Efficacia della "Tecareterapia" nei Pazienti con Tendinopatia Laterale del Gomito
7 luglio 2021 aggiornato da: Christophe Demoulin, University of Liege
Efficacia delle correnti ad alta frequenza (Tecarethérapie) nei pazienti con tendinopatia laterale del gomito
Questo RCT mira a indagare l'efficacia della "Tecareterapia" in pazienti con tendinopatia laterale del gomito.
60 pazienti saranno randomizzati in uno dei seguenti 3 gruppi:
- "Trattamento fisioterapico convenzionale (CPT)" (massaggio, esercizi eccentrici, stretching);
- "CPT + Tecare" (idem gruppo CPT + tecareterapia durante gli esercizi eccentrici)
- "CPT + Placebo Tecare" (idem gruppo "CPT + Tecare" ma con dispositivo Tecare inattivo) Il trattamento prevederà 18 sedute da 30 minuti
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo RCT mira a indagare l'efficacia della "Tecareterapia" in pazienti con tendinopatia laterale del gomito.
60 pazienti saranno randomizzati in uno dei seguenti 3 gruppi:
- "Trattamento fisioterapico convenzionale (CPT)" (massaggi, esercizi eccentrici mediante dinamometro isocinetico, stretching);
- "CPT + Tecare" (idem gruppo CPT + Tecareterapia durante gli esercizi eccentrici)
- "CPT + Placebo Tecare" (idem gruppo "CPT + Tecare" ma con dispositivo "Tecare" inattivo) Il trattamento prevederà 18 sedute da 30 minuti.
La "Tecareterapia" consiste nell'utilizzo di un dispositivo specifico che fornisce alte frequenze (tra 300 kHz e 1 MHz) che dovrebbero accelerare il processo di guarigione dei tessuti.
Le sessioni di esito saranno organizzate al basale, dopo le prime 9 sessioni, alla fine del trattamento e 3 e 6 mesi dopo la sessione di trattamento iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- CHU Liège
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da tendinopatia cronica laterale del gomito confermata da ecografia
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- con controindicazioni per una Tecareterapia (Pace maker, microinfusore, gravidanza, infezione, febbre, cancro, tromboflebiti)
- segnalazione di iniezioni e/o onde d'urto in passato (per la tendinopatia)
- con una disfunzione neurogena associata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: "Trattamento PT convenzionale (CPT)"
Tutte le sedute di trattamento comprendono massaggi, esercizi eccentrici mediante dinamometro isocinetico e stretching;
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Trattamento fisioterapico convenzionale (massaggio, esercizi eccentrici, stretching)
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Sperimentale: "CPT + Técare"
Tutte le sedute di trattamento comprendono massaggio, esercizi eccentrici mediante dinamometro isocinetico e stretching (idem gruppo CPT).
Durante le sedute è comunque prevista anche una Tecareterapia attiva
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Trattamento fisioterapico convenzionale (massaggio, esercizi eccentrici, stretching)
La "Tecareterapia": consiste nell'utilizzo di un dispositivo specifico che fornisce alte frequenze (tra 300 kHz e 1 MHz) che dovrebbero accelerare il processo di guarigione dei tessuti
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Comparatore fittizio: "CPT + Placebo Tecare"
Tutte le sedute di trattamento comprendono massaggio, esercizi eccentrici mediante dinamometro isocinetico e stretching (idem gruppo CPT).
Durante le sedute è comunque prevista anche una Tecareterapia inattiva
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Trattamento fisioterapico convenzionale (massaggio, esercizi eccentrici, stretching)
"Tecareterapia" inattiva: il dispositivo non fornirà alcuna corrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel punteggio "Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente".
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Questo questionario, sviluppato per i pazienti con tendinopatia del gomito, è composto da una parte relativa al dolore e una seconda relativa alla funzione.
Ciascuno dei 5 elementi nella parte 1 viene valutato utilizzando un NRS, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
La Parte 2 è suddivisa in Attività specifiche (6 voci) e Attività abituali (4 voci).
I 10 item della parte 2 utilizzano una scala da 0 (nessuna difficoltà) a 10 (impossibilità di svolgere un'attività) per valutare la funzione.
Il punteggio totale è il punteggio combinato che valuta il dolore e la disabilità di pari importanza.
Il punteggio totale del dolore (su 50 punti) e la sottoscala funzionale (60 punti per attività specifiche, più 40 punti per le attività abituali per dare una sottoscala funzionale su 100 punti/2 per fornire il restante 50%) forniscono un punteggio totale, vanno da 0 (nessun dolore e nessuna compromissione funzionale) a 100 (peggior dolore immaginabile con un deficit funzionale molto significativo).
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
0-10 Scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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fino a 6 mesi
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variazione del dolore Soglie pressorie
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Misurato con un algometro
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fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Vanderthommen, Prof, University of Liege
- Investigatore principale: Bénédicte Forthomme, Prof, University of Liege
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TECARE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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