Beelden van retinale en choroïdale variaties waargenomen na een revascularisatieprocedure op de interne halsslagader (CAROCT-A)
Multimodale beeldvormingsanalyse, OCT-angiografie (optische coherentietomografie) en SD-OCT (spectrale domein optische coherentietomografie), van retinale en choroïdale variaties waargenomen na een revascularisatieprocedure op de interne halsslagader
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stenose van de interne halsslagader is een frequente en mogelijk ernstige pathologie (TIA, ischemische beroerte, overlijden), die ook kan worden gemanifesteerd door oftalmologische grafieken, waaronder vooral voorbijgaande monoculaire blindheid.
De meest voorkomende etiologie van deze stenose blijft de atheromateuze pathologie, waarvan de behandeling, afhankelijk van de symptomatische of niet-symptomatische aard van de stenose, onder andere een revascularisatieprocedure omvat die chirurgisch kan zijn (endarteriëctomie, referentiebehandeling) of geleid door radiologie (angioplastiek en plaatsing van een halsstent)
Vanuit anatomisch oogpunt heeft de interne halsslagader met name de vertakking van de oftalmologische slagader, die zelf zal bevallen:
- bij de centrale slagader van het netvlies: rol bij de vascularisatie van de binnenste lagen van het netvlies
- achterste ciliaire slagaders: rol in de choroïdale vasculatuur en buitenste lagen van het netvlies.
Er is op dit moment zeer weinig kennis over veranderingen in retinale en choroïdale vascularisatie na een revascularisatieprocedure op de interne halsslagader. OCT-angiografie is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die nu deel uitmaakt van onderzoeksonderzoeken in retinale beeldvorming. Deze techniek maakt het mogelijk om de maculaire en choroïdale retinale vascularisatie met precisie te bestuderen zonder injectie van contrastmiddel en maakt het zo mogelijk om de kennis te verdiepen in medische gebieden waar de exploratie tot nu toe beperkt was vanwege de invasiviteit van de onderzoeken.
De hypothese van dit project is dat revascularisatie van de arteria carotis interna de retinale en choroïdale ipsilaterale perfusie op korte termijn (1 maand postoperatief) zou verbeteren, zoals beoordeeld door middel van OCT-angiografie. OCT-angiografie kan ook worden gebruikt om het risico op retinale en choroïdale embolie te beoordelen, dat gewoonlijk als verhoogd wordt erkend in gevallen van symptomatische of asymptomatische halsslagaderstenose.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- CHU Henri-Mondor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënt van 18 jaar of ouder
- Indicatie van behandeling met een revascularisatieprocedure van de halsslagader (conventionele chirurgie of angioplastiek en stent)
- Acceptatie om deel te nemen aan het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde retinale oftalmologische pathologie: diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, retinale veneuze occlusie, CRSC (Centrale sereuze chorioretinopathie)
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
homolaterale retinale en choroïdale vasculaire dichtheid (%)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beschrijf de homolaterale retinale en choroïdale vasculaire dichtheidsveranderingen in de macula in OCT-angiografie 1 maand na revascularisatie op de interne halsslagader nauwkeurig
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire dichtheid van contralateraal oog (%)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beschrijf de variaties in vasculaire dichtheid in OCT-A op het controlaterale oog na revascularisatie
|
1 maand
|
|
Subfoveale choroïdale dikte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beschrijf de variaties van subfoveale choroïdale dikte in OCT-EDI (Enhanced depth imaging optische coherentietomografie) na revascularisatie
|
1 maand
|
|
Optische vezel dikte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beschrijf de variaties in homolaterale optische vezeldikte in RNFL (Retinal Nerve Fiber Layer)OCT na revascularisatie
|
1 maand
|
|
retinale en choroïdale vasculaire dichtheid (%)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk de retinale en choroïdale variaties volgens de voorgestelde procedure: conventionele chirurgie of angioplastiek en stenting
|
1 maand
|
|
Intraoculaire druk (mm Hg)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk veranderingen in intraoculaire druk voor en na revascularisatieprocedure
|
1 maand
|
|
Retinale en choroïdale vasculaire dichtheid (%) volgens het type halsslagaderstenose
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk veranderingen in retinale en choroïdale vasculaire dichtheid volgens het type halsslagaderstenose: symptomatische stenose, asymptomatische stenose
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAROCT-A
- 2018-A00777-48 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .