Imágenes de variaciones retinales y coroideas observadas después de un procedimiento de revascularización en la arteria carótida interna (CAROCT-A)
Análisis de Imagen Multimodal, Angiografía OCT (Tomografía de Coherencia Óptica) y SD-OCT (Tomografía de Coherencia Óptica de Dominio Espectral), de las Variaciones Retinianas y Coroideas Observadas Después de un Procedimiento de Revascularización de la Arteria Carótida Interna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis de la arteria carótida interna es una patología frecuente y potencialmente grave (AIT, ictus isquémico, muerte), que también puede manifestarse en cuadros oftalmológicos, entre los que destaca la ceguera monocular transitoria.
La etiología más frecuente de esta estenosis sigue siendo la patología ateromatosa, cuyo tratamiento, según el carácter sintomático o asintomático de la estenosis, incluye, entre otros, un procedimiento de revascularización que puede ser quirúrgico (endarterectomía, tratamiento de referencia) o guiado por radiología (angioplastia y colocación de stent carotideo)
Desde el punto de vista anatómico, la arteria carótida interna tiene en particular por ramificación de la arteria oftalmológica, que a su vez dará a luz:
- en la arteria central de la retina: papel en la vascularización de las capas internas de la retina
- Arterias ciliares posteriores: papel en la vasculatura coroidea y las capas externas de la retina.
Muy poco conocimiento en la actualidad relaciona los cambios en la vascularización retiniana y coroidea después de un procedimiento de revascularización en la arteria carótida interna. La angiografía por OCT es una técnica de imagen no invasiva que ahora forma parte de los exámenes de investigación en imagen retiniana. Esta técnica permite estudiar con precisión la vascularización retiniana macular y coroidea sin inyección de medio de contraste y así permite profundizar en el conocimiento en campos médicos donde la exploración estaba hasta ahora limitada por la invasividad de los exámenes.
La hipótesis de este proyecto es que la revascularización de la arteria carótida interna mejoraría la perfusión ipsilateral retiniana y coroidea a corto plazo (1 mes postoperatorio), evaluada mediante angio-OCT. La angiografía por OCT también podría usarse para evaluar el riesgo de embolia retiniana y coroidea, generalmente reconocido como aumentado en casos de estenosis carotídea sintomática o asintomática.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- CHU Henri-Mondor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente de 18 años o más
- Indicación de tratamiento con un procedimiento de revascularización carotídea (cirugía convencional o angioplastia y stent)
- Aceptación para participar en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Patología oftalmológica retiniana asociada: retinopatía diabética, degeneración macular asociada a la edad, oclusión venosa retiniana, CRSC (coriorretinopatía serosa central)
- Negativa a participar en el estudio.
- No afiliado a un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad vascular homolateral retiniana y coroidea (%)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Describir con precisión los cambios en la densidad vascular coroidea y retinal homolateral en la mácula en la angiografía OCT 1 mes después de la revascularización en la arteria carótida interna
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad vascular del ojo contralateral (%)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Describir las variaciones de densidad vascular en OCT-A en el ojo contralateral después de la revascularización
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1 mes
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Espesor coroideo subfoveal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Describir las variaciones del grosor coroideo subfoveal en OCT-EDI (Tomografía de coherencia óptica con imágenes profundas mejoradas) después de la revascularización
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1 mes
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Espesor de fibra óptica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Describir las variaciones en el grosor de la fibra óptica homolateral en RNFL (Retinal Nerve Fiber Layer) OCT después de la revascularización
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1 mes
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Densidad vascular retiniana y coroidea (%)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparar las variaciones retinales y coroideas según el procedimiento propuesto: cirugía convencional o angioplastia y stent
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1 mes
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Presión intraocular (mm Hg)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Compare los cambios en la presión intraocular antes y después del procedimiento de revascularización
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1 mes
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Densidad vascular retiniana y coroidea (%) según el tipo de estenosis carotídea
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparar los cambios en la densidad vascular retiniana y coroidea según el tipo de estenosis carotídea: estenosis sintomática, estenosis asintomática
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la arteria carótida
- Trauma Cerebrovascular
- Lesiones de la arteria carótida
Otros números de identificación del estudio
- CAROCT-A
- 2018-A00777-48 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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