Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af (VistaProof) i sammenligning med ICDAS-II og histologisk validering til påvisning af okklusal caries

13. august 2021 opdateret af: Mohamed samy El-sayed

Klinisk effektivitet af kvantitativ lysfluorescensbaseret anordning (Vistacam-bevis) i sammenligning med ICDAS-II og histologisk validering ved påvisning af indledende gruber og sprækker Caries:: Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse

et kontrolforsøg med diagnostisk nøjagtighed skal afholdes for at evaluere den kliniske ydeevne af kvantitativ lysfluorescensbaseret enhed (Vistacam Proof) sammenlignet med den visuelle undersøgelse og histologiske validering ved påvisning af initiale pits og fissurer caries

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • The British university in Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 15 til 50 år.
  • Patienten har mindst én posterior pit og fissur okklusal caries.
  • Ingen kønsbegrænsning
  • Samarbejdspatienter, der underskrev det informerede samtykke.
  • Godt generelt helbred
  • Acceptabel mundsundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Handicap.
  • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
  • Allergisk historie vedrørende methacrylat.
  • Udbredt caries.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vistacam
Enhed: vistacam bevis
Lysfluorescensanordning
ICDAS II
Andet: ICDASII
visuel undersøgelse
Fissurotomi
Enhed: vistacam bevis
Lysfluorescensanordning
Andet: ICDASII
visuel undersøgelse
Procedure: fissurotomi
histologisk validering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pits og fissur caries
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
okklusale huller og fissurcaries i bagtænder ikke-kaviterede
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed samy El-sayed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner