- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03939351
내경동맥의 혈관재생술 후 관찰된 망막 및 맥락막 변이의 영상 (CAROCT-A)
내경동맥 혈관재개통술 후 관찰되는 망막 및 맥락막 변이에 대한 다중 영상 분석, OCT-혈관조영술(광간섭단층촬영) 및 SD-OCT(스펙트럼 영역 광간섭단층촬영)
연구 개요
상세 설명
내경동맥의 협착증은 빈번하고 잠재적으로 심각한 병리(TIA, 허혈성 뇌졸중, 사망)이며, 안과 차트에서도 나타날 수 있으며, 그 중 가장 중요한 것은 일시적인 단안 실명입니다.
이 협착증의 가장 흔한 병인은 죽종성 병리학으로 남아 있으며, 그의 치료는 협착증의 증상 또는 무증상 특성에 따라 무엇보다도 수술(내막절제술, 참조 치료)일 수 있는 재혈관화 절차를 포함하거나 방사선과(혈관 성형술 및 경동맥 스텐트 배치)
해부학적 관점에서 볼 때 내경동맥은 특히 안과 동맥을 분지시키는 역할을 하며 이 동맥은 다음을 생성합니다.
- 망막 중앙 동맥에서: 망막 내층의 혈관 형성에서의 역할
- 후방 모양체 동맥: 맥락막 맥관 구조 및 망막의 외층에서의 역할.
현재 내경동맥에 대한 혈관재생술 후 망막 및 맥락막 혈관형성의 변화에 관한 지식은 거의 없습니다. 이 기술은 조영제 주입 없이 황반 및 맥락막 망막혈관 형성을 정밀하게 연구할 수 있어 그동안 검사의 침습성으로 탐색이 제한적이었던 의학 분야의 지식을 심화시킬 수 있다.
이 프로젝트의 가설은 내경동맥의 재관류화가 OCT-혈관조영술로 평가할 때 단기간(수술 후 1개월)에 망막 및 맥락막 동측 관류를 개선할 것이라는 것입니다. OCT-혈관조영술은 또한 망막 및 맥락막 색전증 위험을 평가하는 데 사용될 수 있으며, 일반적으로 증상이 있거나 무증상인 경동맥 협착증의 경우 증가하는 것으로 인식됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- CHU Henri-Mondor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상 환자
- 경동맥 혈관재생술(기존 수술 또는 혈관성형술 및 스텐트) 치료의 적응증
- 프로토콜 참여 수락
제외 기준:
- 관련 망막 안과 병리학: 당뇨병성 망막증, 연령 관련 황반 변성, 망막 정맥 폐색, CRSC(중앙 장액 맥락망막병증)
- 연구 참여 거부
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 망막 및 맥락막 혈관 밀도(%)
기간: 1 개월
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내경동맥 재관류 1개월 후 OCT-혈관조영술에서 황반의 동측 망막 및 맥락막 혈관 밀도 변화를 세밀하게 기술
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반대쪽 눈의 혈관 밀도(%)
기간: 1 개월
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혈관재개통 후 대조군 눈의 OCT-A에서 혈관 밀도의 변화를 설명합니다.
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1 개월
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중심와 맥락막 두께
기간: 1 개월
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혈관재생술 후 OCT-EDI(Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography)에서 황반하 맥락막 두께의 변화를 설명합니다.
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1 개월
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광섬유 두께
기간: 1 개월
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혈관재생술 후 RNFL(망막 신경 섬유층)OCT에서 동측 광섬유 두께의 변화를 설명합니다.
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1 개월
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망막 및 맥락막 혈관 밀도(%)
기간: 1 개월
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제안된 절차에 따라 망막 및 맥락막 변이 비교: 기존 수술 또는 혈관 성형술 및 스텐트 삽입
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1 개월
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안압(mmHg)
기간: 1 개월
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혈관재생술 전후의 안압 변화 비교
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1 개월
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경동맥 협착증의 종류에 따른 망막 및 맥락막 혈관 밀도(%)
기간: 1 개월
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경동맥 협착의 유형에 따른 망막 및 맥락막 혈관 밀도의 변화 비교: 증상성 협착증, 무증상 협착증
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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