Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeder af retinale og koroidale variationer observeret efter en revaskulariseringsprocedure på den indre carotisarterie (CAROCT-A)

14. december 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Multimodal billeddannelsesanalyse, OCT-angiografi (Optical Coherence Tomography) og SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography), af retinale og koroidale variationer observeret efter en revaskulariseringsprocedure på den indre halspulsåre

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ændringerne i morfologi og retinal vaskularisering efter revaskularisering af den indre halspulsåre. Faktisk kan stenosen af ​​den indre halspulsåre føre til oftalmologiske diagrammer. Den underliggende hypotese er, at revaskularisering af den indre carotisarterie vil forbedre ipsilateral og retinal homolateral perfusion på kort sigt. OCT-angiografiteknikken studerer nøjagtigt nethindens vaskulatur og vurderer også risikoen for retinal og choroideal emboli, som er anerkendt som øget i tilfælde af symptomatisk eller asymptomatisk carotisstenose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stenosen af ​​den indre halspulsåre er en hyppig og potentielt alvorlig patologi (TIA, iskæmisk slagtilfælde, død), som også kan manifesteres af oftalmologiske diagrammer, hvoraf først og fremmest er forbigående monokulær blindhed.

Den mest almindelige ætiologi af denne stenose forbliver den ateromatøse patologi, hvis behandling, afhængigt af stenosens symptomatiske eller ikke-symptomatiske karakter, blandt andet omfatter en revaskulariseringsprocedure, der kan være kirurgisk (endarterektomi, referencebehandling) eller styret af radiologi (angioplastik og placering af carotisstent)

Fra et anatomisk synspunkt har den indre halspulsåre især til forgrening af den oftalmologiske arterie, som selv vil føde:

  • ved den centrale arterie i nethinden: rolle i vaskulariseringen af ​​de indre lag af nethinden
  • posteriore ciliære arterier: rolle i den choroidale vaskulatur og ydre lag af nethinden.

Meget lidt viden på nuværende tidspunkt relaterer til ændringer i retinal og choroidal vaskularisering efter en revaskulariseringsprocedure på den indre halspulsåre. OCT-angiografi er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der nu er en del af undersøgende undersøgelser i retinal billeddannelse. Denne teknik gør det muligt at studere den makulære og choroideale retinale vaskularisering med præcision uden injektion af kontrastmiddel og giver dermed mulighed for at uddybe viden inden for medicinske områder, hvor udforskningen indtil nu var begrænset på grund af undersøgelsernes invasivitet.

Hypotesen for dette projekt er, at revaskularisering af den indre halspulsåre ville forbedre retinal og choroidal ipsilateral perfusion på kort sigt (1 måned postoperativt), som vurderet ved OCT-angiografi. OCT-angiografi kan også bruges til at vurdere risikoen for retinal og choroidal emboli, normalt anerkendt som øget i tilfælde af symptomatisk eller asymptomatisk carotisstenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Créteil, Frankrig, 94000
        • CHU Henri-Mondor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive foreslået til patienter, for hvem revaskularisering er blevet udført af karkirurger (symptomatisk, asymptomatisk carotisstenose)

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patient på 18 år eller derover
  • Indikation af behandling med en carotis revaskulariseringsprocedure (konventionel kirurgi eller angioplastik og stent)
  • Accept af deltagelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret retinal oftalmologisk patologi: diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration, retinal veneokklusion, CRSC (Central serøs chorioretinopati)
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Ikke tilsluttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
homolateral retinal og choroidal vaskulær tæthed (%)
Tidsramme: 1 måned
Beskriv fint de homolaterale retinale og choroidale vaskulære densitetsændringer i macula i OCT-angiografi 1 måned efter revaskularisering på den indre carotisarterie
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær tæthed af det kontralaterale øje (%)
Tidsramme: 1 måned
Beskriv variationerne af vaskulær tæthed i OCT-A på det kontrollaterale øje efter revaskularisering
1 måned
Subfoveal choroidal tykkelse
Tidsramme: 1 måned
Beskriv variationerne af subfoveal koroidal tykkelse i OCT-EDI (Enhanced depth imaging optical coherence tomography) efter revaskularisering
1 måned
Optisk fibertykkelse
Tidsramme: 1 måned
Beskriv variationerne i homolateral optisk fibertykkelse i RNFL (Retinal Nerve Fiber Layer)OCT efter revaskularisering
1 måned
retinal og choroidal vaskulær tæthed (%)
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign retinale og choroidale variationer i henhold til den foreslåede procedure: konventionel kirurgi eller angioplastik og stenting
1 måned
Intraokulært tryk (mm Hg)
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign ændringer i intraokulært tryk før og efter revaskulariseringsproceduren
1 måned
Retinal og choroidal vaskulær tæthed (%) i henhold til typen af ​​carotisstenose
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign ændringer i retinal og choroidal vaskulær tæthed i henhold til typen af ​​carotisstenose: symptomatisk stenose, asymptomatisk stenose
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåreskader

Kliniske forsøg med OCT-angiografi og SD-OCT

3
Abonner