Efetividade da "Tecareterapia" em Pacientes com Tendinopatia Lateral do Cotovelo
7 de julho de 2021 atualizado por: Christophe Demoulin, University of Liege
Eficácia das correntes de alta frequência (Tecarethérapie) em pacientes com tendinopatia lateral do cotovelo
Este RCT tem como objetivo investigar a eficácia da "Tecareterapia" em pacientes com tendinopatia lateral do cotovelo.
60 pacientes serão randomizados em um dos 3 grupos a seguir:
- "Tratamento de fisioterapia convencional (CPT)" (massagem, exercícios excêntricos, alongamentos);
- "CPT + Tecare" (idem grupo CPT + tecareterapia durante os exercícios excêntricos)
- "CPT + Placebo Tecare" (idem grupo "CPT + Tecare" mas com dispositivo Tecare inativo) O tratamento incluirá 18 sessões de 30 minutos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este RCT tem como objetivo investigar a eficácia da "Tecareterapia" em pacientes com tendinopatia lateral do cotovelo.
60 pacientes serão randomizados em um dos 3 grupos a seguir:
- "Tratamento de fisioterapia convencional (CPT)" (massagem, exercícios excêntricos por meio de dinamômetro isocinético, alongamento);
- "CPT + Tecare" (idem grupo CPT + Tecareterapia durante os exercícios excêntricos)
- "CPT + Placebo Tecare" (idem grupo "CPT + Tecare" mas com aparelho "Tecare" inativo) O tratamento será composto por 18 sessões de 30 minutos.
A "Tecareterapia" consiste na utilização de um aparelho específico que fornece altas frequências (entre 300 kHz e 1 MHz) supostamente para acelerar o processo de cicatrização dos tecidos.
As sessões de resultados serão organizadas na linha de base, após as primeiras 9 sessões, no final do tratamento, bem como 3 e 6 meses após a sessão de tratamento inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU Liège
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que sofre de tendinopatia lateral crônica do cotovelo confirmada por ecografia
Critério de exclusão:
Pacientes:
- com contra-indicações para Tecareterapia (marca-passo, bomba de insulina, gravidez, infecção, febre, câncer, tromboflebite)
- relatando injeções e/ou ondas de choque no passado (para a tendinopatia)
- com uma disfunção neurogênica associada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: "Tratamento PT convencional (CPT)"
Todas as sessões de tratamento incluem massagens, exercícios excêntricos por meio de dinamômetro isocinético e alongamentos;
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Tratamento de fisioterapia convencional (massagem, exercícios excêntricos, alongamentos)
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Experimental: "CPT + Tecare"
Todas as sessões de tratamento incluem massagens, exercícios excêntricos por meio de dinamômetro isocinético e alongamentos (idem grupo CPT).
No entanto, uma Tecareterapia ativa também é fornecida durante as sessões
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Tratamento de fisioterapia convencional (massagem, exercícios excêntricos, alongamentos)
A "Tecareterapia": consiste na utilização de um aparelho específico que fornece altas frequências (entre 300 kHz e 1 MHz) supostamente para acelerar o processo de cicatrização dos tecidos
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Comparador Falso: "CPT + Placebo Tecare"
Todas as sessões de tratamento incluem massagens, exercícios excêntricos por meio de dinamômetro isocinético e alongamentos (idem grupo CPT).
No entanto, uma Tecareterapia inativa também é fornecida durante as sessões
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Tratamento de fisioterapia convencional (massagem, exercícios excêntricos, alongamentos)
"Tecaretherapy" inativo: o aparelho não fornecerá corrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na pontuação "Avaliação do Cotovelo de Tênis Classificada pelo Paciente"
Prazo: até 6 meses
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Este questionário, desenvolvido para pacientes com tendinopatia do cotovelo, consiste em uma parte que trata da dor e uma segunda parte que trata da função.
Cada um dos 5 itens da parte 1 é pontuado usando um NRS, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A Parte 2 está subdividida em Atividades Específicas (6 itens) e Atividades Habituais (4 itens).
Os 10 itens da parte 2 usam uma escala de 0 (nenhuma dificuldade) a 10 (incapaz de realizar uma atividade) para avaliar a função.
A pontuação total é a pontuação combinada que classifica a dor e a incapacidade de igual importância.
A pontuação total da dor (de 50 pontos) e a subescala funcional (60 pontos para atividades específicas, mais 40 pontos para atividades habituais para dar uma subescala de função de 100 pontos/2 para fornecer os 50% restantes fornecem uma pontuação total, variando de 0 (sem dor e sem comprometimento funcional) a 100 (pior dor imaginável com déficit funcional muito significativo).
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na intensidade da dor
Prazo: até 6 meses
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0-10 Escala de classificação numérica (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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até 6 meses
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mudança na dor Limiares de pressão
Prazo: até 6 meses
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Medido por meio de um algômetro
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marc Vanderthommen, Prof, University of Liege
- Investigador principal: Bénédicte Forthomme, Prof, University of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TECARE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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