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Immagini di variazioni retiniche e coroideali osservate dopo una procedura di rivascolarizzazione sull'arteria carotide interna (CAROCT-A)

14 dicembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Analisi di Imaging Multimodale, OCT-angiografia (Tomografia a Coerenza Ottica) e SD-OCT (Tomografia a Coerenza Ottica del Dominio Spettrale), delle Variazioni Retiniche e Coroidali Osservate Dopo una Procedura di Rivascolarizzazione sull'Arteria Carotidea Interna

Lo scopo di questo studio è descrivere i cambiamenti nella morfologia e nella vascolarizzazione retinica dopo la rivascolarizzazione dell'arteria carotide interna. Infatti, la stenosi dell'arteria carotide interna può portare a grafici oftalmologici. L'ipotesi di fondo è che la rivascolarizzazione dell'arteria carotide interna migliorerebbe la perfusione omolaterale ipsilaterale e retinica a breve termine. La tecnica OCT-angiografica studia accuratamente la vascolarizzazione retinica e valuta anche il rischio di embolia retinica e coroidale, che si riconosce aumentato nei casi di stenosi carotidea sintomatica o asintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Lesioni dell'arteria carotidea

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: OCT-angiografia e SD-OCT

Descrizione dettagliata

La stenosi dell'arteria carotide interna è una patologia frequente e potenzialmente grave (TIA, ictus ischemico, morte), che si può manifestare anche con cartelle oculistiche, prima fra tutte la cecità monoculare transitoria.

L'eziologia più comune di questa stenosi rimane la patologia ateromatosa, il cui trattamento, a seconda della natura sintomatica o asintomatica della stenosi, prevede, tra l'altro, una procedura di rivascolarizzazione che può essere chirurgica (endoarterectomia, trattamento di riferimento) o guidata da radiologia (angioplastica e posizionamento di stent carotideo)

Dal punto di vista anatomico, l'arteria carotide interna ha in particolare per ramificazione l'arteria oftalmologica, che a sua volta partorirà:

all'arteria centrale della retina: ruolo nella vascolarizzazione degli strati interni della retina
arterie ciliari posteriori: ruolo nella vascolarizzazione coroidale e negli strati esterni della retina.

Pochissime conoscenze al momento riguardano i cambiamenti nella vascolarizzazione retinica e coroidale dopo una procedura di rivascolarizzazione sull'arteria carotide interna L'OCT-angiografia è una tecnica di imaging non invasiva che ora fa parte degli esami investigativi nell'imaging retinico. Questa tecnica permette di studiare con precisione la vascolarizzazione retinica maculare e coroidale senza iniezione di mezzo di contrasto e permette quindi di approfondire le conoscenze in campi medici dove l'esplorazione era finora limitata a causa dell'invasività degli esami.

L'ipotesi di questo progetto è che la rivascolarizzazione dell'arteria carotide interna migliorerebbe la perfusione ipsilaterale della retina e della coroideale a breve termine (1 mese dopo l'intervento), come valutato mediante OCT-angiografia. L'OCT-angiografia potrebbe anche essere utilizzata per valutare il rischio di embolia retinica e coroidale, solitamente riconosciuto come aumentato nei casi di stenosi carotidea sintomatica o asintomatica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Créteil, Francia, 94000
    - CHU Henri-Mondor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà proposto a pazienti per i quali la rivascolarizzazione è stata eseguita da chirurghi vascolari (stenosi carotidea sintomatica, asintomatica)

Descrizione

Criterio di inclusione

Paziente di età pari o superiore a 18 anni
Indicazione di trattamento con procedura di rivascolarizzazione carotidea (chirurgia convenzionale o angioplastica e stent)
Accettazione di partecipare al protocollo

Criteri di esclusione:

Patologia oftalmologica retinica associata: retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile, occlusione venosa retinica, CRSC (corioretinopatia sierosa centrale)
Rifiuto di partecipare allo studio
Non affiliato a un regime di sicurezza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
densità vascolare retinica omolaterale e coroidale (%) Lasso di tempo: 1 mese	Descrivere finemente le variazioni della densità vascolare retinica e coroidale omolaterale nella macula nell'angiografia OCT a 1 mese dopo la rivascolarizzazione sull'arteria carotide interna	1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Densità vascolare dell'occhio controlaterale (%) Lasso di tempo: 1 mese	Descrivere le variazioni della densità vascolare in OCT-A sull'occhio controlaterale dopo la rivascolarizzazione	1 mese
Spessore coroideale subfoveale Lasso di tempo: 1 mese	Descrivere le variazioni dello spessore coroidale subfoveale in OCT-EDI (tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorata) dopo la rivascolarizzazione	1 mese
Spessore fibra ottica Lasso di tempo: 1 mese	Descrivere le variazioni dello spessore della fibra ottica omolaterale nell'OCT RNFL (strato di fibre nervose retiniche) dopo la rivascolarizzazione	1 mese
densità vascolare retinica e coroidale (%) Lasso di tempo: 1 mese	Confrontare le variazioni retiniche e coroideali secondo la procedura proposta: chirurgia convenzionale o angioplastica e stent	1 mese
Pressione intraoculare (mm Hg) Lasso di tempo: 1 mese	Confronta i cambiamenti della pressione intraoculare prima e dopo la procedura di rivascolarizzazione	1 mese
Densità vascolare retinica e coroidale (%) a seconda del tipo di stenosi carotidea Lasso di tempo: 1 mese	Confronta i cambiamenti nella densità vascolare retinica e coroidale in base al tipo di stenosi carotidea: stenosi sintomatica, stenosi asintomatica	1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità