderthommen, Prof, University of Liege
- 수석 연구원: Bénédicte Forthomme, Prof, University of Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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