Efectividad de la "Tecareterapia" en Pacientes con Tendinopatía Lateral de Codo
7 de julio de 2021 actualizado por: Christophe Demoulin, University of Liege
Eficacia de las corrientes de alta frecuencia (Tecarethérapie) en pacientes con tendinopatía lateral del codo
Este ECA tiene como objetivo investigar la efectividad de la "Tecareterapia" en pacientes con tendinopatía lateral del codo.
60 pacientes serán aleatorizados en uno de los siguientes 3 grupos:
- “Tratamiento de fisioterapia convencional (CPT)” (masajes, ejercicios excéntricos, estiramientos);
- "CPT + Tecare" (ídem grupo CPT + tecareterapia durante los ejercicios excéntricos)
- "CPT + Placebo Tecare" (ídem grupo "CPT + Tecare" pero con dispositivo Tecare inactivo) El tratamiento constará de 18 sesiones de 30 minutos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ECA tiene como objetivo investigar la efectividad de la "Tecareterapia" en pacientes con tendinopatía lateral del codo.
60 pacientes serán aleatorizados en uno de los siguientes 3 grupos:
- “Tratamiento de fisioterapia convencional (CPT)” (masajes, ejercicios excéntricos mediante dinamómetro isocinético, estiramientos);
- "CPT + Tecare" (ídem grupo CPT + Tecareterapia durante los ejercicios excéntricos)
- "CPT + Placebo Tecare" (ídem grupo "CPT + Tecare" pero con dispositivo "Tecare" inactivo) El tratamiento constará de 18 sesiones de 30 minutos.
La "Tecareterapia" consiste en utilizar un dispositivo específico que proporciona altas frecuencias (entre 300 kHz y 1 MHz) supuestamente para acelerar el proceso de cicatrización de los tejidos.
Las sesiones de resultados se organizarán al inicio, después de las primeras 9 sesiones, al final del tratamiento, así como 3 y 6 meses después de la sesión de tratamiento inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU Liège
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con tendinopatía crónica lateral del codo confirmada por ecografía
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- con contraindicaciones para una Tecareterapia (marcapasos, bomba de insulina, embarazo, infección, fiebre, cáncer, tromboflebitis)
- informar inyecciones y/o ondas de choque en el pasado (para la tendinopatía)
- con una disfunción neurogénica asociada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: "Tratamiento PT convencional (CPT)"
Todas las sesiones de tratamiento incluyen masaje, ejercicios excéntricos mediante dinamómetro isocinético y estiramientos;
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Tratamiento de fisioterapia convencional (masajes, ejercicios excéntricos, estiramientos)
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Experimental: "CPT + Tecare"
Todas las sesiones de tratamiento incluyen masaje, ejercicios excéntricos mediante dinamómetro isocinético y estiramientos (ídem grupo CPT).
No obstante, también se proporciona una Tecareterapia activa durante las sesiones.
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Tratamiento de fisioterapia convencional (masajes, ejercicios excéntricos, estiramientos)
La "Tecareterapia": consiste en utilizar un dispositivo específico que proporciona altas frecuencias (entre 300 kHz y 1 MHz) supuestamente para acelerar el proceso de curación de los tejidos.
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Comparador falso: "CPT + Placebo Tecare"
Todas las sesiones de tratamiento incluyen masaje, ejercicios excéntricos mediante dinamómetro isocinético y estiramientos (ídem grupo CPT).
Sin embargo, también se proporciona una Tecareterapia inactiva durante las sesiones.
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Tratamiento de fisioterapia convencional (masajes, ejercicios excéntricos, estiramientos)
"Tecareterapia" inactiva: el dispositivo no proporcionará ninguna corriente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación de la "Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente"
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Este cuestionario, desarrollado para pacientes con tendinopatía de codo, consta de una parte sobre el dolor y una segunda parte sobre la función.
Cada uno de los 5 ítems en la parte 1 se califica usando un NRS, que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
La Parte 2 se subdivide en Actividades Específicas (6 ítems) y Actividades Habituales (4 ítems).
Los 10 ítems de la parte 2 usan una escala de 0 (sin dificultad) a 10 (incapaz de realizar una actividad) para calificar la función.
La puntuación total es la puntuación combinada que califica el dolor y la discapacidad de igual importancia.
La puntuación total del dolor (de 50 puntos) y la subescala funcional (60 puntos para actividades específicas, más 40 puntos para actividades habituales para dar una subescala de función de 100 puntos/2 para proporcionar el 50 % restante) proporcionan una puntuación total, variando de 0 (sin dolor y sin deterioro funcional) a 100 (el peor dolor imaginable con un déficit funcional muy significativo).
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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0-10 Escala de calificación numérica (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
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hasta 6 meses
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cambio en el dolor Umbrales de presión
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medido por medio de un algómetro
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Vanderthommen, Prof, University of Liege
- Investigador principal: Bénédicte Forthomme, Prof, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TECARE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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