Eficácia clínica do (VistaProof) em comparação com ICDAS-II e validação histológica para detecção de cárie oclusal
13 de agosto de 2021 atualizado por: Mohamed samy El-sayed
Eficácia clínica do dispositivo baseado em fluorescência de luz quantitativa (Vistacam Proof) em comparação com ICDAS-II e validação histológica na detecção de cavidades iniciais e fissuras cárie:: Estudo de precisão diagnóstica
um teste de controle de estudo de precisão diagnóstica será realizado para avaliar o desempenho clínico do dispositivo quantitativo baseado em fluorescência de luz (Vistacam Proof) em comparação com o exame visual e validação histológica na detecção de cavidades iniciais e fissuras cárie
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- The British university in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População egípcia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 15 a 50 anos.
- O paciente tem pelo menos uma fossa posterior e cárie oclusal da fissura.
- Sem restrição de gênero
- Pacientes cooperativos que assinaram o consentimento informado.
- boa saúde geral
- Saúde bucal aceitável
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Deficiências.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- Histórico alérgico relacionado ao metacrilato.
- Cárie desenfreada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
vistacam
|
Dispositivo de fluorescência de luz
|
|
ICDAS II
|
exame visual
|
|
Fissurotomia
|
Dispositivo de fluorescência de luz
exame visual
validação histológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cáries de fossas e fissuras
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
cáries oclusais e fissuras em dentes posteriores não cavitados
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
13 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
9 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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