Klinická účinnost (VistaProof) ve srovnání s ICDAS-II a histologická validace pro detekci okluzního kazu
13. srpna 2021 aktualizováno: Mohamed samy El-sayed
Klinická účinnost zařízení založeného na kvantitativní fluorescenci světla (Vistacam Proof) ve srovnání s ICDAS-II a histologická validace při detekci počátečních důlků a trhlin: Studie diagnostické přesnosti
má být provedena kontrolní studie diagnostické přesnosti za účelem vyhodnocení klinického výkonu zařízení na bázi kvantitativní světelné fluorescence (Vistacam Proof) ve srovnání s vizuálním vyšetřením a histologickou validací při detekci počátečních jamek a fisurových kazů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- The British university in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptské obyvatelstvo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 15 do 50 let.
- Pacient má alespoň jednu zadní jámu a fisurový okluzní kaz.
- Žádné omezení pohlaví
- Spolupracující pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Přijatelné zdraví ústní dutiny
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Postižení.
- Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní komplikace.
- Alergická anamnéza týkající se metakrylátu.
- Překotný kaz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vistacam
|
Zařízení pro světelnou fluorescenci
|
|
ICDAS II
|
vizuální vyšetření
|
|
Fissurotomie
|
Zařízení pro světelnou fluorescenci
vizuální vyšetření
histologické ověření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jamky a fisurní kazy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
okluzní jamky a fisurní kazy v zadních zubech nekavitované
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .