Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Tecareterapian" tehokkuus potilailla, joilla on lateraalinen kyynärpään tendinopatia

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Christophe Demoulin, University of Liege

Korkeataajuisten virtojen (Tecarethérapie) tehokkuus potilailla, joilla on lateraalinen kyynärpääjänne

Tämä RCT pyrkii tutkimaan "Tecaretherapy" tehokkuutta potilailla, joilla on lateraalinen kyynärpää tendinopatia.

60 potilasta satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:

  • "Perinteinen fysioterapiahoito (CPT)" (hieronta, eksentrinen harjoitukset, venyttely);
  • "CPT + Tecare" (idem CPT-ryhmä + tecareterapia eksentrinen harjoitusten aikana)
  • "CPT + Placebo Tecare" (idem "CPT + Tecare" ryhmä, mutta ei-aktiivisella Tecare-laitteella) Hoito sisältää 18 30 minuutin hoitokertaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä RCT pyrkii tutkimaan "Tecaretherapy" tehokkuutta potilailla, joilla on lateraalinen kyynärpää tendinopatia.

60 potilasta satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:

  • "Perinteinen fysioterapiahoito (CPT)" (hieronta, eksentrinen harjoitukset isokineettisen dynamometrin avulla, venyttely);
  • "CPT + Tecare" (idem CPT-ryhmä + Tecaretherapy eksentrinen harjoitusten aikana)
  • "CPT + Placebo Tecare" (idem "CPT + Tecare" ryhmä, mutta ei-aktiivisella "Tecare"-laitteella) Hoito sisältää 18 30 minuutin hoitokertaa.

"Tecaretherapy" koostuu erityisen laitteen käytöstä, joka tarjoaa korkeita taajuuksia (300 kHz ja 1 MHz välillä), joiden oletetaan nopeuttavan kudosten paranemisprosessia.

Tulosistunnot järjestetään lähtötilanteessa, 9 ensimmäisen hoitokerran jälkeen, hoidon lopussa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Liege

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka kärsii kroonisesta lateraalisesta kyynärpään tendinopatiasta, joka on vahvistettu kaikukuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Tecareterapian vasta-aiheet (tahdistin, insuliinipumppu, raskaus, infektio, kuume, syöpä, tromboflebiitti)
  • aiemmista injektioista ja/tai shokkiaalloista ilmoittaminen (jännepatian vuoksi)
  • johon liittyy neurogeeninen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: "Perinteinen PT-hoito (CPT)"
Kaikki hoitojaksot sisältävät hierontaa, eksentrinen harjoituksia isokineettisen dynamometrin avulla ja venyttelyä;
Muut: CPT
Perinteinen fysioterapiahoito (hieronta, eksentrinen harjoitukset, venyttely)
Kokeellinen: "CPT + Tecare"
Kaikki hoitokerrat sisältävät hierontaa, eksentrinen harjoituksia isokineettisen dynamometrin avulla ja venyttelyä (idem CPT ryhmä). Tuntien aikana tarjotaan kuitenkin myös aktiivista Tecareterapiaa
Muut: CPT
Perinteinen fysioterapiahoito (hieronta, eksentrinen harjoitukset, venyttely)
Muut: Aktiivinen Tecaretherapy
"Tecaretherapy": koostuu tietyn laitteen käyttämisestä, joka tuottaa korkeita taajuuksia (välillä 300 kHz - 1 MHz) ja jonka oletetaan nopeuttavan kudosten paranemisprosessia
Huijausvertailija: "CPT + Placebo Tecare"
Kaikki hoitokerrat sisältävät hierontaa, eksentrinen harjoituksia isokineettisen dynamometrin avulla ja venyttelyä (idem CPT ryhmä). Istunnon aikana tarjotaan kuitenkin myös passiivista Tecareterapiaa
Muut: CPT
Perinteinen fysioterapiahoito (hieronta, eksentrinen harjoitukset, venyttely)
Muut: Inaktiivinen Tecaretherapy
Ei aktiivinen "Tecaretherapy": laite ei anna virtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos "Patient Rated Tennis Elbow Evaluation" -pisteissä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämä kyselylomake, joka on kehitetty potilaille, joilla on kyynärpään tendinopatia, koostuu yhdestä osasta, joka käsittelee kipua ja toisesta osasta, joka käsittelee toimintaa. Jokainen osan 1 viidestä pisteestä pisteytetään NRS:llä, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Osa 2 on jaettu erityistoimintoihin (6 kohdetta) ja tavalliseen toimintaan (4 kohdetta). Osan 2 10 kohtaa käyttävät funktion arvioimiseen asteikolla 0 (ei vaikeuksia) 10:een (ei pysty suorittamaan toimintaa). Kokonaispistemäärä on yhdistetty pistemäärä, joka arvioi kivun ja vamman yhtä tärkeäksi. Kivun kokonaispistemäärä (50 pisteestä) ja toiminnallinen alaasteikko (60 pistettä tietyistä toiminnoista, plus 40 pistettä tavallisista toiminnoista, jotta saadaan funktion alaasteikko 100 pisteestä /2, jotta saadaan loput 50 pistettä), saadaan kokonaispistemäärä, vaihtelevat 0:sta (ei kipua eikä toiminnallista vajaatoimintaa) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu erittäin merkittävällä toiminnallisella puutteella).
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
0-10 Numeerinen luokitusasteikko (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
jopa 6 kuukautta
muutos kivussa Painekynnykset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Mitattu algometrin avulla
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Vanderthommen, Prof, University of Liege
  • Päätutkija: Bénédicte Forthomme, Prof, University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TECARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset CPT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa