Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изображение изменений сетчатки и хориоидеи, наблюдаемых после процедуры реваскуляризации внутренней сонной артерии (CAROCT-A)

14 декабря 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Мультимодальный анализ изображений, ОКТ-ангиография (оптическая когерентная томография) и SD-OCT (спектральная оптическая когерентная томография) изменений сетчатки и хориоидеи, наблюдаемых после процедуры реваскуляризации внутренней сонной артерии

Целью данного исследования является описание изменений морфологии и васкуляризации сетчатки после реваскуляризации внутренней сонной артерии. Действительно, стеноз внутренней сонной артерии может привести к офтальмологическим картам. Основная гипотеза заключается в том, что реваскуляризация внутренней сонной артерии улучшит ипсилатеральную и гомолатеральную перфузию сетчатки в краткосрочной перспективе. Методика ОКТ-ангиографии позволяет точно изучить сосудистую сеть сетчатки, а также оценить риск ретинальной и хориоидальной эмболии, который признается повышенным в случаях симптоматического или бессимптомного каротидного стеноза.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Стеноз внутренней сонной артерии — частая и потенциально серьезная патология (ТИА, ишемический инсульт, летальный исход), которая также может проявляться офтальмологическими картами, прежде всего преходящей монокулярной слепотой.

Наиболее частой этиологией данного стеноза остается атероматозная патология, лечение которой, в зависимости от симптоматического или бессимптомного характера стеноза, включает, в том числе, процедуру реваскуляризации, которая может быть хирургической (эндартерэктомия, референтное лечение) или под руководством радиология (ангиопластика и стентирование сонных артерий)

С анатомической точки зрения внутренняя сонная артерия имеет ответвления от глазной артерии, которая сама дает начало:

  • на центральной артерии сетчатки: роль в васкуляризации внутренних слоев сетчатки
  • Задние цилиарные артерии: роль в хориоидальной сосудистой сети и наружных слоях сетчатки.

В настоящее время очень мало знаний об изменениях васкуляризации сетчатки и хориоидеи после процедуры реваскуляризации внутренней сонной артерии ОКТ-ангиография является неинвазивным методом визуализации, который в настоящее время является частью исследовательских исследований при визуализации сетчатки. Этот метод позволяет точно изучить макулярную и хориоидальную васкуляризацию сетчатки без введения контрастного вещества и, таким образом, позволяет углубить знания в областях медицины, где исследования до сих пор были ограничены из-за инвазивности исследований.

Гипотеза этого проекта заключается в том, что реваскуляризация внутренней сонной артерии улучшит ипсилатеральную перфузию сетчатки и хориоидеи в краткосрочной перспективе (через 1 месяц после операции), по оценке ОКТ-ангиографии. ОКТ-ангиографию также можно использовать для оценки риска эмболии сетчатки и хориоидеи, который обычно определяется как повышенный в случаях симптоматического или бессимптомного каротидного стеноза.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет предложено пациентам, которым сосудистые хирурги выполняли реваскуляризацию (симптомный, асимптомный каротидный стеноз)

Описание

Критерии включения

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Показания к лечению с помощью процедуры реваскуляризации сонных артерий (традиционная хирургия или ангиопластика и стентирование)
  • Принятие к участию в протоколе

Критерий исключения:

  • Сопутствующая офтальмологическая патология сетчатки: диабетическая ретинопатия, возрастная макулодистрофия, окклюзия вен сетчатки, CRSC (центральная серозная хориоретинопатия)
  • Отказ от участия в исследовании
  • Не связан со схемой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гомолатеральная плотность сосудов сетчатки и хориоидеи (%)
Временное ограничение: 1 месяц
Подробно опишите гомолатеральные изменения плотности сосудов сетчатки и хориоидеи в макуле при ОКТ-ангиографии через 1 месяц после реваскуляризации на внутренней сонной артерии
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая плотность контралатерального глаза (%)
Временное ограничение: 1 месяц
Опишите изменения плотности сосудов при ОКТ-А на контрольном глазу после реваскуляризации.
1 месяц
Субфовеальная толщина хориоидеи
Временное ограничение: 1 месяц
Опишите изменения субфовеальной толщины хориоидеи при ОКТ-ЭОД (оптической когерентной томографии с улучшенной глубиной визуализации) после реваскуляризации.
1 месяц
Толщина оптического волокна
Временное ограничение: 1 месяц
Опишите изменения гомолатеральной толщины оптических волокон при RNFL (слое нервных волокон сетчатки) ОКТ после реваскуляризации.
1 месяц
плотность сосудов сетчатки и хориоидеи (%)
Временное ограничение: 1 месяц
Сравните изменения сетчатки и хориоидеи в соответствии с предлагаемой процедурой: обычная хирургия или ангиопластика и стентирование.
1 месяц
Внутриглазное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 месяц
Сравните изменения внутриглазного давления до и после процедуры реваскуляризации.
1 месяц
Плотность сосудов сетчатки и хориоидеи (%) в зависимости от типа каротидного стеноза
Временное ограничение: 1 месяц
Сравните изменения плотности сосудов сетчатки и хориоидеи в зависимости от типа каротидного стеноза: симптоматический стеноз, бессимптомный стеноз
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться