Efficacité clinique de (VistaProof) en comparaison avec ICDAS-II et validation histologique pour la détection des caries occlusales
13 août 2021 mis à jour par: Mohamed samy El-sayed
Efficacité clinique du dispositif basé sur la fluorescence lumineuse quantitative (Vistacam Proof) en comparaison avec l'ICDAS-II et la validation histologique dans la détection des caries initiales des fosses et des fissures :: Étude de précision diagnostique
un essai de contrôle d'étude de précision diagnostique doit être organisé pour évaluer les performances cliniques du dispositif quantitatif basé sur la fluorescence lumineuse (Vistacam Proof) par rapport à l'examen visuel et à la validation histologique dans la détection des caries initiales des puits et fissures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- The British university in Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population égyptienne
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 15 à 50 ans.
- Le patient a au moins une fosse postérieure et une carie occlusale de fissure.
- Aucune restriction de genre
- Patients coopératifs ayant signé le consentement éclairé.
- Bonne santé générale
- Santé bucco-dentaire acceptable
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Handicapées.
- Maladie systémique ou complications médicales graves.
- Antécédents allergiques au méthacrylate.
- Caries rampantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
vistacam
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Appareil à fluorescence lumineuse
|
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ICDAS II
|
examination visuelle
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Fissurotomie
|
Appareil à fluorescence lumineuse
examination visuelle
validation histologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
caries des fosses et fissures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
fosses occlusales et caries de fissures dans les dents postérieures non cavitaires
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
13 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2019
Première publication (RÉEL)
7 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .