Эффективность «Текаретерапии» у пациентов с латеральной тендинопатией локтевого сустава
7 июля 2021 г. обновлено: Christophe Demoulin, University of Liege
Эффективность высокочастотных токов (Tecarethérapie) у пациентов с латеральной тендопатией локтевого сустава
Это РКИ направлено на изучение эффективности «Tecaretherapy» у пациентов с латеральной тендинопатией локтевого сустава.
60 пациентов будут рандомизированы в одну из следующих 3 групп:
- «Традиционное физиотерапевтическое лечение (ЛФК)» (массаж, эксцентрические упражнения, растяжка);
- «КПТ + Текаре» (то же группа КПТ + текаретерапия во время эксцентрических упражнений)
- «CPT + Placebo Tecare» (то же группа «CPT + Tecare», но с неактивным устройством Tecare). Процедура будет включать 18 30-минутных сеансов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это РКИ направлено на изучение эффективности «Tecaretherapy» у пациентов с латеральной тендинопатией локтевого сустава.
60 пациентов будут рандомизированы в одну из следующих 3 групп:
- «Традиционное физиотерапевтическое лечение (ФЛТ)» (массаж, эксцентрические упражнения на изокинетическом динамометре, растяжка);
- «КПТ+Текаре» (то же группа КПТ+Текаретерапия во время эксцентрических упражнений)
- «CPT + Placebo Tecare» (то же группа «CPT + Tecare», но с неактивным устройством «Tecare»). Процедура будет включать 18 30-минутных сеансов.
«Текаретерапия» заключается в использовании специального устройства, создающего высокие частоты (от 300 кГц до 1 МГц), которые должны ускорить процесс заживления тканей.
Сеансы по результатам будут организованы на исходном уровне, после первых 9 сеансов, в конце лечения, а также через 3 и 6 месяцев после первоначального сеанса лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHU Liège
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, страдающий хронической латеральной тендинопатией локтевого сустава, подтвержденной эхографически
Критерий исключения:
Пациенты:
- при противопоказаниях к Текаротерапии (кардиостимулятор, инсулиновая помпа, беременность, инфекция, лихорадка, рак, тромбофлебит)
- сообщения об инъекциях и/или ударных волнах в прошлом (для тендинопатии)
- с сопутствующей нейрогенной дисфункцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: «Традиционное лечение PT (CPT)»
Все лечебные занятия включают массаж, эксцентрические упражнения на изокинетическом динамометре и растяжку;
|
Традиционное физиотерапевтическое лечение (массаж, эксцентрические упражнения, растяжка)
|
|
Экспериментальный: "КПП + Текаре"
Все лечебные занятия включают массаж, эксцентрические упражнения на изокинетическом динамометре и растяжку (та же группа КПТ).
Тем не менее, активная Tecareтерапия также предоставляется во время сеансов.
|
Традиционное физиотерапевтическое лечение (массаж, эксцентрические упражнения, растяжка)
«Текаретерапия»: заключается в использовании специального устройства, создающего высокие частоты (от 300 кГц до 1 МГц), которые должны ускорить процесс заживления тканей.
|
|
Фальшивый компаратор: «КПТ + плацебо Текаре»
Все лечебные занятия включают массаж, эксцентрические упражнения на изокинетическом динамометре и растяжку (та же группа КПТ).
Тем не менее, во время сеансов также проводится неактивная Tecareтерапия.
|
Традиционное физиотерапевтическое лечение (массаж, эксцентрические упражнения, растяжка)
Неактивная «Текаротерапия»: прибор не будет подавать ток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение в балле «Оценка теннисного локтя по оценке пациента»
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Этот опросник, разработанный для пациентов с тендинопатией локтевого сустава, состоит из одной части, посвященной боли, и второй части, касающейся функции.
Каждый из 5 пунктов в части 1 оценивается с помощью NRS в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
Часть 2 подразделяется на конкретные виды деятельности (6 пунктов) и обычные виды деятельности (4 пункта).
В 10 пунктах части 2 для оценки функции используется шкала от 0 (нет трудностей) до 10 (неспособность выполнить действие).
Общий балл представляет собой комбинированный балл, который оценивает боль и инвалидность в равной степени.
Общая оценка боли (из 50 баллов) и функциональная подшкала (60 баллов за определенные действия, плюс 40 баллов за обычные действия, чтобы получить функциональную подшкалу из 100 баллов / 2, чтобы обеспечить оставшиеся 50%) дают общий балл, от 0 (отсутствие боли и функциональных нарушений) до 100 (самая сильная боль, какую только можно вообразить, при очень значительном функциональном дефиците).
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
0-10 Числовая шкала оценки (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, которую только можно себе представить)
|
до 6 месяцев
|
|
изменение болевого порога давления
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измеряется с помощью альгометра
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Vanderthommen, Prof, University of Liege
- Главный следователь: Bénédicte Forthomme, Prof, University of Liege
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TECARE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .