교합 우식 검출을 위한 ICDAS-II 및 조직학적 검증과 비교한 (VistaProof)의 임상적 유효성
2021년 8월 13일 업데이트: Mohamed samy El-sayed
ICDAS-II와 비교한 정량적 광형광 기반 장치(Vistacam Proof)의 임상적 유효성 및 초기 오목 및 열구 우식 검출에 대한 조직학적 유효성:: 진단 정확도 연구
초기 오목 및 열구 우식 검출에서 육안 검사 및 조직학적 검증과 비교하여 정량적 형광 기반 장치(Vistacam Proof)의 임상 성능을 평가하기 위해 진단 정확도 연구 제어 시험을 개최할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- The British university in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이집트 인구
설명
포함 기준:
- 15세에서 50세 사이의 환자.
- 환자는 적어도 하나의 구치부 함몰 및 열구 교합 우식이 있습니다.
- 성별 제한 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 협력 환자.
- 좋은 일반 건강
- 허용되는 구강 건강
제외 기준:
- 임신.
- 장애.
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
- 메타크릴레이트에 관한 알레르기 병력.
- 만연한 충치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비스타캠
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빛 형광 장치
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ICDAS II
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육안 검사
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열구절개술
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빛 형광 장치
육안 검사
조직학적 검증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구덩이 및 열구 충치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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공동화되지 않은 구치부의 교합 소와 및 열구 충치
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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