Klinische Wirksamkeit von (VistaProof) im Vergleich mit ICDAS-II und histologischer Validierung zur Erkennung von Okklusalkaries
13. August 2021 aktualisiert von: Mohamed samy El-sayed
Klinische Wirksamkeit eines auf quantitativer Lichtfluoreszenz basierenden Geräts (Vistacam-Nachweis) im Vergleich mit ICDAS-II und histologischer Validierung bei der Erkennung anfänglicher Grübchen- und Fissurenkaries:: Diagnostische Genauigkeitsstudie
Es soll eine Kontrollstudie zur diagnostischen Genauigkeit durchgeführt werden, um die klinische Leistung des auf quantitativer Lichtfluoreszenz basierenden Geräts (Vistacam Proof) im Vergleich zur visuellen Untersuchung und histologischen Validierung bei der Erkennung von anfänglicher Grübchen- und Fissurenkaries zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- The British University in Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ägyptische Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 15 bis 50 Jahren.
- Der Patient hat mindestens eine hintere Grübchenbildung und eine Fissurenokklusalkaries.
- Keine Geschlechtsbeschränkung
- Kooperative Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
- Gute allgemeine Gesundheit
- Akzeptable Mundgesundheit
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Behinderungen.
- Systemische Erkrankung oder schwere medizinische Komplikationen.
- Allergische Vorgeschichte bezüglich Methacrylat.
- Wilde Karies.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
vista
|
Lichtfluoreszenzgerät
|
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ICDAS II
|
Sichtprüfung
|
|
Fissurotomie
|
Lichtfluoreszenzgerät
Sichtprüfung
histologische Validierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grübchen und Fissurenkaries
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Okklusalgrübchen und Fissurenkaries bei nicht kavitierten Seitenzähnen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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