Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность (VistaProof) по сравнению с ICDAS-II и гистологическая проверка для обнаружения окклюзионного кариеса

13 августа 2021 г. обновлено: Mohamed samy El-sayed

Клиническая эффективность устройства на основе количественной световой флуоресценции (Vistacam Proof) в сравнении с ICDAS-II и гистологической валидацией при обнаружении начальных ямок и трещин кариеса:: Исследование диагностической точности

контрольное исследование диагностической точности должно быть проведено для оценки клинической эффективности устройства на основе количественной световой флуоресценции (Vistacam Proof) по сравнению с визуальным осмотром и гистологической проверкой при обнаружении начальных ямок и трещин кариеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • The British University in Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Египта

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 15 до 50 лет.
  • У пациента по крайней мере одна задняя ямка и фиссурный окклюзионный кариес.
  • Нет ограничений по полу
  • Сотрудничающие пациенты, подписавшие информированное согласие.
  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Приемлемое здоровье полости рта

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Инвалиды.
  • Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения.
  • Аллергический анамнез на метакрилат.
  • Обширный кариес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
вистакам
Устройство: Вистакам доказательство
Светофлуоресцентное устройство
ИКДАС II
Другой: ИКДАСИ
визуальный осмотр
Фиссуротомия
Устройство: Вистакам доказательство
Светофлуоресцентное устройство
Другой: ИКДАСИ
визуальный осмотр
Процедура: фиссуротомия
гистологическая проверка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ямки и фиссурный кариес
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
жевательные ямки и фиссурный кариес жевательных зубов без полостей
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed samy El-sayed

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Световое флуоресцентное устройство

Клинические исследования Вистакам доказательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться