Kuvat verkkokalvon ja suonikalvon vaihteluista, jotka havaittiin sisäisen kaulavaltimon revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen (CAROCT-A)
Multimodaalinen kuvantamisanalyysi, OCT-angiografia (optinen koherenssitomografia) ja SD-OCT (spektrialueen optinen koherenssitomografia) verkkokalvon ja suonikalvon vaihteluista, jotka havaittiin sisäisen kaulavaltimossa suoritetun revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäisen kaulavaltimon ahtauma on yleinen ja mahdollisesti vakava patologia (TIA, iskeeminen aivohalvaus, kuolema), joka voi ilmetä myös oftalmologisina karttoina, joista ennen kaikkea on ohimenevä monokulaarinen sokeus.
Tämän ahtauman yleisin etiologia on edelleen ateromatoottinen patologia, jonka hoitoon sisältyy ahtauman oireenmukaisuudesta tai ei-oireettomuudesta riippuen muun muassa revaskularisaatiotoimenpiteet, jotka voivat olla kirurgisia (endarterektomia, referenssihoito) tai ahtauman ohjaama. radiologia (angioplastia ja kaulavaltimon stentin asennus)
Anatomisesta näkökulmasta sisäisellä kaulavaltimolla on erityisesti silmävaltimon haarautumista, joka itse synnyttää:
- verkkokalvon keskusvaltimossa: rooli verkkokalvon sisäkerrosten vaskularisaatiossa
- posterioriset sädevaltimot: rooli suonikalvon verisuonissa ja verkkokalvon ulkokerroksissa.
Tällä hetkellä hyvin vähän tietoa liittyy verkkokalvon ja suonikalvon vaskularisaatioon tapahtuviin muutoksiin sisäisen kaulavaltimon revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen. OCT-angiografia on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka on nyt osa verkkokalvon kuvantamisen tutkivia tutkimuksia. Tämä tekniikka mahdollistaa silmänpohjan ja suonikalvon verkkokalvon verisuonituksen tarkan tutkimisen ilman varjoaineen ruiskuttamista ja mahdollistaa siten tiedon syventämisen lääketieteen aloilla, joilla tutkimus oli tähän asti rajoitettua tutkimusten invasiivisuuden vuoksi.
Tämän projektin hypoteesi on, että sisäisen kaulavaltimon revaskularisaatio parantaisi verkkokalvon ja suonikalvon ipsilateraalista perfuusiota lyhyellä aikavälillä (1 kuukausi leikkauksen jälkeen), kuten OCT-angiografialla arvioitiin. OCT-angiografiaa voidaan käyttää myös verkkokalvon ja suonikalvon embolian riskin arvioimiseen, mikä yleensä havaitaan lisääntyneen oireisen tai oireettoman kaulavaltimon ahtauman tapauksissa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- CHU Henri-Mondor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Hoitoaihe kaulavaltimon revaskularisaatiotoimenpiteellä (perinteinen leikkaus tai angioplastia ja stentti)
- Hyväksyminen pöytäkirjaan osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheeseen liittyvä verkkokalvon oftalmologinen patologia: diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon laskimotukos, CRSC (Central serous chorioretinopathy)
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
homolateral verkkokalvon ja suonikalvon verisuonitiheys (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaa tarkasti homolateraaliset verkkokalvon ja suonikalvon verisuonitiheyden muutokset OCT-angiografiassa 1 kuukauden kuluttua sisäisen kaulavaltimon revaskularisaatiosta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontralateraalisen silmän verisuonitiheys (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaa verisuonitiheyden vaihtelut OCT-A:ssa kontrolleraalisilmässä revaskularisoinnin jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Subfoveaalinen suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaile subfoveaalisen suonikalvon paksuuden vaihteluita OCT-EDI:ssä (Enhanced syvyyskuvantava optinen koherensitomografia) revaskularisoinnin jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Optisen kuidun paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaa homolateraalisen optisen kuidun paksuuden vaihtelut RNFL:ssä (Retinal Nerve Fibre Layer) OCT:ssa revaskularisoinnin jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
verkkokalvon ja suonikalvon verisuonitiheys (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa verkkokalvon ja suonikalvon variaatioita ehdotetun toimenpiteen mukaan: perinteinen leikkaus tai angioplastia ja stentointi
|
1 kuukausi
|
|
Silmänsisäinen paine (mm Hg)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa silmänpaineen muutoksia ennen revaskularisaatiota ja sen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Verkkokalvon ja suonikalvon verisuonten tiheys (%) kaulavaltimon ahtauman tyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuonitiheyden muutoksia kaulavaltimon stenoosin tyypin mukaan: oireinen ahtauma, oireeton ahtauma
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAROCT-A
- 2018-A00777-48 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OCT-angiografia ja SD-OCT
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Uveiitti | Diabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Näköhermon sairaudet | Verkkokalvon irtauma | Makulan tauti | Verkkokalvon sairaus | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Verkkokalvon valtimon tukos | Hypertensiivinen... ja muut ehdotSveitsi
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilValmisMunuaisten vajaatoimintaRanska
-
University Hospital, BordeauxValmisSilmän hypertensio | Glaukooma | SilmäsairaudetRanska
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)RekrytointiLupus erythematosus, systeeminen | Silmien ilmenemismuodotPortugali
-
Duke UniversityOptovueLopetettuDiabeettinen retinopatia | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Diabeettinen makulaturvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Duke UniversityAlzheimer's Association; Duke-NUS Graduate Medical School; Duke Institute...ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of ZurichValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukoomaSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisVerkkokalvon sairaudet | Lasiaisen sairaudet | Suonikalvon sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ZurichTuntematonGlaukoomapotilaat ja terveet kontrollitSveitsi
-
University of ZurichLopetettuGlaukoomapotilaat ja terveet kontrollitSveitsi