Imagens de variações da retina e coróide observadas após um procedimento de revascularização na artéria carótida interna (CAROCT-A)
Análise de imagem multimodal, OCT-angiografia (tomografia de coerência óptica) e SD-OCT (tomografia de coerência óptica de domínio espectral), das variações da retina e da coroide observadas após um procedimento de revascularização na artéria carótida interna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estenose da artéria carótida interna é uma patologia frequente e potencialmente grave (AIT, acidente vascular cerebral isquêmico, óbito), que também pode se manifestar por meio de prontuários oftalmológicos, destacando-se entre eles a cegueira monocular transitória.
A etiologia mais comum desta estenose continua a ser a patologia ateromatosa, cujo tratamento, dependendo da natureza sintomática ou assintomática da estenose, inclui, entre outras coisas, um procedimento de revascularização que pode ser cirúrgico (endarterectomia, tratamento de referência) ou guiado por radiologia (angioplastia e colocação de stent carotídeo)
Do ponto de vista anatômico, a artéria carótida interna tem, notadamente, por ramificação a artéria oftalmológica, que por sua vez dará origem:
- na artéria central da retina: papel na vascularização das camadas internas da retina
- artérias ciliares posteriores: papel na vasculatura coróide e nas camadas externas da retina.
Atualmente, muito pouco conhecimento relaciona as alterações na vascularização da retina e da coroide após um procedimento de revascularização da artéria carótida interna OCT-angiografia é uma técnica de imagem não invasiva que agora faz parte dos exames investigativos na imagem da retina. Esta técnica permite estudar a vascularização da retina macular e coroidal com precisão sem injeção de meio de contraste e permite assim aprofundar o conhecimento em áreas médicas onde a exploração era até agora limitada devido à invasividade dos exames.
A hipótese deste projeto é que a revascularização da artéria carótida interna melhoraria a perfusão retiniana e coróide ipsilateral em curto prazo (1 mês de pós-operatório), conforme avaliação por OCT-angiografia. A angiografia por OCT também pode ser usada para avaliar o risco de embolia da retina e da coroide, geralmente reconhecida como aumentada em casos de estenose carotídea sintomática ou assintomática.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94000
- CHU Henri-Mondor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente com 18 anos ou mais
- Indicação de tratamento com procedimento de revascularização carotídea (cirurgia convencional ou angioplastia e stent)
- Aceitação em participar do protocolo
Critério de exclusão:
- Patologia oftalmológica retiniana associada: retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade, oclusão venosa retiniana, CRSC (Coriorretinopatia serosa central)
- Recusa em participar do estudo
- Não filiado a um regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade vascular homolateral da retina e da coroide (%)
Prazo: 1 mês
|
Descreva detalhadamente as alterações na densidade vascular homolateral da retina e da coroide na mácula na angiografia por OCT 1 mês após a revascularização da artéria carótida interna
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade vascular do olho contralateral (%)
Prazo: 1 mês
|
Descrever as variações da densidade vascular em OCT-A no olho contralateral após revascularização
|
1 mês
|
|
Espessura da coroide subfoveal
Prazo: 1 mês
|
Descrever as variações da espessura da coroide subfoveal em OCT-EDI (tomografia de coerência óptica com imagem de profundidade aprimorada) após a revascularização
|
1 mês
|
|
Espessura da fibra óptica
Prazo: 1 mês
|
Descrever as variações na espessura da fibra óptica homolateral em RNFL (Retinal Nerve Fiber Layer) OCT após a revascularização
|
1 mês
|
|
densidade vascular da retina e da coroide (%)
Prazo: 1 mês
|
Compare as variações da retina e da coroide de acordo com o procedimento proposto: cirurgia convencional ou angioplastia e stent
|
1 mês
|
|
Pressão intraocular (mm Hg)
Prazo: 1 mês
|
Comparar alterações na pressão intraocular antes e depois do procedimento de revascularização
|
1 mês
|
|
Densidade vascular da retina e da coroide (%) de acordo com o tipo de estenose carotídea
Prazo: 1 mês
|
Comparar alterações na densidade vascular da retina e da coroide de acordo com o tipo de estenose carotídea: estenose sintomática, estenose assintomática
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAROCT-A
- 2018-A00777-48 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em OCT-angiografia e SD-OCT
-
OptovueConcluídoEyes Without Ocular PathologyEstados Unidos
-
OptovueConcluídoOlhos normais e olhos com patologias ocularesEstados Unidos
-
Pusan National University HospitalConcluídoGlaucoma | Tomografia, Coerência ÓpticaRepublica da Coréia
-
OptovueConcluídoOlhos normais e patologia ocularEstados Unidos
-
University Hospital, BordeauxConcluídoHipertensão Ocular | Glaucoma | Doenças ocularesFrança
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilConcluído
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)RecrutamentoLúpus Eritematoso Sistêmico | Manifestações ocularesPortugal
-
Duke UniversityOptovueRescindidoRetinopatia diabética | Degeneração macular relacionada à idade | Edema macular diabético | Oclusão da veia da retina | Degeneração macular relacionada à idade neovascularEstados Unidos
-
University Hospital Inselspital, BerneRecrutamentoGlaucoma | Degeneração macular | Uveíte | Retinopatia diabética | Edema macular diabético | Edema Macular | Oclusão da veia da retina | Doenças do Nervo Óptico | Descolamento da retina | Doença macular | Doença Retiniana | Neovascularização Retiniana | Oclusão da Artéria Retiniana | Retinopatia Hipertensiva | Edema Retiniano e outras condiçõesSuíça
-
University of ZurichConcluídoGlaucoma Primário de Ângulo AbertoSuíça